《Journal of Minimally Invasive Gynecology》：Comparison of early clinical efficacy of transvaginal and laparoscopic drainage of tubo-ovarian abscesses. Prospective randomized trial of non-inferiority.
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超声引导经阴道穿刺与腹腔镜引流治疗输卵管卵巢脓肿的非劣效性研究显示两者疗效相当，经阴道穿刺组手术时间更短且术后疼痛管理更优，但1个月随访超声结果无差异。
安妮-索菲·格雷莫（Anne-Sophie Gremeau）、马蒂尔德·杜雄（Mathilde Duchon）、布鲁诺·佩雷拉（Bruno Pereira）、保琳·肖韦（Pauline Chauvet）、尼古拉·布尔德尔（Nicolas Bourdel）、米歇尔·卡尼斯（Michel Canis）
法国克莱蒙费朗市埃斯泰昂大学医院（CHU Estaing）妇产科，卢西-奥布拉克广场1号，邮编63100
摘要
目的
本研究旨在评估超声引导下的经阴道穿刺术与腹腔镜引流术在治疗输卵管卵巢脓肿（TOA）方面的非劣效性。
设计
我们进行了一项前瞻性、随机、双组、平行设计的非劣效性治疗试验，比较了两种手术方法在治疗输卵管卵巢脓肿（TOA）中的效果：超声引导下的经阴道穿刺术和腹腔镜引流术。
研究对象
研究对象为18至43岁的患者，其输卵管卵巢脓肿在超声或CT扫描中可见，直径大于2厘米，且无并发症迹象。根据非劣效性试验的要求，最终纳入了38名患者。
干预措施
采用超声引导下的经阴道穿刺术和腹腔镜引流术来治疗输卵管卵巢脓肿。
主要结局指标
主要结局指标为治愈率，通过综合评分来衡量：临床改善（疼痛和体温）和生物学改善（炎症综合征的消退）。次要结局指标涵盖了术后早期和晚期的多个方面。
结果
结果显示，在静脉抗生素治疗的基础上，超声引导下的经阴道穿刺术与腹腔镜引流术在治疗输卵管卵巢脓肿方面同样有效。此外，经阴道穿刺术还具有缩短手术时间和住院期间吗啡使用量的优势。在术后1个月的超声检查中，两种方法之间未观察到差异。
结论
治疗输卵管卵巢脓肿的最佳方法应是最安全、最有效、侵入性最小、费用最低且对女性生育能力影响最小的方法。经阴道穿刺术似乎符合这些标准；通过DATO研究，我们证明了该手术在早期治愈率方面与腹腔镜手术相当。
章节摘录
引言
输卵管卵巢脓肿（TOA）是盆腔炎（PID）最严重的并发症，包括输卵管积脓、卵巢脓肿及扩散性盆腔脓肿。据估计，每10名女性中就有1人在其生育期内会患上PID（1）。美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据显示，大约15%至35%的PID住院患者会发展成TOA（2），而其他国家的数据也表明……
材料与方法
我们进行了一项前瞻性、随机、单中心、非劣效性试验，比较了超声引导下的经阴道穿刺术和腹腔镜引流术在治疗输卵管卵巢脓肿（TOA）中的效果。DATO（Drainage of Tubo-Ovarian Abscesses）研究已在NCT03166982注册，并获得了奥弗涅-罗讷-阿尔卑斯地区数据保护委员会（CPP Auvergne-Rh?ne-Alpes）和G. Montpied大学医院数据保护委员会（CPP VI CHU G. Montpied；AU1275）的批准。
该研究在法国克莱蒙费朗的埃斯泰昂大学医院（CHU Estaing）进行，时间范围为……
结果
本研究从2017年10月持续至2022年4月，共纳入38名患者（共118例输卵管卵巢脓肿诊断病例）。其中47例被排除（主要是由于年龄或脓肿复杂），另外33例因图I中所示原因被排除。由于COVID-19疫情的影响，手术资源受限，对于直径2至5厘米的脓肿患者主要采用抗生素治疗，导致纳入率降低。最终纳入的38名患者……
讨论
自20世纪80年代以来，通过腹腔镜进行的保守手术治疗（包括粘连松解、脓肿冲洗和引流，同时配合抗生素治疗）已被证明对输卵管卵巢脓肿有效。亨利-苏谢（Henry-Suchet）在1984年的一项回顾性研究中报告了90%的成功率（13）。雷希（Reich）在1987年以及我们的团队（Raiga，1996年）在25例和39例患者的研究中也都证实了这一结果，成功率均为100%（14,23）。关于经阴道穿刺结合抗生素的治疗，吉兰德（Gjelland）在2005年……结论
本研究比较了经阴道穿刺和腹腔镜引流治疗输卵管卵巢脓肿的效果，结果显示，在使用静脉抗生素的情况下，超声引导下的经阴道引流术与腹腔镜手术效果相当，但具有更短的手术时间、更好的耐受性、更低的镇痛需求，并且无需全身麻醉。需要进一步的研究来验证这些结果并评估长期生育能力的影响。试验注册编号
NCT03166982注册日期 2016-10-01 首例受试者入组日期 2016-11-02
数据来源：格雷莫，安妮-索菲（Grémeau, Anne-Sophie）；杜雄，马蒂尔德（Duchon, Mathilde）；佩雷拉，布鲁诺（Pereira, Bruno）；肖韦，保琳（Chauvet, Pauline）；布尔德尔，尼古拉（Bourdel, Nicolas）；卡尼斯，米歇尔（Canis, Michel）（2025），《经阴道引流与腹腔镜引流在早期临床疗效方面的比较》
作者贡献声明
安妮-索菲·格雷莫（Anne-Sophie Gremeau）：概念提出、研究设计、方法学制定、监督、数据验证、结果可视化、初稿撰写及审阅编辑
马蒂尔德·杜雄（Mathilde Duchon）：概念提出、研究设计、方法学制定、监督、数据验证、结果可视化、初稿撰写及审阅编辑
布鲁诺·佩雷拉（Bruno Pereira）：方法学设计、数据分析、初稿撰写及审阅编辑
保琳·肖韦（Pauline Chauvet）：数据收集与可视化
尼古拉·布尔德尔（Nicolas Bourdel）：数据收集
声明
所有手稿均需满足以下声明要求：•本试验中的受试者未同时参与其他随机试验•除非另有说明，否则本研究中的任何受试者相关数据此前均未发表•数据将在发表前或发表后提供给期刊编辑以供审阅或查询•本研究遵循了CONSORT声明标准•本研究遵循了CAPSULE原则经阴道穿刺引流似乎是……
总结
超声引导下的经阴道穿刺术与腹腔镜引流术在治疗输卵管卵巢脓肿方面效果相当，前者手术时间更短、吗啡使用量更少，短期结局相似。图表说明
连续数据以中位数和四分位数范围（q1; q3）表示；分类数据以患者数量和百分比（%）表示。
