《Journal of Diabetes Investigation》：Effect of switching from intermittently scanned continuous glucose monitoring to FreeStyle Libre 2 with real-time continuous glucose monitoring and alert functionality
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本研究通过回顾性分析58例从FreeStyle Libre（FSL）切换至具备实时连续血糖监测（rtCGM）功能的FreeStyle Libre 2（FSL2）的患者数据，发现切换后有效数据获取率显著提升（76.8%→90.4%，P<0.001），血糖在目标范围内时间（TIR）和紧控范围内时间（TITR）分别提高至61.7%和38.6%，糖化血红蛋白（HbA1c）由7.6%降至7.4%。研究提示rtCGM功能可优化血糖管理，尤其对1型糖尿病和年轻患者效益更显著。
引言
间歇扫描式连续血糖监测（isCGM）已被证实可改善1型及2型糖尿病患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平，并降低急性并发症住院风险。FreeStyle Libre 2（FSL2）在原有isCGM基础上新增实时血糖警报功能，部分国家进一步升级为支持实时连续血糖监测（rtCGM）的模式，无需每8小时手动扫描即可自动记录数据。日本于2024年引入支持智能手机应用程序的FSL2 rtCGM功能，本研究旨在评估其相较于传统FSL的临床效用。
材料与方法
本研究为单中心回顾性观察性研究，纳入2023年12月至2024年8月期间从FSL切换至FSL2 rtCGM的58例糖尿病患者。通过医疗记录和LibreView平台收集基线资料及血糖参数，包括有效数据获取率、平均传感器葡萄糖、葡萄糖管理指标（GMI）、变异系数（%CV）、时间在范围内（TIR，70–180 mg/dL）、高血糖时间（TAR）、低血糖时间（TBR）和紧控范围内时间（TITR，70–140 mg/dL）。采用配对检验、Logistic回归等统计方法分析数据。
结果
整体血糖参数改善
切换至FSL2 rtCGM后，有效数据获取率显著提升（90.4%±18.0% vs 76.8%±21.6%，P<0.001），HbA1c从7.6%±1.1%降至7.4%±1.0%（P=0.009）。TIR由57.7%±18.1%升至61.7%±17.1%（P=0.023），TITR从33.3%±15.4%改善至38.6%±16.9%（P=0.006），TAR（>180 mg/dL）由40.3%±19.3%降至35.9%±18.3%（P=0.023），其中TAR 2级（>250 mg/dL）下降显著（15.0%±15.0%→11.8%±12.8%，P=0.037）。TBR未见显著变化。
糖尿病类型差异
1型糖尿病患者切换后TIR立即提升，有效数据获取率持续高于90%；2型糖尿病患者TIR在初期短暂下降后逐渐回升，有效数据获取率后期回落至80%左右。多因素分析显示，年轻是TIR改善的独立预测因素（OR=0.95，95%CI 0.90–0.99，P=0.034），糖尿病类型、性别、基线HbA1c等因素无显著关联。
扫描频率与血糖参数关联
FSL使用期间，每日扫描次数与有效数据获取率（r=0.610，P<0.001）、TIR（r=0.438，P=0.001）和HbA1c（r=-0.398，P=0.002）显著相关。切换至FSL2 rtCGM后，扫描/查看次数仅与数据获取率相关（r=0.698，P<0.001），与TIR和HbA1c无显著相关性。
警报功能分析
31例启用低血糖警报者HbA1c、GMI、TAR、TIR和TITR均显著改善；17例启用高血糖警报者参数变化不显著。信号丢失警报未对数据获取率产生显著影响。
讨论
本研究证实FSL2 rtCGM可通过提升数据完整性和实时警报功能优化血糖控制，尤其对1型糖尿病和年轻患者效果显著。2型糖尿病患者血糖改善延迟可能与自我调节能力较弱、临床治疗策略保守有关。TITR作为新兴指标在此次切换中显著提升，提示rtCGM有助于实现更严格的血糖管理。扫描频率与血糖参数关联性的消失，反映rtCGM模式下数据自动传输降低了人为操作依赖。
局限性与展望
本研究为单中心回顾性设计，样本量较小，观察期较短，未来需扩大样本并延长随访以验证结论。季节性血糖波动可能对结果产生干扰，但因患者入组时间分散，其影响有限。
结论
从FSL切换至FSL2 rtCGM可显著提高有效数据获取率，改善TIR、TITR和HbA1c，其中1型糖尿病患者获益更早、更显著，年轻群体改善程度更高。该研究为rtCGM在临床糖尿病管理中的差异化应用提供了实证依据。
