《Epilepsia》：Prospective evaluation of a seizure detection wearable device for timely interventions in an epilepsy monitoring unit
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本研究前瞻性评估了Embrace2腕戴式癫痫检测设备在癫痫监测单元（EMU）中的临床应用价值。结果显示，该设备对全面性 tonic–clonic 发作（GTCS）及 focal to bilateral tonic–clonic seizures（FBTCS）检测灵敏度达100%，平均误报率仅为0.077/24小时，尤其在非工作时间可有效触发护理干预，为EMU安全管理提供了有效的辅助监测手段。
研究背景与目标
癫痫监测单元（EMU）是通过减停抗癫痫药物诱发发作，并利用视频脑电图（video-EEG）进行发作类型鉴别和术前评估的重要场所。然而，人为监测存在盲区，特别是在夜间和周末技术人员不足时，可能延误对全面性 tonic–clonic 发作（GTCS）等高风险事件的识别与干预。本研究旨在评估美国食品药品监督管理局（FDA）批准的Embrace2腕戴设备在真实EMU环境中对发作的检测能力及其在触发及时护理干预方面的作用。
研究方法与实施
研究于2024年4月至2025年6月在蒙特利尔大学医院中心（CHUM）的EMU进行，共纳入72名患者（57%为女性，平均年龄39岁），累计监测373天。参与者持续佩戴Embrace2设备，该设备通过加速计和皮电传感器监测运动与自主神经活动，并借助机器学习算法识别疑似GTCS和focal to bilateral tonic–clonic seizures（FBTCS）。设备与病房中的智能手机通过蓝牙配对，检测到发作时自动向值班护士发送短信和电话警报。护理人员接受了设备使用培训，确保警报能触发及时响应。
主要发现与数据分析
在研究期间，共记录到18次FBTCS和1次GTCS，以及510次局灶性发作（focal seizures，FS）。Embrace2成功检测到所有16次在设备正常运行期间发生的FBTCS/GTCS（灵敏度100%），但未检测到任何一次FS。警报在15/16的情况下成功送达护理人员，一次因Wi-Fi断开而失败。其中7次成功警报发生在无EEG技术人员值班的夜间时段，护理人员响应时间中位数为23秒。设备从双侧强直-阵挛（bilateral tonic–clonic，BTC）起始到发出警报的延迟中位数为25秒，从电发作起始到警报的延迟中位数为80秒。
误报与实操挑战
共记录29次误报（0.077/24小时），多由刷牙、搔抓等规律性动作引起。实际操作中，部分护士未随身携带警报手机或Wi-Fi不稳定曾影响警报传递，但研究期间未因此遗漏发作事件。一名因震颤产生持续误报的患者被排除分析。
案例分析与临床意义
典型案例显示，设备在夜间发作时成功触发护士干预，尤其在EEG技术人员缺位时段凸显其辅助价值。例如，一名患者在周末清晨发作后出现呼吸窘迫，但因设备已提前拆除而未能获得及时处理，提示可穿戴监测在填补监护空窗期中的重要性。
结论与展望
Embrace2设备在EMU环境中对convulsive seizures具有高检测灵敏度与低误报率，能有效辅助夜间及周末时段的患者安全监护。然而，其临床整合依赖稳定的网络基础设施、规范的护理操作流程与持续的人员培训。未来需进一步优化算法以识别更多发作类型，并通过多中心研究验证其在降低癫痫相关并发症方面的长期效益。
