孕囊椭圆指数(≤7孕周)预测早期胚胎停育：一项回顾性队列研究

《Archives of Gynecology and Obstetrics》：Gestational sac ellipticity index measured at?≤?7 weeks’ gestation as a predictor of first-trimester embryonic demise: a retrospective cohort study

本研究针对早期妊娠丢失预测存在的"诊断延迟窗口"问题，开展了一项关于孕囊椭圆指数(EI)预测价值的回顾性队列研究。结果发现EI是胚胎停育的独立预测因子(AUC=0.794)，当EI>0.275时敏感度达81.2%。EI与常规参数(平均孕囊直径、顶臀长、心搏)联合可显著提高预测效能(△AUC=0.028，p=0.009)，为早期妊娠风险评估提供了客观量化工具。

　　

在全球范围内，约15.3%的临床妊娠以流产告终，早期胚胎停育不仅带来临床挑战，更造成显著的心理负担。目前早期妊娠评估主要依赖血清人绒毛膜促性腺激素(hCG)监测和经阴道超声检查，但存在明显局限：血清标志物存在诊断灰区且敏感性不足，而超声诊断需要严格遵守共识指南标准——顶臀长(CRL)≥7毫米无心搏或平均孕囊直径(MSD)≥25毫米无胚胎可见才能确诊非存活，这导致了一个不可避免的"诊断延迟窗口"，使患者和临床医生陷入等待与焦虑之中。

孕囊作为超声可见的最早妊娠结构，其形态被认为反映了绒毛膜绒毛发育和滋养细胞侵入蜕膜的充分性。临床观察发现"不规则"孕囊形状与不良妊娠结局相关，但传统评估方法依赖主观视觉判断，缺乏客观量化标准。为此，研究人员创新性地提出了孕囊椭圆指数(EI)这一客观量化指标，定义为EI=1-(短轴直径/长轴直径)，旨在标准化孕囊形态评估并挖掘其预测潜力。

本研究由成都市青白江区妇幼保健院超声科赵薇和放射科殷继平作为共同第一作者完成，发表在《Archives of Gynecology and Obstetrics》杂志。研究采用单中心回顾性队列设计，纳入了2020年1月至2024年12月期间340例≤7孕周的单胎妊娠患者。通过倾向评分匹配(PSM)平衡基线特征后，最终85例胚胎停育与85例持续妊娠病例纳入主要分析。研究人员系统收集了临床和超声参数，并由两位不知结局的超声医师独立测量EI值。采用逻辑回归、受试者工作特征(ROC)曲线分析、决策曲线分析(DCA)和净重分类改善(NRI)等方法评估EI的预测性能和增量价值。

研究结果显示，EI测量具有优异的观察者间可靠性(ICC=0.96)。在匹配队列中，胚胎停育组的EI中位数显著高于持续妊娠组(0.35 vs. 0.18，p<0.001)。多因素逻辑回归分析表明，EI每增加0.1，胚胎停育的调整优势比(aOR)为1.78(95% CI: 1.25-2.54)。EI单独预测胚胎停育的曲线下面积(AUC)为0.794，最佳截断值0.275时敏感度为81.2%，特异度为67.1%。

增量价值分析显示，将EI加入包含母亲年龄、MSD、CRL和心搏的基础模型后，AUC从0.856显著提升至0.884(△AUC=0.028，p=0.009)，NRI为0.312(p=0.002)，IDI为0.026(p=0.005)。决策曲线分析证实，在整个临床相关阈值概率范围(10%-65%)内，加入EI的增强模型比基础模型具有更高的净获益。

亚组分析揭示了EI在不同临床情境下的预测价值。在初始扫描已确认胎心搏动的亚组(n=275)中，EI仍保持强大的预测能力(aOR=1.85 per 0.1增加)。按孕周分层分析发现，EI在≤6周孕早期亚组的预测效能(AUC=0.825)高于6⁺¹-7⁺⁰周亚组(AUC=0.761)，且交互作用检验显著(p=0.045)，表明EI在孕周更早、心搏可能尚未出现的阶段具有特别重要的预测价值。

讨论部分指出，EI与胚胎停育的关联可能源于受损的滋养层侵入和后续绒毛膜血管化缺陷。健康生长的孕囊因均匀的内部压力和绒毛膜绒毛对称增殖而保持圆形或椭圆形，而高EI反映的不规则形状可能是局部灌注不良、炎症或蜕膜反应缺陷导致生长受限的形态学表现。与需要三维超声和专用软件的先前进展不同，EI的独特优势在于其简单易行，可直接从常规二维直径测量中计算，便于在各级医疗机构推广。

研究同时承认了回顾性设计的局限性，包括潜在未测量混杂因素和模型性能可能被高估。缺乏对中晚孕期并发症的评估也限制了对EI更广泛预后价值的探索。未来需要多中心前瞻性研究验证EI的临床效用，并探索其与血清生物标志物的协同作用。

结论强调，孕囊椭圆指数作为早期妊娠评估的客观量化工具，在≤7孕周时对胚胎停育展现出独立预测价值，尤其在心搏已确认的"低风险"妊娠和更早孕周阶段具有重要临床意义。虽然前景可观，但EI纳入常规临床路径仍需大规模前瞻性研究进一步验证。这一简单易行的指标有望优化早期妊娠风险分层，为患者咨询和管理决策提供客观依据。