抗抑郁药与低钠血症的风险：一项基于多机构队列研究、运用观察性医疗结果合作项目（Common Data Model）的研究

《British Journal of Clinical Pharmacology》：Antidepressants and the risk of hyponatremia: A multi-institutional cohort study using observational medical outcomes partnership—Common Data Model

本研究通过分析15家医院电子病历数据，比较不同类抗抑郁药（SSRI、SNRI、TCA等）与低钠血症风险的关系，发现SSRI使用者风险显著增加，尤其是老年人，需加强监测。

　　

摘要

目的

低钠血症是与抗抑郁药相关的常见但可能严重的不良事件。确定哪种抗抑郁药类别导致低钠血症的风险最低，将有助于提高患者的安全性。

方法

我们利用来自15家医院的电子病历（数据标准化为观察性医疗结果合作组织通用数据模型，时间范围为2003–2023年），筛选出被诊断为抑郁症并开始服用抗抑郁药的患者。这些抗抑郁药包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）、三环类抗抑郁药（TCA）以及其他药物（如阿戈美拉汀、安非他酮、米塔扎平、莫氯贝明和曲唑酮），且患者服用这些药物的时间至少为30天。索引日期定义为首次开具抗抑郁药的日期。根据患者首次使用的抗抑郁药类别，我们构建了四个互斥的队列，并将每个队列与其他所有抗抑郁药进行比较。主要研究结果是患者在用药后180天内是否出现低钠血症（血清钠浓度<135 mmol/L）。在进行了倾向得分分层后，使用Cox比例风险回归模型计算了风险比（HR）及其95%置信区间（CI），并采用固定效应荟萃分析方法整合了各研究机构的结果。

结果

共有17,895名患者属于SSRI组（42.6%），7,395名患者属于SNRI组（17.6%），5,424名患者属于TCA组（12.9%），11,322名患者属于其他抗抑郁药组（26.9%）。与使用其他抗抑郁药的患者相比，开始使用SSRI后180天内发生低钠血症的风险增加（HR 1.18，95% CI 1.01–1.38），尤其是60岁及以上的患者风险更高（HR 1.29，95% CI 1.06–1.57）。SNRI组（HR 1.05，95% CI 0.87–1.27）、TCA组（HR 1.03，95% CI 0.84–1.26）以及其他抗抑郁药组（HR 0.90，95% CI 0.77–1.06）之间未发现显著的风险差异。

结论

对于使用SSRI的患者，尤其是60岁及以上的患者，密切监测血清钠水平至关重要。

利益冲突声明

J.-Y. S博士获得了韩国食品药品安全部、韩国国家研究基金以及辉瑞、强生和GSK的资助。其他任何关系或活动均未影响本研究的工作。

数据可用性声明

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