尼瑞西单抗（nirsevimab）对儿童呼吸道合胞病毒（RSV）感染流行病学和严重程度的实际影响：一项在意大利进行的为期三个季节的队列研究

《European Journal of Pediatrics》：Real-world impact of nirsevimab on the epidemiology and severity of pediatric respiratory syncytial virus infections: a three-season cohort study in Italy

本研究通过回顾性队列分析，评估了意大利某三甲医院2022-2025年三个呼吸道季节中广谱尼日鲁马普预防性治疗的实施效果。结果显示，nirsevimab实施后RSV阳性率从31.9%降至19.7%，0-12月龄婴儿住院时间缩短，重症需求降低，证实其实际有效性及减轻医疗负担的作用。

　　

摘要

本研究旨在评估通用尼西维单抗预防措施对儿童呼吸道合胞病毒（RSV）感染阳性检测比例、季节性及严重程度的实际影响，并探讨相关呼吸道病毒季节性的变化。这是一项在意大利一家三级护理医院儿科急诊科进行的回顾性队列研究。我们评估了2022年至2025年三个连续呼吸季节（10月1日至4月30日）期间出现呼吸道症状的758名18岁以下儿童，这些儿童均接受了多重PCR检测。2024-2025年度（自2024年11月1日起），婴儿在首次RSV感染季节开始普遍接受尼西维单抗预防。研究比较了尼西维单抗使用前（2022-2024年）和使用后（2024-2025年）的结局。主要结局指标是RSV的季节性阳性率；次要结局指标包括住院率、住院时长（LOS）、需要呼吸支持的情况以及入住重症监护室（ICU）的比例。RSV阳性检测的比例从尼西维单抗使用前的平均31.9%下降到使用后的19.7%。在0-12个月大的婴儿中，这一比例从平均45.4%降至19.9%。在2024-2025年度RSV阳性的婴儿中，接受尼西维单抗治疗的婴儿（n=12）的中位住院时长较短（6.0天对比8.5天），且对高级呼吸支持的需求较低（25.0% [3/12]对比58.3% [14/24]），而未接受治疗的婴儿（n=24）的情况则相反。

结论：通用尼西维单抗项目的实施显著降低了RSV阳性率及严重疾病的负担。在这一实际应用环境中，尼西维单抗似乎即使对于发生突破性感染的婴儿也能减轻严重后果。

已知情况： • 尼西维单抗在随机对照试验中显示出高效性；然而，关于其对人群层面RSV阳性率影响的实际证据仍然有限。 • 关于尼西维单抗使用后发生突破性感染的临床特征和医疗资源利用情况的数据非常匮乏。

新发现： • 通用预防项目的实施显著降低了RSV阳性率，突破性感染的情况明显减轻，表现为住院时间缩短和对呼吸支持的需求降低。 • 在0-12个月和0-6个月龄的婴儿群体中均观察到保护效果，这支持了尼西维单抗在减轻严重疾病方面的作用，也证明了其广泛应用的必要性，有助于减轻医疗系统的负担。

本研究旨在评估通用尼西维单抗预防措施对儿童呼吸道合胞病毒（RSV）感染阳性检测比例、季节性及严重程度的实际影响，并探讨相关呼吸道病毒季节性的变化。这是一项在意大利一家三级护理医院儿科急诊科进行的回顾性队列研究。我们评估了2022年至2025年三个连续呼吸季节（10月1日至4月30日）期间出现呼吸道症状的758名18岁以下儿童，这些儿童均接受了多重PCR检测。2024-2025年度（自2024年11月1日起），婴儿在首次RSV感染季节开始普遍接受尼西维单抗预防。研究比较了尼西维单抗使用前（2022-2024年）和使用后（2024-2025年）的结局。主要结局指标是RSV的季节性阳性率；次要结局指标包括住院率、住院时长（LOS）、需要呼吸支持的情况以及入住重症监护室（ICU）的比例。RSV阳性检测的比例从尼西维单抗使用前的平均31.9%下降到使用后的19.7%。在0-12个月大的婴儿中，这一比例从平均45.4%降至19.9%。在2024-2025年度RSV阳性的婴儿中，接受尼西维单抗治疗的婴儿（n=12）的中位住院时长较短（6.0天对比8.5天），且对高级呼吸支持的需求较低（25.0% [3/12]对比58.3% [14/24]），而未接受治疗的婴儿（n=24）的情况则相反。

结论：通用尼西维单抗项目的实施显著降低了RSV阳性率及严重疾病的负担。在这一实际应用环境中，尼西维单抗似乎即使对于发生突破性感染的婴儿也能减轻严重后果。

已知情况： • 尼西维单抗在随机对照试验中显示出高效性；然而，关于其对人群层面RSV阳性率影响的实际证据仍然有限。 • 关于尼西维单抗使用后发生突破性感染的临床特征和医疗资源利用情况的数据非常匮乏。

新发现： • 通用预防项目的实施显著降低了RSV阳性率，突破性感染的情况明显减轻，表现为住院时间缩短和对呼吸支持的需求降低。 • 在0-12个月和0-6个月龄的婴儿群体中均观察到保护效果，这支持了尼西维单抗在减轻严重疾病方面的作用，也证明了其广泛应用的必要性，有助于减轻医疗系统的负担。