《DIABETES OBESITY & METABOLISM》：Rethinking control-IQ+ technology: Simple strategies for easy optimization
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这篇综述为医疗保健专业人员提供了关于Control-IQ+自动胰岛素输送（AID）系统的实用优化策略。文章详细阐述了该技术的算法原理（如每5分钟动态调整基础率及自动推注Autobolus功能），并针对从每日多次注射（MDI）或其他胰岛素泵转换的启动设置、随访调整（重点关注校正因子CF和碳水胰岛素比ICR的强化）、不同人群（如1型糖尿病T1D、2型糖尿病T2D、儿童、孕妇）的应用要点以及简化的餐时（如估算碳水化合物或固定剂量）和运动管理策略进行了系统梳理，旨在帮助医患双方更轻松地实现血糖优化目标。
摘要
Control-IQ+是一种自动胰岛素输送（AID）算法，已获批用于2岁及以上1型糖尿病（T1D）患者和18岁及以上需要胰岛素治疗的2型糖尿病（T2D）成人患者。本文旨在鼓励对AID系统不太熟悉的医疗保健专业人员（HCPs）采纳该技术，提供了初始化设置的建议，以及基于研究和实践的、通过强化设置（例如，更强的校正因子设置）来优化血糖的方法。除了每5分钟自动调整胰岛素外，Control-IQ+每小时最多可输送一次大剂量的自动推注（Autobolus），这可以改善在常规推注方面存在挑战的患者的血糖状况。简单的推注策略和技巧也突出了如何使Control-IQ+对HCPs和糖尿病患者都易于使用。
1 引言
自动胰岛素输送（AID）极大地改善了对1型糖尿病（T1D）和需要胰岛素治疗的2型糖尿病（T2D）患者的照护。AID系统通过算法根据连接的持续葡萄糖监测（CGM）设备的读数自动调整胰岛素输注。与常规治疗（每日多次注射MDI或非自动化胰岛素泵）相比，AID的使用在T1D和T2D患者中显示出更优的血糖结局、生活质量的改善和糖尿病负担的减轻。目前有多种AID系统可用，包括采用Control-IQ+技术的t:slim X2和Tandem Mobi泵、780G、Omnipod 5等。所有AID系统目前均被视为混合闭环系统，意味着其在患者餐时推注的情况下能发挥最佳效果。了解每个系统的优化策略对HCPs至关重要。
采用Control-IQ技术的t:slim X2泵自2021年起可用于6岁及以上T1D患者。其有效性得到多项随机对照试验和一项涵盖2-72岁用户的荟萃分析的支持，显示相较于常规治疗，糖化血红蛋白（HbA1c）显著降低0.38%，时间范围内（TIR, 70–180 mg/dL 或 3.9–10 mmol/L）显著改善+11.5%（即每天2.8小时）。近期获批的升级版Control-IQ+技术（Control-IQ+）将适用人群扩展至2-5岁T1D儿童和需要胰岛素治疗的T2D成人。一项在T2D成人中进行的Control-IQ+随机对照试验报告显示，使用3个月后HbA1c降低0.9%（与标准照护相比，经调整的组间差异为-0.6%）。在基线血糖控制最差的患者中，血糖改善幅度最大。
本文基于临床实践视角和数据分析，概述了优化使用该系统的见解，包括已发表的建议和基于临床实践的专家意见，并辅以临床案例说明，旨在为HCPs提供使用Control-IQ+的实用策略，帮助糖尿病患者实现个人血糖和生活方式目标。
2 Control-IQ+技术回顾
Control-IQ+是一种先进的混合闭环系统，每5分钟动态增加、减少或暂停胰岛素输送，以最大化时间范围内（TIR, 70–180 mg/dL 或 3.9–10 mmol/L）并最小化低于70 mg/dL (3.9 mmol/L)的时间。其算法以设定的基础率为“基线”胰岛素水平，并根据预测的葡萄糖水平进行上下调整。算法还包含自动推注（Autobolus）功能，当预测葡萄糖水平>180 mg/dL (10 mmol/L)时，每小时最多触发一次，旨在预防或缓解高血糖，并设有安全限制以防止胰岛素堆叠。临床试验和真实世界使用表明，自动推注贡献了相当大比例的推注胰岛素，尤其对HbA1c水平较高和倾向于漏打推注的患者有益。
