《Frontiers in Neurology》:Lattice flow diverter for the treatment of small and medium-sized anterior circulation aneurysms
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本综述系统评价了国产Lattice血流导向装置(Lattice Flow Diverter, LFD)治疗中小型(≤12 mm)前循环颅内动脉瘤(Intracranial Aneurysms, IAs)的单中心回顾性研究。研究纳入56例患者,结果显示LFD植入技术成功率达100%,平均随访7.18个月,动脉瘤完全闭塞率(OKM grade D)为71.4%,良好临床预后(mRS score 0–2)为100%。研究表明LFD具有可接受的围手术期安全性及良好的短期血管造影与临床结果,为国产血流导向装置的临床应用提供了实践依据。
背景
血流导向装置(Flow Diverters, FDs)的出现革新了颅内动脉瘤(Intracranial Aneurysms, IAs)的治疗格局。Lattice血流导向装置(Lattice Flow Diverter, LFD)是中国自主研发的新型FD。目前尚无关于LFD用于治疗中小型颅内动脉瘤的临床报道。本研究旨在评估LFD治疗前循环中小型动脉瘤的安全性和有效性。
材料与方法
本研究回顾性分析了2023年9月至2025年5月期间在荆门市人民医院接受LFD植入术的中小型前循环动脉瘤患者。收集了人口统计学资料、动脉瘤形态学和手术细节。系统分析了围手术期神经系统并发症、血管造影结果和临床随访结果。
患者选择
纳入标准包括:年龄18-80岁;经计算机断层扫描血管成像(Computed Tomography Angiography, CTA)、磁共振血管成像(Magnetic Resonance Angiography, MRA)或数字减影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)确诊的未破裂、未治疗的动脉瘤;使用单枚LFD治疗目标动脉瘤;动脉瘤位于前循环且最大直径≤12 mm。排除标准包括:破裂动脉瘤;目标动脉瘤既往有血管内或外科治疗史;使用单枚FD治疗多个动脉瘤;临床或影像学随访资料不完整。
抗血小板管理
所有患者术前7天接受双联抗血小板治疗(Dual Antiplatelet Therapy, DAPT),包括阿司匹林(100 mg/天)和氯吡格雷(75 mg/天)。术前1天进行血栓弹力图(Thromboelastography, TEG)检测以评估血小板抑制率并指导用药调整。若存在氯吡格雷抵抗,则术后换用替格瑞洛(90 mg,每日两次)联合阿司匹林。术后至少维持DAPT 3个月,之后终身服用阿司匹林单药。
血管内操作流程
所有手术均在全身麻醉下进行。采用三轴系统经右股动脉入路。将6F NeuroMax长鞘置于载瘤动脉开口处,将6F Sofia中间导管推进至颈内动脉海绵窦段近端。在Synchro 14微导丝引导下,将Sine 27微导管导航至远端载瘤动脉。如需辅助弹簧圈栓塞,则将塑形后的Echelon 10微导管引入动脉瘤囊内。LFD输送系统推进至Sine 27微导管远端。机械球囊上的不透射线标记(带鞘时间隔10 mm)用于精确的腔内测量和定位。回撤微导管直至远端标记与预期着陆区对齐,然后逐步释放装置。释放过程中,机械球囊自动膨胀,确保瞬时打开和最佳贴壁。完全释放后,回撤微导管覆盖近端一到两个球囊节段,并进行推拉操作以折叠球囊并增强贴壁效果——这有效替代了传统的导丝按摩或球囊血管成形术。术后获取标准正侧位血管造影像以评估动脉瘤充盈和载瘤动脉通畅情况。技术成功定义为装置成功释放、瘤颈完全覆盖、贴壁满意且载瘤动脉血流保持。
数据收集与随访
从医院电子病历中提取临床数据。建议患者在术后6个月和12个月进行DSA随访以评估动脉瘤闭塞情况和临床结局。动脉瘤充盈程度采用O’Kelly-Marotta(OKM)分级:A级(完全充盈,>95%)、B级(部分充盈,5–95%)、C级(瘤颈残留,<5%)、D级(无充盈,0%)。完全闭塞定义为OKM D级,充分闭塞定义为C级或D级。闭塞状态由两位经验超过10年的资深神经介入医师独立评估,分歧通过协商一致解决。在出院时及术后6、12个月随访时,收集死亡率、支架内狭窄(In-Stent Stenosis, ISS)和神经系统并发症(缺血性卒中或蛛网膜下腔出血)数据。临床结局采用改良Rankin量表(Modified Rankin Scale, mRS)评估,分为良好(0–2分)和不良(3–6分)。支架内狭窄分级如下:无(0%)、轻度(≤50%)、中度(51–75%)、重度(>75%)或完全闭塞。
