一种全面的凝血分析仪验证方法，以及Sysmex CS-2500分析仪的分析性能评估

《Blood Coagulation & Fibrinolysis》：A comprehensive verification approach of coagulation analyser, analytical performance of the sysmex CS-2500

本研究评估了Sysmex-CS-2500和STA-Compact分析仪在PT、aPTT、Fib和D-dimer等凝血指标测试中的性能，包括精确度、准确性、线性、参考范围及溶血、脂血干扰，通过控制样本、双仪器比对、系列稀释和血浆池模拟等方法验证。

　　

摘要通俗语言总结

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在这项研究中，我们旨在评估凝血检测[凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶原时间（aPTT）、纤维蛋白原（Fib）和D-二聚体]的精确度、准确性、线性、参考范围、溶血-脂血症相互作用以及交叉污染情况。

通过使用正常和病理对照样本来评估精确度。为了进行方法比较，对41名患者的样本在Sysmex-CS-2500（光学）和STA-Compact（机械）分析仪上进行了分析。结果使用Passing-Bablock回归和Bland-Altman图进行评估。通过高浓度和低浓度样本的系列稀释以及正常和病理样本的交替使用来检测线性和交叉污染。通过制备不同血红蛋白和脂质水平的血浆池，并将结果与制造商的阈值进行比较，来研究溶血和脂血症的干扰作用。

通俗语言总结本研究使用两种不同的分析仪（Sysmex-CS-2500和STA-Compact）评估了凝血检测（包括PT、aPTT、Fib和D-二聚体）的性能。研究人员评估了这些检测的精确度、准确性、线性、参考范围以及溶血和脂血症可能产生的干扰。精确度通过对照样本进行测试，方法比较则涉及分析41名患者的样本。通过系列稀释和样本交替使用来检查线性和交叉污染情况。通过将不同血红蛋白和脂质水平的血浆池与制造商的阈值进行比较来检测溶血和脂血症的干扰作用。该研究的目的是确保在不同条件下凝血检测的可靠性和准确性。

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