Control-IQ+使用三个关键设置影响自动化：校正因子（CF）、基础率和碳水胰岛素比（ICR）。与其他一些AID系统（如MiniMed 780G或CamAPS）允许用户调整“葡萄糖目标”设置不同，在Control-IQ+中，通过调整CF和基础率可实现类似效果。Control-IQ+算法可在t:slim X2和Tandem Mobi两种泵上使用。相关数据可通过Tandem Source、Glooko等平台查看。
3 简易启动和随访调整策略
3.1 简易启动策略
启动Control-IQ+需估算“泵每日总胰岛素量”（泵TDI），并据此计算初始基础率、CF和ICR。
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从每日多次注射（MDI）转换：若血糖接近目标（HbA1c <8% 或 TIR >60%）或低血糖发生率高，泵TDI可比注射TDI减少20–25%。对于因漏打胰岛素导致高HbA1c者，也可根据体重估算（~0.5–0.7 units/kg/天）。建议初始基础率设为泵TDI的50–60%，许多患者单一基础率即可。CF可设为≤1700/TDI（mg/dL单位）或≤94/TDI（mmol/L单位），ICR设为300–450/TDI。Control-IQ+用户可能受益于更积极的CF设置。部分Tandem泵软件版本包含配置文件设置计算器，可自动根据上述指南计算初始设置。
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从其他泵或AID系统转换：建议根据泵TDI重新计算初始设置，因不同系统优化设置的方式不同。
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初始随访优化的重要性：启动设置可相对保守，但建议在使用的头2周内优化设置，例如在第3天、第7天进行复查和调整。
3.2 Control-IQ报告解读与随访
HCPs可通过Tandem Source概览报告或Glooko总结报告分析整体血糖、胰岛素输送和用户行为。随访流程包括血糖评估、系统使用情况检查和设置优化。
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审查血糖：目标为>70% TIR, <4% TBR (<70 mg/dL), <25% TAR (>180 mg/dL)，但需考虑个人目标。
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评估自动化、睡眠活动和用户行为：确保CGM和自动化使用时间尽可能高（目标90-95%），设置每晚的睡眠活动（Sleep Activity）计划。检查用户推注频率和输注装置更换情况。
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优化设置：更强的泵设置与更高的TIR相关。CF尤其重要，真实世界分析显示CF <1580/TDI（mg/dL）或 <88/TDI（mmol/L）与最高的平均TIR和低低血糖率相关。更强的ICR（如<330/TDI）也与更高TIR相关。基础率调整也可影响整体TIR，程序化基础率高于输送基础率可降低平均血糖，反之则可减少低血糖风险。对于规律餐时推注者，可全天使用睡眠活动模式，将自动化目标收紧至112.5–120 mg/dL (6.25–6.7 mmol/L)。
4 实用餐时策略
当前AID系统在用户为摄入碳水化合物进行推注时能发挥最佳效果。Control-IQ+允许用户根据碳水化合物或胰岛素单位进行推注，并可提供长达8小时的延长推注以应对高脂餐或胃轻瘫。餐时策略可根据用户需求简化。
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漏打推注：对于漏打推注者，可利用Control-IQ+的自动推注和动态5分钟胰岛素输送来最大化TIR。建议强化CF（例如1500/TDI或更低）以优化自动推注效果，并可考虑使用更高的程序化基础率（如>60% TDI）补偿漏打的餐时推注。
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简化推注策略：无需精确计算碳水化合物。1) 餐估算法（碳水化合物）：将餐食估分为小（如30g）、中（如60g）、大（如90g）份量输入。2) 餐估算法（单位）：根据常吃餐食的碳水化合物含量，建议固定胰岛素单位（如小餐2单位、中餐4单位、大餐6单位）。3) 固定单位/定制策略：对日常饮食固定者，可为特定餐食设定固定推注量。
