《Expert Review of Medical Devices》：Advancing the future of prosthetic rehabilitation with Regenerative Peripheral Nerve Interface surgery: Questions and opportunities
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这篇综述系统阐述了再生性周围神经接口（RPNI）手术如何通过生物界面策略解决截肢后假体控制、神经病理性疼痛和感觉反馈三大核心挑战。文章聚焦RPNI手术的未解问题（如最佳接口数量、移植物类型选择）及创新应用（如复合RPNI、闭环感觉反馈系统），强调其通过定向神经再生实现高信噪比（SNR）肌电信号采集与疼痛调控的双重价值，为下一代神经假体康复提供关键生物学基础。
再生性周围神经接口手术的核心机制与临床挑战
RPNI手术通过将离断的周围神经植入去神经的自体组织移植物（如骨骼肌或真皮），为再生轴突提供生理性靶点，形成功能性神经肌肉接头（NMJ）和感觉末梢结构。这一过程不仅将微伏级神经信号放大为毫伏级肌电信号，显著提升假体控制信噪比（SNR），还通过减少轴突异常增生有效抑制神经瘤形成和幻肢痛。
RPNI手术未解问题剖析
RPNI数量的优化策略
代谢平衡与功能特异性是决定RPNI数量的关键。对大直径混合神经（如坐骨神经），单一肌肉移植物易因中心性缺血导致再神经化失败，而分束构建多个RPNI可降低代谢负荷，提升神经肌肉接头密度与信号稳定性。动物实验显示，多RPNI布局可支持27个自由度的假体协同控制，但需精准匹配神经直径与移植物体积。此外，临床发现“脱抑制现象”——未处理的小神经在主要痛源消除后产生新发疼痛，提示需全面覆盖截肢断面所有神经。
功能导向的RPNI变体设计
肌肉特异性RPNI：骨骼肌移植物优先吸引运动轴突，形成高SNR信号源，同时通过再神经化肌肉内固有感觉末梢（如高尔基腱器官、肌梭）缓解疼痛。
真皮特异性RPNI（DS-RPNI）：针对感觉主导神经（如指神经），去上皮真皮移植物富含触觉小体等皮肤特异性结构，临床前研究证实其可恢复对触觉、温度及伤害性刺激的行为反应。
复合RPNI（C-RPNI）：将肌肉与真皮移植物结合，引导混合神经中的运动与感觉轴突分别再神经化对应靶点，实现运动信号采集与触觉反馈的双向闭环，为多自由度假体提供理想生物接口。
未来应用与技术创新
外骨骼集成：肌肉套筒RPNI（MC-RPNI）通过环绕完整神经的肌肉移植物捕获轴突发芽信号，为瘫痪患者提供高SNR控制源，突破表面肌电（sEMG）信号衰减限制。
闭环感觉系统：C-RPNI与智能传感器结合，可传输负载、纹理等环境信息，通过再神经化的机械感受器（如环层小体、梅斯纳小体）还原真实触觉，降低认知负荷并增强肢体归属感。
临床转化与跨领域拓展
相比靶向肌肉再神经支配（TMR），RPNI手术可处理更多神经分支，已应用于乳腺切除术后神经痛、腹壁整形神经病变等非截肢场景。实现广泛临床落地需解决手术标准化、无线植入式电极研发及医保覆盖等系统性问题。专家预测，至2030年RPNI将推动双向闭环假体进入常规康复体系，重塑截肢护理范式。
