《Journal of Bodywork and Movement Therapies》：Feasibility of Neuromuscular Electrical Stimulation for Knee Osteoarthritis in Older Women: A Double-Blind Randomized Controlled Trial
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本研究评估了神经肌肉电刺激（NMES）中AUSSIE电流与功能性电刺激（FES）对老年女性膝骨关节炎（OA）的可行性及初步疗效。采用随机对照设计，25名受试者分为三组接受4周治疗（每周3次，每次20分钟）。结果显示13.9%的招募率，依从性达100%，满意度为100%，无不良反应。初步数据表明两组均能缓解疼痛并改善功能，其中FES组在Timed Up and Go（TUG）测试中提升最显著。研究证实NMES治疗OA的可行性，并建议后续开展大规模随机对照试验。
Jean Carlos Constantino Silva、Josiel Gomes Ribeiro、Walbert Menezes Bitara、Geovanna de Paula Martins de Souza、R?mulo de Oliveira Sena、Alex S. Ribeiro、Ewertton de Souza Bezerra
巴西亚马孙州马瑙斯市亚马孙联邦大学体育与物理治疗学院人类运动科学研究生项目
摘要
本研究探讨了使用神经肌肉电刺激（NMES）——具体来说是AUSSIE电流和功能性电刺激（FES）——治疗患有膝关节骨关节炎（OA）的老年女性的可行性。主要研究结果包括招募率、依从性、满意度和安全性等可行性指标，次要结果则评估了疼痛和身体功能。参与者被随机分为三组：AUSSIE电流组、脉冲FES电流组以及无干预的对照组。干预持续四周，每周进行三次20分钟的疗程。通过招募记录、出勤情况以及干预后的问卷调查来评估可行性。疼痛采用视觉模拟量表（VAS）进行测量，身体功能通过计时起立行走测试（TUG）和六米步行测试进行评估。招募率为13.9%（180名筛查者中有25人）。依从性很高，所有干预参与者至少完成了80%的疗程。满意度也很高，100%的参与者将该项目评为“优秀”或“非常好”，且未报告任何不良事件。尽管本研究未具备评估疗效的能力，但探索性分析表明，两组NMES参与者均经历了疼痛减轻和身体功能改善，其中FES组的TUG测试改善最为显著。这些发现表明，AUSSIE和FES电流对于患有膝关节骨关节炎的老年女性来说是可行、安全且被广泛接受的干预措施。研究结果支持设计更大规模的随机对照试验以确认NMES在这类人群中的临床疗效。
引言
老龄化显著促进了多种与年龄相关的疾病的发生，尤其是骨关节炎（OA），这是一种退行性关节疾病（Cui等人，2020年；Steinmetz等人，2023年）。衰老过程伴随着生理完整性的逐渐下降，导致身体功能受损，患病风险增加（López-Otín等人，2023年）。这种下降包括肌肉营养和收缩能力的减弱，从而在日常活动中削弱了对关节的保护，增加了关节的机械负荷，提高了患OA的风险（Brook等人，2016年）。2020年全球约有5.95亿人患有骨关节炎，相比1990年增加了113%（Steinmetz等人，2023年）。膝关节受影响尤为严重，45岁及以上人群的患病率在15%到50%之间（Navarro等人，2020年），女性发病率高于男性（Felson等人，1995年）。
骨关节炎（OA）显著影响患者的生活质量，导致残疾，妨碍社交活动（Favero等人，2015年）。它还与跌倒风险增加有关，研究表明，OA患者中高达50%的人会跌倒，而健康老年人中这一比例为30%（Takacs等人，2013年）。多种因素，包括人口统计学、临床和生物力学因素，都导致了OA患者的疼痛（Taglietti等人，2018年）。欧洲抗风湿联盟（EULAR）建议根据三种症状（持续性疼痛、晨僵和功能下降）和三种临床体征（关节响声、活动受限和骨增生）来诊断OA（Zhang等人，2010年）。疼痛水平的增加通常预示着由于肌肉质量和力量的丧失而导致的功能下降（Vincent等人，2019年）。
治疗主要集中在缓解OA症状上，直到后期可能需要手术干预（Deyle等人，2020年）。尽管疼痛管理至关重要，但临床指南往往更强调对疼痛感知和关节负荷的关注，而非全面的疼痛管理方法（Mills等人，2019年）。治疗选择包括非手术和手术方法，手术通常用于对非侵入性疗法无反应的患者（Hunter & Bierma-Zeinstra，2019年）。非手术策略通常包括旨在增强膝关节伸肌的物理治疗，因为快速的肌肉力量下降会加重病情（Lewek等人，2004年）。
