手术之外的生活：唇裂/腭裂患者的术后生活质量

《Journal of Oral and Maxillofacial Surgery》：Life Beyond Surgery: Postoperative Quality of Life in Patients with Cleft Lip/Palate

本研究通过前瞻性横断面研究，评估经二次手术修复的唇腭裂（CL/P）患者生活质量（QoL）。采用CLEFT-Q量表，纳入133名8-29岁参与者（CL/P 100例，健康对照33例）。结果显示CL/P患者形象评分显著低于对照组（P<0.005），但健康相关QoL各维度无统计学差异。多因素分析表明，家庭收入、父母教育水平与QoL呈正相关，年龄呈负相关。子群分析显示腭裂类型与QoL无显著关联。

　　

谭松涛|王兴刚|翟志超|赵家琦|宋涛|吴迪

中国医学科学院整形外科医院，北京石景山，邮编100144

摘要

背景

唇裂/腭裂（CL/P）会影响患者的外貌、功能及心理健康。CLEFT-Q是首个专门用于评估CL/P患者生活质量（QoL）的工具，但关于术后结果的数据仍然有限，尤其是在非西方人群中。

目的

本研究的目的是测量接受唇成形术后二次手术矫正的CL/P患者的生活质量。

研究设计、地点和样本

本研究为前瞻性横断面研究，于2023年7月至2024年6月在中国医学科学院整形外科医院进行，纳入了8-29岁的参与者，包括接受唇成形术后二次手术矫正的CL/P患者和健康对照组。

预测变量

主要预测变量是疾病状态（CL/P vs. 健康对照组）。在CL/P组中，裂隙类型作为次要预测变量。

主要结果变量

结果变量是通过CLEFT-Q量表量化的生活质量。得分越高，表示患者报告的结果越好。

协变量

年龄、家庭收入和父母教育水平被确定为显著混杂因素，并被纳入最终的多变量模型中。

分析方法

采用了独立样本t检验、卡方检验、非参数方法、斯皮尔曼相关性分析、单因素方差分析和多元线性回归。统计显著性水平设为P<0.05，并应用了Benjamini-Hochberg（B-H）校正和事后Bonferroni校正来控制多重比较。

结果

共有133名参与者纳入研究，其中CL/P患者100名（75.2%），健康对照组33名（24.8%）。双变量分析显示年龄、家庭收入和父母教育水平是显著协变量，而性别和手术特征没有显著的混杂效应。在调整了这些协变量的多变量模型中，CL/P组在外貌评分上显著低于对照组（所有P≤0.005，未标准化B<0）。相反，在任何与健康相关的生活质量（HRQoL）子量表中均未观察到显著差异（所有P>0.2）。此外，CL/P组内的亚组分析显示，裂隙类型与B-H矫正后的生活质量无显著关联。

结论与意义

CL/P与较低的自我感觉外貌评分独立相关。较高的家庭收入和父母教育水平具有保护作用，而年龄的增长则与生活质量呈负相关。

引言

唇裂/腭裂（CL/P）是最常见的先天性畸形之一，全球发病率约为每1000个活产婴儿中有1例，在中国这一比例略高，为1.4例。1, 2, 3, 4 这种情况发生在胚胎发育的前12周内，导致唇部和/或腭部的结构缺陷。5, 6 CL/P可以单独出现，也可以作为综合征的一部分，其中约70%的病例是非综合征性的。7 其病因是多因素的，涉及遗传易感性（如干扰素调节因子6（IRF6）和腹侧前同源框1（VAX1）的变异）与环境因素（如母亲吸烟、营养不良和孕期使用致畸药物）的相互作用。8, 9

生活质量（QoL）是指个体在其文化、价值体系和个人目标背景下对自己生活状况的感知。10 在现代医学中，QoL是整体健康状况的综合性指标，涵盖身体、心理和社会福祉。11, 12 评估CL/P患者的生活质量尤为重要，因为它能揭示该疾病对其日常生活影响的广泛性。13 CL/P会对患者的心理和社会福祉产生深远影响。14, 15 除了喂养、言语和听力方面的功能挑战外，CL/P患者常常担心面部美观问题。这些问题可能导致自尊心低下、社交隔离和同伴关系困难。12, 16 这些心理社会影响在青春期尤为明显，而青春期是自我形象形成的关键时期，可能会增加患者患抑郁症和生活质量下降的风险。17, 18

CL/P的管理包括从出生后不久开始的长期治疗计划，一直持续到成年。19 初次手术干预通常包括2-3个月大的唇成形术和大约10-12个月大的腭成形术。13, 20, 21 此外，许多患者在儿童期和青春期会接受多次二次手术，如牙槽骨移植（ABG）、复杂拔牙、二次鼻整形以及必要时的上颌牵张成骨或正颌手术。这些干预旨在改善功能和美观效果。22 有效的CL/P管理需要多学科方法，结合手术、言语治疗和心理支持来满足患者的复杂需求。23 通过恢复身体功能和增强自我形象，这些综合治疗有助于促进社会融合并显著提高生活质量。17, 24, 25

