长效卡博替格韦和利匹韦林在HIV感染者及肥胖人群中的应用：来自RELATIVITY队列的真实世界研究结果

《HIV Medicine》：Long-acting cabotegravir and rilpivirine in people with HIV and obesity: Real-world outcomes from the RELATIVITY cohort

长效注射抗逆转录病毒疗法（LAI CAB+RPV）在肥胖HIV感染者中安全有效，病毒抑制率与非肥胖组（1.1% vs 0.6%）相当，耐受性和依从性良好，其中72.9%使用38mm针头注射，依从率达99.4%。

　　

摘要

引言

长效注射型卡博特格韦和利匹韦林（LAI CAB + RPV）是一种被广泛采用的HIV感染者治疗方案，具有较高的疗效和耐受性。然而，对于体重指数（BMI）≥30 kg/m2的肥胖患者，相关数据较为有限，这可能成为病毒学失败（VF）的潜在风险因素。

方法

我们开展了一项多中心、前瞻性研究（RELATIVITY队列，西班牙），研究对象为体重指数≥30 kg/m2且病毒学得到控制的HIV感染者，这些患者转用了LAI CAB + RPV方案。该研究对这些患者进行了特征描述，并利用Kaplan–Meier分析方法评估了与病毒学结果、耐受性和治疗依从性相关的因素。

结果

在RELATIVITY队列中招募的3,203名患者中，有57人在转为LAI CAB + RPV时HIV RNA检测呈阳性，最终纳入研究的3,146名患者的基线HIV RNA水平均低于50拷贝/mL。2,736名患者的BMI数据完整，其中362人（11.5%）的BMI≥30 kg/m2，2,374人的BMI<30 kg/m2。肥胖患者年龄较大（中位年龄48岁 vs 45岁），女性比例也较高（21.9% vs 13.7%）。合并症包括血脂异常（36.7%）、高血压（22.9%）、糖尿病（11.6%）、慢性肺病（6.4%）、代谢综合征（MASLD，5.5%）和冠状动脉疾病（3.3%）。患者转为LAI CAB + RPV的主要原因是改善生活质量（49.2%）、患者自身要求（35.4%）以及简化治疗方案（26%）。病毒学失败在肥胖患者中的发生率为1.1%，在非肥胖患者中为0.6%，中位随访时间为13.8个月（p = 0.284）。在肥胖患者中，2例病毒学失败病例检测到了耐药突变。所有研究组中的停药率均较低。在肥胖患者中，局部不良事件导致停药的比例为1.9%，全身性不良事件导致停药的比例为0.8%，其他原因导致停药的比例为3.9%。在该亚组中，72.9%的注射使用了38毫米的针头。注射依从性非常好，83.1%的肥胖患者实现了完全依从（100%），另有16.3%的患者依从性达到90–99.9%。

结论

在这项真实世界研究中发现，LAI CAB + RPV在肥胖HIV感染者中是安全有效的，其病毒学失败率、耐受性和治疗依从性与非肥胖患者相当。这些结果支持将LAI CAB + RPV应用于各种HIV感染者群体，包括BMI≥30 kg/m2的患者，并证明了该方案在合并有多种合并症的HIV感染者中的可行性。

利益冲突声明

JT从ViiV、Janssen和Gilead获得了演讲费用；这些活动与本研究无关。JL-G从Gilead、ViiV/GSK、Janssen、Pfizer和Tillotts获得了演讲或教育活动的报酬或酬金，并从Gilead获得了研究资助，但这些都与本研究无关。JEL-G曾担任顾问，并从Gilead Sciences、Janssen Cilag、Merck Sharp & Dohme、ViiV Healthcare和Pfizer获得了演讲酬金和会议支持，这些也与本研究无关。LB从ViiV和Janssen获得了演讲费用；这些活动与本研究无关。MAG从ViiV和Gilead获得了演讲费用，但这些与本研究无关。MAZ从Gilead、ViiV Healthcare和Johnson & Johnson获得了参加会议和研讨会的支持以及演讲酬金，这些也与本研究无关。MCM从ViiV和Janssen获得了演讲费用，但这些与本研究无关。MJG报告从Gilead Sciences获得了资助和个人费用，从Johnson & Johnson和Merck获得了个人费用，并从ViiV Healthcare、Gilead Sciences、Johnson & Johnson和Merck获得了参加会议和/或旅行的支持，这些也与本研究无关。MLM从ViiV、Janssen和Gilead获得了费用；这些活动与本研究无关。MT从ViiV、Janssen和Gilead获得了演讲费用，但这些与本研究无关。NC-C从Gilead、ViiV Healthcare和MSD获得了参加会议和研讨会的支持以及作为演讲者的酬金，这些也与本研究无关。OB从ViiV、Gilead和MSD获得了个人费用，并从Gilead和ViiV获得了参加HIV会议的财务支持，这些也与本研究无关。RC从Gilead、ViiV Healthcare和Johnson & Johnson获得了参加会议和研讨会的支持以及作为演讲者的酬金，这些也与本研究无关。所有其他作者均声明没有利益冲突。

数据可用性声明

本研究中使用和/或分析的数据集可应相应作者的要求提供。