5 简易运动策略
Control-IQ+有助于降低运动期间低血糖风险并维持血糖正常。共识建议包括在预计会降低血糖的运动前1-2小时设定更高的葡萄糖目标（或维持常规目标若预期血糖升高）、运动前2小时内减少餐时胰岛素剂量、运动开始时尽量减少体内活性胰岛素（IOB）以及根据需要少量多次摄入碳水化合物。
Control-IQ+的运动活动（Exercise Activity）功能可将算法目标范围暂时提高至140–160 mg/dL (7.8–8.9 mmol/L)，应在运动前1-2小时开启。临时基础率（Temp Rate）功能可在自动化开启时临时改变基础胰岛素量，进一步调整胰岛素输送。避免在运动前摄入“预防性”碳水化合物，除非血糖趋向低血糖，以免传感器葡萄糖升高触发自动推注。另一种抑制自动推注的方法是在运动前立即推注少量胰岛素（如0.05单位），这将暂时禁用自动推注功能1小时。对于有规律运动计划者，可创建个人配置文件（Personal Profile）预先调整设置，减少运动时的操作负担。
6 儿童与新发病考量
国际青少年糖尿病协会（ISPAD）推荐Control-IQ+等AID系统用于年轻糖尿病患者，以改善TIR、提高患者报告结局并减轻照护负担。儿童（尤其是幼儿）可能需要更低的基础率和更高比例的推注胰岛素（如30–50% TDI由基础贡献）。青春期前儿童胰岛素需要量（0.7–1.0 units/kg/天）低于青春期儿童。针对学龄前儿童（2–6岁），可能需要更低的基礎胰岛素（如TDI的30–50%），可设置夜间较高、清晨较低的基础率，必要时可设定0.0 U/h的基础率，并可使用延长推注应对进食不规律。
近期数据和ISPAD临床实践指南支持在新发糖尿病时启动AID系统，证据显示可改善TIR、减少TBR、提高治疗满意度和生活质量。实践建议强调持续使用CGM和Control-IQ+自动化，并在蜜月期进展过程中频繁重新评估设置。初始设置可基于24小时胰岛素需要量（若有DKA则基于过去24小时胰岛素用量；若无DKA且酮体阴性则0.5–0.6 units/kg/天），基础率设为TDI的50%，使用更强的CF（如1500/TDI），ICR基于每餐假定碳水化合物摄入量估算，并避免输入虚构碳水化合物值。需确保监测和早期随访。
7 2型糖尿病考量
近期指南认可AID用于T2D患者，这代表了临床实践的转变。许多T2D患者在初级保健机构就诊，那里AID的实施较不常见。Control-IQ+在T2D成人中的随机对照试验表明，参与者无论年龄、性别、糖尿病病程、文化程度、计算能力和基线血糖水平如何，均体验到血糖改善，基线HbA1c最高者改善幅度最大。即使使用GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）等降糖药物者，也能从Control-IQ+中获得额外的血糖益处。试验中大多数参与者使用了简化的推注策略（餐估算法或固定剂量），不同推注策略的血糖结局相似。从MDI转换时，若HbA1c >8%可能无需减少泵TDI。若同时使用GLP-1 RA，启动Control-IQ+时初始TDI应减少10–20%。
8 妊娠期考量
关于AID系统在妊娠中应用的新数据不断涌现。一项近期随机对照试验将91名T1D孕妇随机分至Control-IQ或标准照护组，测量妊娠16至34周期间处于妊娠目标范围（63–140 mg/dL 或 3.5–7.8 mmol/L）的时间。Control-IQ+组相比标准照护组显示出经调整的平均治疗组差异为+12.5%。Control-IQ+目前未获批用于妊娠期糖尿病。已发表的实用建议包括每1-2周更新设置、全天使用睡眠活动模式以降低系统目标、妊娠20周后调整基础率使其比输送的基础胰岛素高20%、根据需要强化CF、以及随妊娠进展提前餐时推注时间（早孕期餐前10-15分钟，中孕期20-30分钟，晚孕期30-45分钟）。
9 结论
Control-IQ+是一种适应性强的AID系统，可通过简单策略应对糖尿病患者面临的各种挑战。HCPs可自信地将Control-IQ+用于多种需要胰岛素的糖尿病患者，并利用简易指南和策略改善其血糖和生活质量。CF和自动推注的独特贡献使得Control-IQ+甚至对于不常推注或存在其他血糖管理挑战的患者也是一个选择。未来的研究将继续改进现有策略，自动化的新进展将找到满足需求的新方法。
