胰岛素泵系统升级对1型糖尿病患者治疗满意度的阶梯式改善：一项单中心回顾性研究

《Journal of Diabetes Investigation》：Advances in insulin pump systems lead to stepwise improvements in treatment satisfaction in people with type 1 diabetes: A single-center retrospective study

本综述系统回顾了1型糖尿病（T1D）患者从MiniMed? 640G（PLGM）到770G（HCL）再到780G（AHCL）胰岛素泵系统升级过程中治疗满意度的变化。研究采用糖尿病治疗满意度问卷（DTSQ）评估发现，780G AHCL系统不仅显著改善血糖控制（HbA1c、TIR70–180、TITR70–140），还通过降低指尖血糖检测频率等优化设计，使治疗满意度（DTSQc）实现阶梯式提升，凸显了先进自动化胰岛素输送（AID）系统的临床价值。

　　

引言

近年来，1型糖尿病（T1D）治疗技术的进步推动了自动化胰岛素输送（AID）系统的发展。MiniMed? 780G胰岛素泵作为高级混合闭环（AHCL）系统，能够实现自动化基础胰岛素输送、自动校正bolus剂量及可调节血糖目标，显著减轻治疗负担。尽管临床研究已证实其在改善血糖结局方面的优势，但关于胰岛素泵升级对治疗满意度影响的研究仍较为有限。糖尿病治疗满意度问卷（DTSQ）是评估治疗满意度的常用工具，但其状态版本（DTSQs）可能无法充分捕捉技术升级带来的变化，而变化版本（DTSQc）专为评估治疗调整前后的满意度设计，其在设备升级中的应用尚未被深入探索。本研究旨在评估T1D患者从770G混合闭环（HCL）系统过渡到780G AHCL系统后治疗满意度及血糖结局的变化，并与早期从640G预测性低血糖管理（PLGM）系统升级至770G HCL系统的效果进行比较，以阐明AID技术连续升级对患者治疗满意度的影响。

材料与方法

本研究为单中心回顾性观察性研究，经北里大学医学院伦理委员会批准。共纳入29例完成从770G HCL到780G AHCL系统转换并完成6个月随访的T1D患者，其中12例患者还经历了从640G PLGM到770G HCL的连续转换。治疗满意度通过DTSQs和DTSQc问卷评估，同时收集糖化血红蛋白（HbA1c）、糖化白蛋白（GA）及连续血糖监测（CGM）指标，包括时间低于范围（TBR^<70）、时间在范围内（TIR^70–180）、时间高于范围（TAR^>180）、时间在严格范围内（TITR^70–140）、平均传感器葡萄糖水平（SGL）、葡萄糖管理指标（GMI）、变异系数（CV）和标准差（SD）等。统计方法采用Wilcoxon符号秩检验、Mann-Whitney U检验及线性回归分析。

结果

治疗满意度变化

转换至780G AHCL系统6个月后，DTSQc总分中位数显著提升至13分，各满意度子项均显著改善，高血糖感知频率评分显著下降。DTSQs总分未见显著变化，但高血糖感知频率评分降低。按基线DTSQs分数分组后，"天花板效应"组（基线≥30分）的DTSQc评分显著高于"非天花板"组，表明DTSQc对满意度变化的敏感性更高。

血糖管理改善

HbA1c从7.6%降至7.0%，GA从20.6%降至18.7%。CGM指标显示TIR^70–180从70.2%增至80.7%，TITR^70–140从46.5%增至56.5%，TAR^>180从26.0%降至16.4%，TBR^<70无显著变化。达到TIR≥70%和GMI<7%目标的患者比例分别从51.7%升至82.8%和55.2%升至86.2%。传感器使用率无显著变化，但基础胰岛素百分比、SmartGuard?自动停止次数及指尖检测频率均显著减少。

影响因素分析

DTSQc评分与转换后6个月的HbA1c水平呈负相关。高满意度改善组（DTSQc≥13分）基线及随访期糖尿病痛苦量表（PAID）评分均较低，HbA1c控制更优。

连续转换比较

从640G PLGM到770G HCL的转换中，DTSQc改善较小（中位数7分），而从770G HCL到780G AHCL的改善显著更大（13分）。连续转换中指尖检测频率逐步下降，HbA1c、GA、TAR^>180显著降低，TIR^70–180和TITR^70–140显著提升，且主要改善发生在640G PLGM至780G AHCL阶段。

讨论

本研究首次通过DTSQc证实了从770G HCL到780G AHCL系统升级可显著提升治疗满意度，且此改善与血糖控制优化（如HbA1c下降）密切相关。DTSQc相比DTSQs更能克服"天花板效应"，敏感捕捉技术升级带来的满意度变化。780G AHCL系统通过降低校准需求、优化自动模式使用率等功能，减轻了患者管理负担，从而带来更高的满意度提升。连续转换分析显示，780G AHCL在满意度及血糖指标上的改善幅度均超越前代系统，凸显其技术优势。TITR^70–140的显著提升提示AHCL系统有助于实现更严格的血糖控制目标。研究局限性包括样本量较小、观察期较短及设备设置差异，但结果仍具重要临床意义。

结论

T1D患者从770G HCL升级至780G AHCL胰岛素泵系统可显著改善治疗满意度，且此改善优于从640G PLGM至770G HCL的转换。满意度提升与血糖控制优化密切相关，表明780G AHCL系统在血糖管理及患者报告结局方面均具有重要价值。