膝关节OA患者常常难以产生足够的自主力量以实现最佳的神经肌肉功能，通常需要超过最大自主收缩力的60%（Folland & Williams，2007年）。因此，康复措施应优先考虑有效的股四头肌刺激（Bennell & Hinman，2011年）。神经肌肉电刺激（NMES）已被证明能有效增强膝关节OA老年患者的股四头肌力量（Bax & Staes，2005年），提供关键刺激以增加肌肉力量并维持身体功能（Durmu?等人，2007年；Pereira等人，2012年）。
虽然NMES是一种有前景的干预方法，但仍需要更多关于不同电流（如AUSSIE电流和功能性电刺激（FES）在膝关节OA管理中的可行性和比较效果的可靠证据。AUSSIE电流是一种中频交流电，据认为比其他电流更舒适，可能有助于提高治疗依从性。
这项可行性研究是在开展更大规模随机对照试验（RCT）之前的关键初步步骤。现有文献关于不同NMES电流（如AUSSIE与FES）在膝关节OA老年患者中的有效性方面的比较证据有限（Dantas等人，2015年）。此外，在能够进行可靠疗效测试之前，评估NMES方案的接受度和依从性至关重要，这也是本研究旨在解决的问题（Sax等人，2022年）。NMES领域的研究不断发展，新兴策略侧重于将NMES与结构化运动计划结合使用或利用数字健康应用程序进行监测，这为未来的研究指明了方向（Imoto等人，2013年）。
因此，本研究的主要目的是评估使用AUSSIE和FES电流治疗膝关节OA老年女性的可行性。我们假设这两种干预措施都是可行的，具有较高的招募率、依从性和满意度，以及较低的不良事件发生率。次要目的是收集这些干预措施对疼痛和身体功能影响的初步数据，为未来更大规模的临床试验设计提供依据。
实验设计
这是一项双盲、随机和对照的实验研究。为了最小化评估偏差，所有干预后的结果评估者都被设为盲态。研究分为七个步骤：1）使用Western Ontario McMaster骨关节炎指数-WOMAC（针对疑似OA患者的运动功能障碍筛查问卷）进行样本选择。2）通过X光图像测量诊断是否存在OA及其损伤程度。3）评估……
招募与可行性
共有180人接受了资格筛查，其中25人被随机分配到三个研究组（详见表2）。招募率为13.9%。
两组患者的可行性指标见表3。
临床结果
第一个临床指标是通过视觉模拟量表测量的疼痛程度，不仅在干预前后进行了检查，还在每次治疗开始时进行了测量，如图3所示。对于右侧而言，疼痛程度降低了-5.2……
讨论
本研究的主要发现是，为期4周的家庭NMES方案（使用AUSSIE或FES电流）是治疗膝关节OA老年女性的可行干预措施。高依从率和满意度尤其值得注意，表明这些干预措施得到了良好的耐受性和接受度。这种高接受度是任何未来大规模疗效试验成功的关键前提，因为它表明这种治疗负担对于这部分人群来说是可管理的。
结论
本研究表明，使用AUSSIE和FES电流是治疗膝关节OA老年女性的可行且可接受的干预措施。高依从率和满意度以及无不良事件的发生，支持开展未来更大规模的随机对照试验以明确评估这些干预措施的疗效。WOMAC量表可作为识别可能从这些干预措施中受益的膝关节OA患者的有效筛查工具。
邀请
我们邀请您自愿参与题为“神经肌肉电刺激对膝关节骨关节炎老年女性疼痛和身体功能的影响”的研究。本文件《知情同意书》（ICF）提供了关于该研究的所有必要信息。请仔细阅读，并随时向研究人员咨询您不理解的任何内容。您将收到一份签名的同意书副本。
研究目的
本研究的目的……
研究相关伤害的协助
如果您在参与研究过程中遭受任何伤害，主办方将提供全面且免费的医疗援助（CNS决议第466/2012号）。
作者贡献声明
Alex S. Ribeiro：撰写——审阅与编辑，方法学。
R?mulo de Oliveira Sena：软件，方法学，数据管理。
Ewertton de Souza Bezerra：撰写——审阅与编辑，初稿撰写，监督，项目管理，正式分析，数据管理，概念化。
Jean Carlos Constantino Silva：初稿撰写，方法学，调查，数据管理，概念化。
Walbert Menezes Bitar：调查。
Josiel Gomes Ribeiro：方法学，调查。
未引用参考文献
Ackerman, 2009; Gon?alves等人，2016; Marx等人，2006; Vincent和Vincent，2019.
资金来源
我们感谢亚马孙州研究基金会（FAPEAM）和高等教育人员培训协调委员会（CAPES）对人类运动科学研究生项目的支持（资助编号001）。
同意声明
我，________________________________________________，声明我已经了解了本研究的目的和程序。理解我参与这项工作的重要性，我同意参与并允许对我的科学贡献进行音频和视频记录，同时知道我的身份将得到保密，并且我可以随时退出参与。
本文件一式两份，均由我签署
利益冲突声明
?作者声明他们没有已知的财务利益或个人关系可能影响本文所述的工作。
致谢
我们衷心感谢Coroado老年人协会慷慨提供研究项目所需的空间和材料。你们的支持对我们有效开展工作至关重要，我们非常感谢你们对促进有益于社区的倡议的承诺。
