重新审视深脑刺激的风险：基于NSQIP数据库的280万例选择性手术的比较分析

《Annals of Neurology》：Reframing the Risks of Deep Brain Stimulation: A Comparison of 2.8 Million Elective Surgeries From the NSQIP Database

本研究通过回顾性队列分析比较了2015-2021年美国NSQIP数据库中深部脑刺激（DBS）与16种常见择期手术的安全性，结果显示DBS术后30天并发症率显著更低（1.3% vs 4.1%），再手术率更低（0.7% vs 1.3%），且患者更可能出院回家。

　　

摘要

目的

深部脑刺激（DBS）是一种用于治疗运动障碍、癫痫和精神疾病的成熟外科疗法，但由于存在潜在风险，其应用仍不够广泛。因此，我们试图将DBS的安全性与其它常见择期手术进行比较，以评估其相对风险。

方法

这项回顾性队列研究使用了美国外科医师学会国家外科质量改进计划（NSQIP）数据库，涵盖了2015年至2021年间美国各地的各类转诊医院和社区医院。研究将接受DBS治疗的患者与接受16种最常见择期手术的患者进行了对比。主要研究结果是术后30天内发生任何并发症的加权风险。次要研究结果包括再入院风险、再次手术风险以及出院方式。数据分析采用了基于倾向评分的逆概率加权（IPTW）逻辑回归方法，并对基线组间的异质性进行了调整。

结果

共有2,853,662名患者被纳入分析，其中4,749名患者接受了DBS治疗。经过IPTW调整后，接受DBS治疗的患者30天内的并发症发生率低于其他手术（1.3% vs 4.1%，OR = 0.32，95%置信区间[CI] = 0.25–0.41，p < 0.0001）。再入院率没有显著差异（2.2% vs 2.6%，OR = 0.84，95% CI = 0.69–1.02，p = 0.08）。接受DBS治疗的患者出院后回家的可能性更高（98.7% vs 96.3%，OR = 2.94，95% CI = 2.27–3.82，p < 0.0001），再次手术的风险也更低（0.7% vs 1.3%，OR = 0.50，95% CI = 0.35–0.72，p = 0.0002）。

解读

与最常用的择期手术相比，DBS具有更优越的安全性，并发症发生率显著较低。这些发现支持更广泛地考虑为适合的DBS患者提供外科治疗建议。

潜在的利益冲突

C.W. 是Abbott、Boston Scientific、Medtronic、Neuropace、Nevro和NeuroOne等公司的付费顾问，这些公司生产所描述的植入设备。此外，C.W. 也是BrainLab和Renishaw的付费顾问，这两家公司参与了所描述设备的规划和植入工作。其余作者没有需要报告的利益冲突。

数据获取

数据来源于美国外科医师学会国家外科质量改进计划（ACS NSQIP）的参与者使用文件（2015–2021年）。去标识化的NSQIP数据可在符合机构协议和数据使用政策的前提下提供给研究人员。如需分析，可提供SAS代码。本研究使用的数据来自美国外科医师学会国家外科质量改进计划及参与该计划的医院；这些机构未对数据分析的统计有效性或作者得出的结论进行验证，也不对此负责。