统计方法
使用SPSS 25.0版进行统计分析。连续变量以均数±标准差表示,分类变量以百分比表示。分类数据的组间比较采用Pearson χ2检验或Fisher精确检验。P值<0.05认为有统计学意义。
结果
患者与动脉瘤特征
最终共56例患者纳入分析,其中男性16例,女性40例,平均年龄59.68 ± 8.63岁。所有患者术前mRS评分均为0分。入院病因包括头晕24例、头痛19例、肢体麻木1例、体检偶然发现动脉瘤12例。24例有高血压病史,9例有糖尿病史,10例有吸烟史。所有动脉瘤均位于颈内动脉,其中C5段2例,C6段44例,C7段10例。动脉瘤最大直径平均为5.16 ± 2.20 mm,瘤颈直径平均为3.96 ± 1.45 mm。所有动脉瘤形态均为囊状。共9例患者接受了辅助弹簧圈栓塞术。出院时所有患者mRS评分均为0–2分。
随访结果
技术成功率为100%。平均随访时间为7.18个月。末次血管造影随访时,动脉瘤完全闭塞率(OKM D级)为71.4%(40/56),充分闭塞率(C级 + D级)达到85.7%(48/56)。围手术期有2例患者(3.6%)发生轻微脑梗死,出院时mRS评分为1分;末次临床随访时其mRS评分恢复至0分。无患者发生围手术期蛛网膜下腔出血。4例患者(7.1%)出现轻度ISS(≤50%);无中度/重度狭窄或载瘤动脉闭塞病例,所有ISS均为无症状性。
最后,对单独使用LFD支架与LFD联合弹簧圈栓塞治疗的患者进行了动脉瘤闭塞率的亚组分析。结果显示,在末次血管造影随访时,虽然单独LFD组的动脉瘤完全闭塞率和充分闭塞率均低于LFD联合弹簧圈栓塞组,但两组间差异无统计学意义(p > 0.05)。
讨论
本单中心回顾性研究表明,新型机械球囊辅助的LFD在治疗未破裂的前循环中小型动脉瘤中表现出良好的性能。该装置显示出显著的疗效,在末次血管造影和临床随访时,完全和充分闭塞率分别达到71.4%和85.7%。同时,LFD展现出优异的安全性,神经系统并发症发生率低——仅3.6%的患者经历了围手术期轻微脑梗死,无围手术期蛛网膜下腔出血病例。所有患者均获得良好临床结局(mRS评分0–2)。ISS发生率也较低,仅为7.1%,且均为轻度无症状性狭窄。此外,亚组分析显示,单独使用LFD与LFD联合弹簧圈栓塞治疗的患者在动脉瘤完全闭塞率或充分闭塞率上无统计学显著差异。
LFD装置具有三个关键的机械球囊辅助优势。首先,其配备多个不透射线标记,有助于精确定位和实时观察释放过程。其次,球囊辅助确保支架最佳扩张和血管壁贴壁。第三,增强了输送导丝头端的稳定性。此外,LFD支架采用的MIROR表面处理技术有助于减少术中术后血栓形成,促进内皮化,降低远期ISS发生率。
传统上,单纯弹簧圈栓塞和支架辅助弹簧圈栓塞是治疗中小型动脉瘤的有效方法。但FD避免了动脉瘤囊内导管操作,简化了手术流程。近年来,FD因其高闭塞率和低并发症发生率,已成为治疗大型、巨大型和形态复杂动脉瘤的主要手段。然而,FD的应用并不仅限于此类动脉瘤。多项研究评估了FD在中小型动脉瘤中的临床价值。
国际上的PREMIER试验和PLUS研究以及针对Pipeline Flex、Pipeline Shield、Surpass Evolve等不同FD的研究均表明,FD在治疗中小型动脉瘤中具有稳定的安全性和有效性。国产的Tubridge装置的研究也报告了类似结果。本研究结果与这些国内外研究一致,证实了LFD在治疗前循环中小型动脉瘤中的可靠性能。
关于FD是否联合弹簧圈栓塞能提高动脉瘤闭塞率,目前研究结论不一。有研究认为对大型/巨大型动脉瘤有益,但对中小型动脉瘤的益处存在争议。本研究及Zhu等人的研究均未发现LFD联合弹簧圈与单独使用LFD在闭塞率上有显著差异。这表明对于中小型动脉瘤,联合弹簧圈栓塞的额外获益可能有限,但结论尚需进一步研究确认。
局限性
本研究存在若干局限性。首先,这是一项单中心回顾性研究,缺乏对照组,可能引入地域偏倚。其次,样本量相对较小,可能存在选择偏倚。第三,随访时间较短,无法全面评估装置的长期安全性和耐久性。最后,所有动脉瘤均位于颈内动脉,结果可能不适用于前循环其他部位(如大脑前动脉、大脑中动脉)或后循环的中小型动脉瘤。
结论
尽管存在局限性,本项单中心回顾性研究初步表明,使用LFD治疗前循环中小型动脉瘤在技术上是可行的,并且具有可接受的围手术期安全性以及良好的短期血管造影结果和临床结局。需要进一步开展大规模、多中心、前瞻性研究以验证这些发现并评估长期结局。