延迟结肠直肠吻合术两个阶段之间的时间间隔对吻合口漏风险的影响：GRECCAR集团的多中心研究

《Diseases of the Colon & Rectum》：Influence of Time Interval Between the 2 Stages of Delayed Coloanal Anastomosis on the Risk of Anastomotic Leakage: Multicenter Study From the GRECCAR Group

本研究评估骶神经调节对低位前直肠切除综合征患者尿失禁和性功能障碍的影响，采用二次分析随机双盲交叉试验（NCT02517853）。结果显示尿失禁评分在6个月和12个月分别下降46%和35%（p=0.002和0.023），尿漏比例从17.1%降至5.7%（p=0.001），勃起信心提升13.6%（p=0.002），但女性性功能改善不显著（p=0.433和0.7）。研究证实神经调节可有效改善尿失禁，但对性功能障碍改善有限。

　　

摘要

背景：

关于骶神经调节对低位前切除综合征伴随的非消化症状的影响，目前可用的证据有限。

目的：

评估骶神经调节对低位前切除综合征患者泌尿和性功能障碍的影响。

设计：

一项随机、双盲、分两阶段、对照的多中心交叉试验（NCT02517853）的次要分析。

研究环境：

三家三级医院。

患者：

直肠切除术后进行转流重建12个月、仍存在严重低位前切除综合征且保守治疗无效的患者。

干预措施：

患者首先接受为期3周的刺激测试阶段，如果低位前切除综合征评分降低50%，则植入脉冲发生器。随后进入随机阶段，在此阶段发生器保持激活状态或关闭状态各4周。经过2周的洗脱期后，调整干预顺序。交叉期结束后，所有发生器均保持激活状态。

主要结局指标：

通过经过验证的问卷评估泌尿和性功能障碍的改善情况。

结果：

分析了35名患者的数据。基线时国际尿失禁咨询问卷-简表（ICIN）的尿失禁评分（5.09±6.48）在6个月和12个月随访时分别降低了46%（p = 0.002）和35%（p = 0.023）。每天多次尿失禁的患者比例从17.1%降至5.7%（基线 vs 12个月随访，p = 0.001）。维持勃起的信心从0%升至13.6%（基线 vs 12个月随访，p = 0.002）。7名报告有性活动的女性的性功能改善不太明显。女性性功能指数在基线、6个月和12个月随访时的评分分别为15.84±3.17、18.03±1.44（p = 0.433）和16.53±2.61（p = 0.7）。

局限性：

这是对一项随机试验的次要分析，可能对于当前研究目的而言样本量不足。

结论：

神经调节似乎能改善与低位前切除综合征相关的泌尿功能障碍。详见视频摘要。

接受骶神经调节的低位前切除综合征患者泌尿和性功能障碍的探索性分析：SANLARS试验的结论

背景：

关于骶神经调节对低位前切除综合征伴随的非消化症状的影响，现有证据较少。

目的：

评估骶神经调节对低位前切除综合征患者泌尿和性功能障碍的影响。

设计：

一项随机、双盲、分两阶段、对照的多中心交叉试验（NCT02517853）的次要分析。

研究环境：

三家三级医院。

患者：

直肠切除术后进行转流重建12个月、仍存在严重低位前切除综合征且保守治疗无效的患者。

干预措施：

患者首先接受为期3周的刺激测试阶段，如果低位前切除综合征评分降低50%，则植入脉冲发生器。随后进入随机阶段，在此阶段发生器保持激活状态或关闭状态各4周。经过2周的洗脱期后，调整干预顺序。交叉期结束后，所有发生器均保持激活状态。

主要结局指标：

通过经过验证的问卷评估泌尿和性功能障碍的改善情况。

结果：

分析了35名患者的数据。基线时国际尿失禁咨询问卷（ICIN）的尿失禁评分（5.09±6.48）在6个月和12个月随访时分别降低了46%（p = 0.002）和35%（p = 0.023）。每天多次尿失禁的患者比例从17.1%降至5.7%（基线 vs 12个月随访，p = 0.001）。维持勃起的信心从0%升至13.6%（基线 vs 12个月随访，p = 0.002）。7名报告有性活动的女性患者的性功能改善不太明显。女性性功能指数在基线、6个月和12个月随访时的评分分别为15.84±3.17、18.03±1.44（p = 0.433）和16.53±2.61（p = 0.7）。

局限性：

这是对一项随机试验的次要分析，可能无法满足当前研究的统计要求。

结论：

神经调节似乎能改善与低位前切除综合征相关的泌尿功能障碍。

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