针对早期乳腺癌患者因紫杉醇治疗引起的周围神经病变的针灸疗法：一项在巴西肿瘤中心进行的随机、平行、对照、盲法研究（PACLILIN研究）

《Supportive Care in Cancer》：Acupuncture for peripheral neuropathy induced by paclitaxel in early-stage breast cancer: a randomized, parallel, controlled, blinded study in a Brazilian Oncologic Center (PACLILIN Study)

乳腺癌患者接受多西他赛化疗后出现周围神经病变，通过随机对照试验评估针灸疗效。60例患者分为真针灸和假针灸两组，每周干预8周。主要结局显示第8周真针灸组在压力痛（p=0.01）、突发痛（p=0.037）、麻木/异常感（p=0.007）及总分（p=0.02）均显著优于假针灸组。次要结局中VAS评分第8周差异显著（p=0.001），FACT-taxane量表各维度及总分无统计学差异，第12周所有指标均无差异。研究证实真针灸可短期改善CIPN相关症状。

　　

摘要

目的

化疗引起的外周神经病变（CIPN）是一种常见的不良反应，目前尚无有效的治疗方法，仅建议减少剂量、中断化疗或调整化疗方案。我们进行了一项随机对照研究，以评估针灸的治疗效果。

方法

60名患有I期、II期和III期乳腺癌且因新辅助或辅助治疗使用帕克拉替赛（paclitaxel）而出现CIPN的患者被随机分为两组，每组30人，分别接受为期8周的真正针灸治疗和假针灸治疗，每周一次。主要评估指标是神经性疼痛症状量表（NPSI）的评分结果，次要评估指标包括视觉模拟量表（VAS）和癌症治疗-紫杉烷版本4（FACT-taxane）生活质量量表。问卷调查在第1周、第4周、第6周和第8周进行（面对面），第12周通过电话进行。

结果

在主要评估指标方面，第8周时，真正针灸组在压力性疼痛（平均分0.11 vs 0.33；p = 0.01）、阵发性疼痛（平均分0.13 vs 0.30；p = 0.037）、感觉异常/感觉迟钝（平均分0.21 vs 0.43；p = 0.007）以及总评分（平均分0.14 vs 0.33；p = 0.02）这几个子量表上均表现出统计学上的显著优势。在VAS量表的第二阶段评估中，第8次随访时真正针灸组也表现出显著优势（平均分3.0 vs 6.0；p = 0.001），但在FACT-taxane量表的总评分或各子量表上没有差异。第12周时，所有评估指标均无显著差异。

结论

与假针灸相比，真正针灸在第八周显著减轻了接受帕克拉替赛治疗的乳腺癌患者的CIPN相关症状（ClinicalTrials.gov ID NCT04461977）。