《npj Vaccines》：Cost-effectiveness of maternal vaccine and/or monoclonal antibody strategies against respiratory syncytial virus in Belgian infants
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本研究针对比利时婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）疾病负担，系统评估了母体疫苗（MV）和尼塞维单抗（NmAb）等7种免疫策略的成本效益。研究发现：在当前定价下（MV �186.01，NmAb �777.58），季节性MV策略最具成本效益（ICER �11,276/QALY）；而季节性NmAb补充接种策略可最大程度减少疾病负担，但其成本效益高度依赖于价格水平。双变量阈值分析表明，当NmAb价格<�210时季节性NmAb补充策略最优，当MV价格<�75时全年MV策略更优。研究为比利时RSV免疫政策提供了关键经济学证据。
冬季来临，呼吸道合胞病毒（RSV）如同隐形杀手般威胁着婴幼儿健康。这种病毒是导致婴儿支气管炎和肺炎的主要原因，往往引发住院甚至需要儿科重症监护。在比利时，RSV相关下呼吸道感染对婴幼儿健康构成重大挑战——2018年数据显示，婴儿住院率高达68.3/1000，远超欧洲平均水平（20-40/1000）。更令人担忧的是，RSV季节性流行期间，儿科病床的20%-40%被RSV患儿占据，给医疗系统带来沉重负担。
面对这一公共卫生问题，2022-2023年两种新型预防手段问世：母体疫苗（MV，Abrysvo?）和长效单克隆抗体尼塞维单抗（NmAb，Beyfortus?）。比利时卫生技术评估机构迫切需要科学证据来指导免疫策略决策。在此背景下，Xiao Li领衔的研究团队在《npj Vaccines》发表了针对比利时婴儿RSV预防策略的成本效益研究，系统比较了七种干预方案的经济学价值。
研究人员采用静态队列模型（MCMARCEL），对比了无普遍免疫、全年/季节性MV、全年/季节性NmAb、季节性NmAb补充接种（为≤6月龄婴儿提供补充接种）以及MV+NmAb联合策略。研究从医疗支付方视角出发，以5年为时间跨度，评估成本和质量调整生命年（QALY）。模型输入参数基于比利时国家医院数据库（TCT）14年数据、BELSARI-NET监测网络最新信息以及RESCEU多国前瞻性队列研究，确保疾病负担估计的准确性。
主要技术方法
研究利用比利时国家医院出院数据库（TCT）分析2008-2022年RSV相关住院数据，结合BELSARI-NET监测网络实验室确诊病例确定年龄别发病率。通过系统性文献回顾获取疫苗有效性参数，采用概率敏感性分析和双变量价格阈值分析评估不确定性。成本数据基于比利时医保报销标准，QALY损失采用比利时EQ-5D权重计算。
结果
RSV疾病与经济负担
研究显示，在没有普遍免疫情况下，5年内比利时婴儿将发生116,000例RSV病例，包括8,638例非ICU住院、428例ICU住院和5例死亡，导致968 QALY损失和4300万欧元医疗成本。0-2月龄婴儿承担最重疾病负担，住院率和死亡率最高。
免疫策略效果比较
季节性NmAb补充接种策略预防效果最佳，可避免近20,000病例，获得216 QALY，节省1900万欧元医疗成本。季节性MV策略效果最有限（覆盖率为40%时预防4,572病例，获得61 QALY）。即使假设相同覆盖率，NmAb策略仍更有效，这归因于其更高的实效性和保护持续时间。
成本效益分析
在当前定价下，仅季节性MV策略具有成本效益（ICER �11,276/QALY）。全年MV策略ICER为�48,607/QALY，而所有NmAb策略ICER均超过�250,000/QALY。成本持平情景分析（�200/剂）显示，季节性NmAb策略接近成本节约（ICER �96/QALY），季节性NmAb补充策略ICER为�978/QALY。
价格阈值分析
设定支付意愿阈值�35,000/QALY时：NmAb价格<�210时季节性NmAb补充策略最优；MV价格<�75且NmAb>�220时全年MV策略更优；MV价格<�230且NmAb在�220-�850时季节性MV策略占优。联合策略仅在MV和NmAb价格均较低时具有优势。
敏感性分析
结果对RSV住院负担假设最为敏感。包括喘息和哮喘长期影响（至13岁）显著改善NmAb策略成本效益，使其在较低支付意愿阈值下（�10,000-22,000/QALY）即具有成本效益。疫苗有效性对抗住院和ICU也是关键不确定性来源。
结论与意义
本研究首次在比利时背景下对多种RSV预防策略进行完整增量成本效益分析。结果表明，虽然NmAb策略在健康产出方面优势明显，但当前定价（特别是NmAb �777.58/剂）阻碍其成本效益实现。季节性MV策略在当前定价下最具经济性，而NmAb策略需要大幅降价才能具有竞争力。
研究强调了价格谈判和透明定价的重要性，指出比利时NmAb公开价格高于美国，且谈判价格未公开，影响决策透明度。实施方面，季节性NmAb补充接种策略虽效果最优，但操作挑战大，需要9-10月集中对近半出生队列进行接种，需协调努力和专项资金。
该研究为比利时乃至类似高住院负担地区的RSV免疫政策提供了科学依据，提示决策者需权衡健康收益、经济成本和实施可行性。未来研究应关注递送成本评估以及RSV与远期喘息/哮喘的因果关系验证，为RSV免疫策略的持续优化提供证据支持。
