综述：与传感器增强型胰岛素泵疗法相比，混合闭环胰岛素输注系统能更好地控制血糖：一项针对1型糖尿病“自由生活”随机试验的荟萃分析

《Diabetic Medicine》：Hybrid closed-loop insulin delivery improves glycaemic control compared with sensor-augmented pump therapy: A meta-analysis of ‘free-living’ randomised trials in type 1 diabetes

该研究通过Meta分析比较混合闭环系统（HCLS）与传感器增强泵（SAP）疗法对1型糖尿病血糖控制的影响，发现HCLS显著降低平均血糖（2.0 mg/dL）、血糖波动（CV和SD）、低/高血糖指数及HbA1c，提升时间在目标范围内（TIR+8.8%），但对低血糖改善有限。结论支持HCLS在儿童群体中具有更优的临床疗效。

　　

摘要

目的

尽管混合闭环系统（HCLS）和传感器增强泵（SAP）疗法是针对1型糖尿病的先进糖尿病管理技术，但它们在优化血糖控制方面的相对效果尚未完全确立。本荟萃分析评估了多项随机对照试验（RCT）和随机交叉试验（RCO）中HCLS与SAP疗法对血糖调节的影响。主要目的是确定HCLS在改善血糖控制、减少血糖波动以及提高血糖达标时间（TIR）方面的效果，与SAP疗法相比如何。

方法

该综述已在前瞻性系统评价注册库（International Prospective Register of Systematic Reviews）中注册，注册号为CRD42023488722。分析了27项研究的数据，这些研究涉及超过1000名参与者。研究内容包括将HCLS与SAP疗法进行比较的RCT和RCO。评估的关键指标包括平均血糖水平、血糖波动性（变异系数和标准差）、低血糖指数（LBGI）、高血糖指数（HBGI）、糖化血红蛋白（HbA1c）以及血糖达标时间（TIR，范围为3.9–10.0 mmol/L）。同时 also 评估了高血糖和低血糖的结果。

结果

与SAP疗法相比，HCLS显著降低了平均血糖水平2.0 mg/dL。它还减少了血糖波动性（包括变异系数和标准差），以及低血糖指数（LBGI）、高血糖指数（HBGI）和糖化血红蛋白（HbA1c）。HCLS使血糖达标时间（TIR）提高了8.8%。在高血糖方面，HCLS将血糖高于10 mmol/L的时间减少了7.8%，高于13.9 mmol/L的时间减少了3.63%，高于16.7 mmol/L的时间减少了0.88%。低血糖方面的改善较为有限，血糖低于3 mmol/L的时间减少了0.10%，低于3.9 mmol/L的时间减少了0.72%。

结论

我们的研究结果支持HCLS在改善血糖控制方面优于SAP疗法，尤其是在儿童人群中。HCLS能有效降低高血糖并提高血糖达标时间（TIR），对低血糖的影响较为温和。这一技术在优化血糖调节和减轻血糖波动性方面具有显著临床意义，为1型糖尿病患者带来了更好的血糖控制和生活质量。

利益冲突声明

所有作者均无需要声明的利益冲突。

数据可用性声明

本综述生成的数据集可应要求从相应作者处获取。