摘要: 关联规则是描述两个或多个事物之间的关联性的一种模型, 其中Apriori算法是用于从大规模数据集中发现频繁项集的经典方法。本文采用Apriori算法对28种市售与77种文献口崩片处方进行辅料使用规律分析, 并对口崩片处方的辅料使用频次、制备工艺、片重进行统计分析, 同时探究了甘露醇对口崩片口感的影响。结果表明, 市售口崩片侧重矫、掩味剂与着色剂的添加以提高依从性; 文献口崩片侧重添加助流、矫味、润滑剂等以提高口崩片片剂品质。粉末直压是目前主流的口崩片制备工艺, 在此工艺下, 甘露醇、微晶纤维素、硬脂酸镁是口崩片组成的核心辅料, 交联聚维酮为最常用的超崩剂, 阿司帕坦为最常用的矫味剂, 且甘露醇可在一定程度上改善口崩片口感并减少甜味剂的添加。最终展望了应用于口崩片的辅料的发展前景。通过统计、分析及归纳, 本文以期为口崩片的处方设计及口崩片辅料的应用、开发提供参考。
