《International Journal of Clinical Pharmacy》:Venous thromboembolism prophylaxis in adults hospitalised for psychiatric illness: an evidence-based clinical practice guideline developed using GRADE
编辑推荐:
本刊推荐:针对精神疾病住院患者VTE预防缺乏循证指南的现状,国际多学科专家组采用GRADE系统制定首部风险分层指南。研究提出三项核心建议:低危患者强烈反对药物预防(中等质量证据),高危患者建议考虑药物预防(低质量证据),禁忌症患者反对使用分级加压弹力袜(低质量证据)。该指南为精神科血栓预防决策提供了重要循证依据。
在当代医疗实践中,静脉血栓栓塞(VTE)已成为医院内可预防死亡的首要原因。每当患者因各种疾病住院治疗时,体内潜藏的VTE风险就像一颗定时炸弹,而住院期间的活动受限、炎症反应等因素更是为这颗炸弹的引爆提供了导火索。特别值得注意的是,精神疾病住院患者群体面临着独特的挑战——他们可能因疾病本身特征(如木僵状态、躁动需要约束)、特定抗精神病药物的使用以及高龄等因素,使得VTE风险呈现复杂多变的特点。
然而令人惊讶的是,尽管VTE预防在普通内科和外科患者中已有成熟指南,针对精神疾病住院这一特殊群体的循证指导却几乎空白。临床医生们常常陷入两难境地:一方面要防范VTE这一沉默杀手,另一方面又要权衡抗凝治疗可能带来的出血风险,尤其是在可能合并使用增加出血风险的药物(如SSRI类抗抑郁药)的精神科患者中。这种决策困境导致了临床实践中的巨大差异,也凸显了制定专门针对该人群的VTE预防指南的紧迫性。
正是为了解决这一临床实践中的关键问题,来自爱尔兰、英国、法国和加拿大的国际多学科团队在《International Journal of Clinical Pharmacy》上发表了这项重要研究。该研究采用了国际公认的GRADE(推荐分级的评估、制定与评价)方法,旨在为成人精神疾病住院患者的VTE预防提供科学、可靠的循证建议。
研究团队通过系统性的方法学流程确保指南的科学性和可靠性。关键技术方法包括:组建涵盖精神科药师、血液学家、精神科医生、护理专家、方法学家和患者代表的16人国际多学科指南小组;通过系统文献检索(涵盖PubMed、Embase等7个数据库)获取基线风险数据;采用GRADE证据质量分级系统对证据进行严格评价;基于共识的决策过程确定最终推荐意见。特别值得关注的是,研究还纳入了最新的随机试验数据,用于评估分级加压弹力袜(GCS)的预防效果。
推荐意见总结
基于系统的证据评估和风险分层,指南小组提出了三项核心推荐意见。对于低VTE风险的精神疾病住院患者,强烈建议不使用预防性肠外抗凝药物(强推荐,中等质量证据);对于高VTE风险的患者,建议考虑使用预防性肠外抗凝药物(条件性推荐,低质量证据);对于高VTE风险但存在药物预防禁忌症的患者,强烈反对使用分级加压弹力袜(强推荐,低质量证据)。
风险分层与基线风险评估
指南的一个关键创新在于采用了风险分层的策略。研究团队通过回顾现有队列研究和风险预测模型,将患者分为低危和高危两组。高危因素包括显著活动受限、VTE病史或血栓形成倾向等。低危患者的症状性近端深静脉血栓形成(DVT)基线风险估计为0.2%,而高危患者则高达2%,相差十倍之多。这种精细化的风险分层为个体化预防策略的制定奠定了基础。
肠外抗凝预防的效果评估
在效果评估方面,研究团队发现,对于低危患者,肠外抗凝预防对症状性近端DVT(每千人减少1例)和远端DVT(每千人减少1例)的影响微乎其微,同时可能轻微增加大出血风险(每千人增加2例)。而对于高危患者,肠外抗凝可能显著降低症状性近端DVT风险(每千人减少14例),但对死亡率的影响不大。这些发现支持了在不同风险人群中采取差异化预防策略的必要性。
分级加压弹力袜的预防效果
关于分级加压弹力袜的研究结果尤为值得关注。证据显示,GCS对症状性近端DVT的预防效果不显著(每千人减少3例),且约5.4%的使用者会出现相关不良事件,4.7%报告不适感。更重要的是,在精神科特定环境下,GCS还可能存在勒绊和自伤风险,这进一步支持了对其使用的限制性推荐。
研究局限性与未来方向
指南小组也坦诚地指出了当前研究的局限性。最主要的是缺乏专门针对精神科住院患者的随机试验证据,现有推荐主要基于对其他患者群体研究的间接推断。此外,精神科患者特有的VTE风险评估工具尚未得到验证,基线风险估计主要依赖低质量观察性研究数据。这些局限也为未来研究指明了方向:开发验证专门的风险评估工具、开展针对性的随机对照试验、深入了解患者价值偏好等。
这项研究的结论部分强调,VTE风险评估和预防策略应当个体化,并以循证推荐为支撑。指南强烈反对在低危成人精神疾病住院患者中使用预防性肠外抗凝,条件性推荐在高危患者中考虑使用。特别值得注意的是,这是首部使用GRADE方法为该患者群体提供证据 informed 推荐的国际指南,其推荐意见旨在补充现有医院血栓预防协议,并可能为国家和国际层面的政策制定提供参考。
该指南的实践意义不容小觑。对于临床药师、精神科医生和其他医疗专业人员而言,这些推荐为在精神科环境中做出知情、以患者为中心的VTE预防决策提供了重要支持。同时,它们也有助于规范医院政策,减少实践差异,并突出强调了在这一研究不足的群体中加强证据建设的优先事项。
通过将多学科专业知识、患者参与和最佳可用证据相结合,这项研究填补了精神科VTE预防指南的重要空白。随着未来更多针对性研究的开展,这一指南有望不断完善,最终为改善精神疾病住院患者的安全性和预后做出实质性贡献。