综述：功能性磁刺激参数的评估及其对神经源性逼尿肌过度活动的有效性：一项系统评价和网络荟萃分析

《Neuromodulation: Technology at the Neural Interface》：Evaluation of Functional Magnetic Stimulation Parameters and Effectiveness for Neurogenic Detrusor Overactivity: A Systematic Review and Network Meta-Analysis

神经源性膀胱过度活动症患者的功能性磁刺激治疗参数比较，发现骶尾部磁刺激（SMS）显著提升最大膀胱容量并减少残留尿量，15Hz频率和八周疗程效果最佳，但参数组合及个体化治疗需进一步研究。

　　

潘红霞|孙欣|朱亮|丁明福|魏全

中国四川大学华西医院康复医学中心及康复医学研究所，成都

摘要

目的

本网络荟萃分析（NMA）旨在评估不同功能性磁刺激（FMS）方案（包括刺激部位、频率和持续时间）对神经源性逼尿肌过度活动（NDO）患者尿动力学和症状结果的比较疗效，并为治疗参数提供基于证据的指导。

材料与方法

系统检索了PubMed、Embase、Medline、Web of Science、Scopus、Ovid、CNKI、中国生物医学数据库、Wanfang、Weipu以及ClinicalTrials.gov截至2023年10月20日的文献。纳入了针对神经性疾病引起的NDO患者并报告尿动力学或症状结果（包括最大膀胱容量[MCC]、每日尿失禁[UI]发作次数、P_vesmax、首次排尿意愿时的膀胱容量[FDV]、排尿后残余尿量[PVR]、平均排尿量[AVV]等）的随机对照试验（RCTs）。干预措施包括任何FMS方案，如重复经颅磁刺激（TMS）、重复经脊磁刺激（rTSMS）和重复骶磁刺激（SMS）。同时考虑了安全性结果，包括不良事件。

结果

该研究共纳入20项RCTs，涉及1316名参与者，所有试验均用于荟萃分析。与对照组相比，SMS显著提高了MCC（MD：31.94 mL；95% CI，8.18–55.71），并降低了PVR（MD：24.33 mL；95% CI，?42.89至?5.77）。在评估的频率中，15 Hz频率对MCC的改善最为显著（+39.41 mL；95% CI，15.09–63.74），在所有测试频率中排名最高。八周疗程的MCC改善效果最明显（+46.16 mL；95% CI，11.79–80.51），且在治疗效果评估中p值最高。SMS在减少每日UI发作次数方面也表现优异（累积排名曲线下面积：0.86）。

结论

FMS，尤其是SMS，显著提高了NDO患者的膀胱储存能力并减少了尿失禁。在评估的参数中，15 Hz频率和八周疗程与最大的MCC改善相关；然而，这些参数是独立分析的，关于它们联合效应或不同刺激部位之间相互作用的证据有限。TMS显示出混合效应，即增加了AVV但减少了FDV，这表明其可能增强了膀胱敏感性而非改善了储存功能。这些发现表明，在单参数比较中SMS具有最有利的效果，但需要进一步研究来评估刺激部位、频率和持续时间的组合，以及针对NDO的个性化治疗策略。

引言

神经源性下尿路功能障碍是由于潜在的神经系统疾病导致的膀胱和/或括约肌功能异常。^1,2它通常作为脊髓损伤（SCI）、^3,4多发性硬化症⁵和中风⁶等神经系统疾病的后果出现，常表现为神经源性逼尿肌过度活动（NDO）、膀胱活动不足和逼尿肌-括约肌协调障碍，严重影响生活质量。^1,7

NDO管理的主要目标是降低逼尿肌储存压力、增加膀胱容量、保护上尿路功能并减少尿失禁（UI）。⁸尽管有抗胆碱能药物和β3-肾上腺素能激动剂等药物治疗手段，但仍有相当比例的患者对长期疗效不满意，≥40%的患者报告持续症状或不良反应。^9,10这些发现凸显了对新型、有效且耐受性良好的治疗方案的迫切需求。

临床疗效通常通过尿动力学和基于症状的终点来评估。关键的尿动力学研究（UDS）指标包括最大膀胱容量（MCC）、首次排尿意愿时的膀胱容量（FDV）和排尿后残余尿量（PVR）等，这些指标反映了膀胱的储存和排尿功能。基于症状的结果，如每日尿失禁发作次数和排尿频率，反映了患者对尿控和生活质量的改善感受。这些指标共同构成了评估NDO治疗效果的全面框架。

神经调节疗法为管理NDO症状提供了有前景的非手术替代方案。¹¹这些干预措施可分为电刺激、磁刺激和其他神经调节方法。电刺激技术包括骶神经调节（SNM）、经皮胫神经刺激、盆底电刺激^12,13等。尽管SNM已显示出疗效，但其侵入性限制了其临床应用范围。磁刺激（MS），特别是功能性磁刺激（FMS），提供了一种非侵入性的经皮选择，能够改善UDS指标并减少尿失禁，且耐受性优于功能性电刺激。^{12, 13, 14}

尽管FMS的应用日益增多，但目前尚无关于其疗效和刺激参数的系统性综述。网络荟萃分析（NMA）允许同时比较多种干预措施和刺激参数^15,16因此，我们进行了系统回顾和NMA，以评估FMS方案的比较疗效，并为NDO管理中的参数选择提供见解。

材料与方法

本研究遵循系统评价和荟萃分析的优先报告条目（PRISMA）指南及扩展的PRISMA-网络荟萃分析（PRISMA-NMA）声明^17,18由于所有数据均来自开放获取的研究，因此无需机构审查委员会批准。本研究已注册在国际系统评价前瞻性注册库¹⁹（ID: CRD42023474236）。

研究特征和刺激参数

定量分析纳入了20项RCTs，涉及1316名NDO患者（图1，表1^{14,26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44）。研究报告了MCC、FDV、P_vesmax、P_detmax、PVR、_maxVV、AVV和Q_max；以及患者报告的结果，包括每日排尿频率和尿失禁发作次数。}

干预措施包括针对骶段（S1–S3）、运动皮层（M1）或会阴区域的FMS方案。主要分析集中在刺激效果上

讨论

FMS已成为治疗NDO的有前景的神经调节策略。对膀胱储存和排尿相关神经回路理解的深入使得干预措施更加精准。FMS是非侵入性的，耐受性良好且无明显不良反应，这促进了其在康复中的广泛应用。初步研究表明，FMS可能比传统的运动疗法具有更优的效果^13,45，仍有很大的优化空间

结论

据我们所知，这是首次系统评估用于NDO的MS方案的荟萃分析，为临床决策提供了证据。SMS和TMS均显示出改善膀胱功能的疗效——这体现在尿动力学结果和患者自报的症状上——尽管反应模式有所不同。SMS显示出最一致的好处，15 Hz频率和八周疗程是最常应用和最有效的参数。

利益冲突

作者声明无利益冲突。

数据可用性

本研究的数据包含在手稿及其补充材料中，可根据合理请求从通讯作者处获取。

作者贡献

潘红霞参与了概念构思和初稿撰写；孙欣和朱亮参与了数据收集和手稿分析；丁明福参与了数据可视化；魏全负责研究管理和手稿审阅。所有作者均批准了文章的最终版本以及提交和发表的决定。