尽管已有大量研究在不同人群和方法学设计中探讨了CL/P患者的生活质量，但研究结果仍存在异质性。14, 15, 26, 27, 28 例如，比利时的一项横断面研究比较了91名CL/P患者和790名对照组，发现患者组在口腔健康相关生活质量（HRQoL）和自尊心上存在显著差异，反映了这种畸形的心理社会负担。10 相反，同一地区的其他数据显示，患者与健康同龄人在总体生活质量、生活满意度或社会困扰方面没有明显差异，表明许多人能够成功适应这种状况。29 从纵向角度来看，秘鲁的一项研究评估了婴儿在初次修复前后的口腔HRQoL。30 该评估显示，手术后身体功能和心理福祉均有显著改善，验证了综合治疗的有效性。总体而言，这些研究表明CL/P患者的生活质量结果具有多样性和变异性。

尽管有大量文献探讨CL/P患者的心理社会福祉，但仍存在重要的方法学局限性。历史上，由于缺乏专门的标准化工具，人们不得不依赖通用量表，如儿童生活质量量表（PedsQL）、口腔健康影响量表-14（OHIP-14）和青少年生活质量量表-面部差异（YQOL-FD）。13, 31, 32 这些工具往往无法充分反映该群体的独特功能和美学挑战。此外，研究群体之间存在显著异质性，经常将接受过手术和未接受手术的个体混在一起，从而掩盖了治疗干预的具体效果。研究结果还显示出地理环境差异的影响，这可能归因于医疗系统和文化态度的差异。10, 29

此外，尽管手术矫正可以促进功能和社会心理康复，但关于术后结果的具体数据仍然很少。33 值得注意的是，现有的少数纵向研究要么使用了未针对目标年龄组验证的量表，要么依赖代理报告的数据而非患者自我报告的结果，因此对其结果的解释需要谨慎。30 最后，关于中国人群的研究证据不足，这凸显了进行地区特定研究以阐明生活质量感知文化差异的必要性。

本研究的目的是测量接受唇成形术后二次手术矫正的CL/P患者的生活质量。研究者假设CL/P患者的生活质量会低于健康对照组，并且生活质量结果的差异将由社会人口学因素和临床特征（特别是裂隙类型）共同驱动。本研究的具体目标是：1）比较CL/P组和对照组的生活质量；2）确定社会人口学因素对生活质量结果的影响，同时识别CL/P组特有的临床预测因素。

研究设计/样本

这项前瞻性横断面研究获得了中国医学科学院整形外科医院伦理委员会的批准（IRB编号2025(081)）。在数据收集前，所有参与者均签署了知情同意书。成人参与者直接提供同意书；未成年人的同意书由法定监护人提供，并获得了参与者的同意。

研究对象为接受过二次手术矫正的唇裂（CL）或唇裂腭裂（CLP）患者。

数据收集方法

数据通过自我填写的中文版CLEFT-Q量表在常规门诊就诊时收集。对于CL/P患者，要求术后至少间隔六个月，以确保面部形态稳定并减少急性术后不适的潜在混杂效应。健康对照组也在各自的临床预约期间被招募。

参与者的社会人口学特征

本研究共纳入133名8-29岁的参与者，其中CL/P患者100名（75.2%，共118名受邀者；响应率84.7%），健康对照组33名（24.8%，共48名受邀者；响应率68.8%）。在CL/P组中，59名（59%）被诊断为唇裂（CL），41名（41%）被诊断为唇裂腭裂（CLP）。参与者的社会人口学特征总结在表1中。

CL/P组中，男性57名（57%），女性43名（43%）；对照组...

讨论

本研究使用CLEFT-Q量表评估接受过二次手术矫正的中文CL/P患者的生活质量。我们观察到术后结果存在明显差异：CL/P组在所有与外貌相关的子量表上的满意度显著低于对照组。然而，在HRQoL领域未发现显著差异。此外，年龄、家庭收入和父母教育水平等社会人口学变量具有显著影响。

资助

本研究得到了中国医学科学院医学科学创新基金（CIFMS）（2024-I2M-C&T-B-080）的支持。

利益冲突

作者没有需要披露的相关财务或非财务利益。

作者贡献

所有作者均参与了研究的构思和设计。材料准备、数据收集和分析工作由谭松涛、王兴刚和翟志超完成。初稿由谭松涛撰写，所有作者对稿件的各个版本进行了评论。所有作者都阅读并批准了最终稿件。

伦理批准

本研究遵循《赫尔辛基宣言》的原则进行。获得了中国医学科学院整形外科医院伦理委员会的批准（IRB编号2025(081）。

参与同意

在数据收集前，所有参与者均签署了知情同意书，成人由本人签署，未成年人由法定监护人签署。

AI使用说明

AI辅助技术仅用于提高本手稿英语语言的清晰度和流畅性。这些工具未参与科学内容的生成、数据分析或结论的得出。所有AI辅助编辑均经过仔细审查和确认。

未引用的表格

表2

致谢

我们衷心感谢麦克马斯特大学的所有成员参与CLEFT-Q的开发，以及那些为CLEFT-Q中文版本的翻译和验证做出贡献的人士。我们还要感谢所有提供宝贵反馈和建议的人士，这些反馈和建议提升了本稿件的质量。