《International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics》：Health Related Quality of Life after SBRT for Oligoprogressive Disease: Results from a Phase II Prospective Trial
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寡进展癌症患者立体定向体部放疗（SBRT）后健康相关生活质量（HRQoL）评估：6个月结果显示GI组HRQoL下降达有临床意义标准，其他两组无显著变化，疾病进展是HRQoL下降主要独立预测因素。
乔埃尔·赫卢（Joelle Helou）|雷切尔·格利克斯曼（Rachel Glicksman）|安德烈娅·贝扎克（Andrea Bezjak）|斯里尼瓦斯·拉曼（Srinivas Raman）|埃里克·陈（Eric Chen）|彼得·钟（Peter Chung）|劳拉·A·道森（Laura A. Dawson）|安德鲁·霍普（Andrew Hope）|阿里·霍斯尼（Ali Hosni）|乔安娜·贾沃尔（Joanna Javor）|帕特里夏·林赛（Patricia Lindsay）|迈克尔·严（Michael Yan）|王翔宇（Xiang Y. Ye）|艾斯林·巴里（Aisling Barry）
西安大略大学，肿瘤学系，放射肿瘤科
摘要
目的
本研究旨在报告一项评估立体定向体放射治疗（SBRT）对少进展性（OP）肿瘤疗效的二期试验中患者报告的健康相关生活质量（HRQoL）的变化。研究假设是SBRT不会导致HRQoL的恶化。
材料与方法
这项单臂、二期前瞻性研究招募了患有转移性泌尿生殖系统（GU）、乳腺癌或胃肠道（GI）癌症且影像学检查显示肿瘤数量少于五个部位的患者。所有患者在接受SBRT治疗的同时继续原有的全身性治疗。使用EORTC QLQ-C30问卷在基线时、放疗期间以及SBRT后6周、3个月和6个月对HRQoL进行评估。将“最小临床显著差异”（MCID）定义为变化幅度超过10分。主要终点是6个月时的整体健康状况（GHS）变化和QLQ-C30总分的变化；次要终点包括随时间变化的GHS情况。
结果
共有70名患者入选（泌尿生殖系统癌32名，乳腺癌23名，胃肠道癌15名）。6个月时，56%的泌尿生殖系统癌患者、48%的乳腺癌患者和87%的胃肠道癌患者出现肿瘤进展。整个队列的GHS均值和QLQ-C30总分分别下降了7分和5分（p=0.02和p=0.03），但均未达到MCID。泌尿生殖系统癌患者的GHS没有显著变化（p=0.99），而乳腺癌患者的GHS虽然有统计学上的下降，但并无实际意义（p=0.01）。胃肠道癌患者的GHS显著下降，且达到了MCID，表明出现了具有临床意义的恶化（p=0.007）。肿瘤进展是6个月时GHS恶化的独立预测因素（p=0.003）。在未出现肿瘤进展的患者中，83%的患者GHS保持不变或有所改善，91%的患者的QLQ-C30评分保持不变或有所提高。
结论
SBRT用于治疗少进展性肿瘤耐受性良好。HRQoL的下降主要由疾病进展引起，在胃肠道癌患者中具有临床意义。未出现肿瘤进展的患者在接受SBRT后HRQoL保持稳定。
部分内容摘录
引言
随着技术和治疗系统的进步，立体定向体放射治疗（SBRT）能够在短时间内（相比传统放疗）施以高剂量的高度聚焦辐射，同时减少对周围正常组织的损伤。SBRT已成为许多原发性和转移性癌症的标准治疗方法，尤其在“少转移性”疾病患者中应用越来越广泛。这一术语最早由Hellman等人提出1。
方法
这是一项由单一中心开展的、经伦理委员会批准的两期前瞻性研究，旨在评估SBRT在转移性少进展性乳腺癌、胃肠道癌和泌尿生殖系统癌患者中的作用和毒性（NCT04122469）。该研究的疗效结果已发表10。HRQoL是整个研究的次要评估指标。
符合入选标准的患者为：身体状况良好（ECOG 0-3分）、预期寿命超过6个月、患有少进展性癌症的成年患者。少进展性癌症定义为肿瘤数量不超过五个部位。
结果
共有70名患者纳入分析（泌尿生殖系统癌32名，乳腺癌23名，胃肠道癌15名）。整个队列患者的特征详见表1。大多数患者仅有1处肿瘤进展（80%），最常见于肝脏（37%），中位放射剂量为35 Gy，分5次给予。放射计划的制定、实施和剂量分割方案遵循了针对特定解剖部位的机构规定。
讨论
越来越多的研究认为，评估癌症患者的HRQoL是临床评估和决策的重要环节15,16。已有少数前瞻性研究评估了SBRT在少进展性癌症患者中的应用效果，但目前尚未有针对这一人群的详细HRQoL分析结果发表<7, 8, 9>。少进展性癌症患者通常病情“无法治愈”，但生存期可能较长，因此HRQoL成为评估治疗效果的重要指标。
结论
本研究为评估SBRT对少进展性癌症患者健康相关生活质量（HRQoL）的影响提供了以患者为中心的框架。评估HRQoL对于了解SBRT对患者福祉的影响至关重要。6个月时，HRQoL评分出现统计学上的下降，但下降幅度尚未达到临床显著水平。整体健康状况（GHS）的下降主要受疾病进展的影响。
