《The Journal of Arthroplasty》：Intraoperative Vancomycin Does Not Change Periprosthetic Joint Infection Risk in Patients Undergoing Total Joint Arthroplasty
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术中万古霉素联合头孢唑林预防全髋/膝关节置换术后感染的效果：一项基于全国性数据库的大规模回顾性研究显示，术中添加万古霉素并未显著降低90天表面手术部位感染或假体周围关节感染发生率，亦未改善5年无翻修生存率。研究纳入78,778例全髋和171,274例全膝置换患者，通过1:1匹配控制基线混杂因素。
作者：Will Jiang、Joshua Sanchez、Scott J. Halperin、Ilda Molloy、Jonathan N. Grauer、Lee E. Rubin
美国康涅狄格州纽黑文市耶鲁医学院骨科与康复系
摘要
背景
头孢菌素是一类主要用于初次全髋关节置换术（THA）和全膝关节置换术（TKA）的预防性抗生素。人们希望通过术中给予万古霉素（通过伤口内、骨内或静脉途径）来增强这种预防效果。然而，由于假体周围关节感染（PJI）的发生率较低，先前研究的统计功效和共识存在局限。本研究旨在比较在一项大规模、具有全国代表性的患者群体中，接受术中万古霉素治疗与未接受该治疗的患者在90天内的感染和并发症情况以及5年内的无翻修生存率。
方法
在2010年1月至2023年4月期间，我们从全国数据库中筛选出因骨关节炎接受初次THA或TKA手术并接受了当日头孢唑啉预防治疗的成年患者。排除标准包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染史、90天内曾有感染、手术前90天内及术后3天内使用过任何抗生素的患者。将接受术中万古霉素（J-3370）治疗的患者与未接受该治疗的患者按照年龄、性别、Elixhauser合并症指数、体重指数超过40、2型糖尿病、是否使用胰岛素、吸烟状况及地理位置进行1:1匹配。在78,778名THA患者中，有20,841名（26.5%）接受了术中万古霉素治疗，每组匹配患者数为17,051名；在171,274名TKA患者中，有49,145名（28.7%）接受了术中万古霉素治疗，每组匹配患者数为43,569名。90天内的并发症通过单变量和多变量逻辑回归进行分析，5年无翻修生存率通过Kaplan–Meier分析和对数秩检验进行评估。显著性标准为P < 0.003（经Bonferroni校正）。
结果
在两种手术类型中，术中万古霉素均未能降低90天内手术部位感染或PJI的发生风险，也未增加其他不良事件的发生率。THA组和TKA组的5年无翻修生存率无显著差异。
结论
在本研究中，术中万古霉素并未降低90天内手术部位感染或PJI的发生风险，也未改善5年无翻修生存率。
引言
假体周围关节感染（PJI）是全关节置换术（TJA）后的主要并发症，估计影响约1.3%的TKA患者和1.1%的THA患者。1这种感染会导致较高的发病率。2为降低PJI的发生率，术中抗生素预防已成为标准治疗手段，常用药物为头孢唑啉。3>为进一步降低感染风险，有人建议联合使用两种抗生素并添加术中万古霉素。3>万古霉素可通过局部粉末、骨内或静脉途径给药。
先前的研究对TJA患者使用万古霉素粉末的效果评价不一：例如，Matziolis等人在8,945例THA和TKA患者中观察到使用万古霉素的患者PJI发生率较低。4>Movassaghi等人对33,731名TJA患者进行的荟萃分析显示，使用万古霉素与否对PJI风险无显著影响。5>相反，Wong等人的系统评价指出，使用万古霉素与否对PJI风险或并发症发生率无差异。6>然而，这些研究存在报告不完整、未充分考虑各研究组间潜在风险因素差异或样本量较小的问题。6, 7
骨内和静脉注射万古霉素也被视为替代的预防策略。8>早期研究表明，骨内给药可提高局部抗生素浓度并略微降低PJI风险。9, 10但一项针对20例翻修病例的单一外科医生系列研究显示，骨内万古霉素与静脉注射头孢唑啉联合使用对PJI无显著影响。11>静脉注射万古霉素在降低PJI风险方面的效果也不明确。12, 13>在MRSA定植患者中，万古霉素可降低感染率，但需要较大剂量。14>对于未明确存在MRSA定植的患者，Peel等人的随机对照试验未显示静脉注射万古霉素优于单独使用头孢唑啉。15
总体而言，关于术中万古霉素预防PJI的有效性和安全性仍存在争议。需要通过大规模、具有足够统计功效的研究来探讨这一问题，以明确不同风险因素的影响及伤口和并发症情况。本研究的主要目的是比较接受术中万古霉素与未接受该治疗的TKA或THA患者群体在90天内PJI和其他并发症的风险。次要目的是分析术中万古霉素在特定“高风险”亚组中的效果。我们假设术中万古霉素能降低PJI风险，同时不会显著增加其他不良事件。
数据库与研究群体
本研究使用了2010年至2023年的M170 PearlDiver全国行政数据库（位于科罗拉多州科罗拉多斯普林斯）。该数据库覆盖人数达1.7亿，是关节置换领域广泛使用的数据库。16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23由于其数据已去标识化和汇总处理，我们学校的机构审查委员会认为使用该数据库的研究无需额外审查。
研究对象为接受初次THA或TKA手术的成年患者
术后不良事件
在THA术后90天内，仅使用头孢唑啉组与头孢唑啉加万古霉素组在手术部位感染（包括浅表感染、PJI及其他类型感染）、无菌松动、不良事件及急诊就诊方面无统计学差异（见表3和图1）。
同样，在TKA术后90天内，两组之间也无显著差异
讨论
在TJA手术中联合使用头孢唑啉和万古霉素的抗生素疗法仍存在争议。据我们所知，本研究是迄今为止规模最大的单项研究，涉及了大量接受万古霉素治疗的TJA患者（78,778名THA患者中有20,841名接受了术中万古霉素，171,274名TKA患者中有49,145名接受了术中万古霉素）。本研究未发现术中万古霉素的显著效果
投稿准备
《关节置换杂志》（Journal of Arthroplasty）
作者贡献声明
Will Jiang：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、数据可视化、验证、软件应用、方法设计、研究实施、数据分析、概念构建。Joshua Sanchez：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、数据可视化、验证、软件应用、方法设计、研究实施、数据分析。Scott J. Halperin：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、数据可视化、验证、研究监督、方法设计、数据分析
利益冲突
Lee Rubin博士是DePuy Synthes、Innovative Medical Products和Thompson Surgical Instruments的顾问，从Taylor & Francis、Johns Hopkins University Press和Wolters Kluwer获得出版费用；同时担任《Journal of Arthroplasty》和《Arthroplasty Today》的编委会成员。Jonathan Grauer博士是North American Spine Society Journal的主编，同时也是Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons的副主编。Ilda Molloy博士是……（原文此处信息缺失）
