《JNCI Cancer Spectrum》：Effects of exercise and diet in patients with incurable gastroesophageal cancer: the RADICES study
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本研究针对不可切除胃食管腺癌(GAC)患者健康相关生活质量(HRQoL)受损的临床难题，开展了名为RADICES的多中心随机对照试验。研究人员通过为期12周的运动联合营养支持干预方案，系统评估该综合疗法对HRQoL的改善效果。结果表明个体化干预策略可有效提升患者生活质量，为晚期GAC患者的支持性治疗提供了新范式。
对于被诊断为不可切除胃食管腺癌(Gastroesophageal Adenocarcinoma, GAC)的患者而言，他们不仅要面对疾病的严峻挑战，还常常伴随着健康相关生活质量(Health-Related Quality of Life, HRQoL)的显著下降。这种生活质量的受损源于多个方面，包括疾病本身引起的症状、治疗带来的副作用以及心理层面的负担。在传统的肿瘤治疗模式中，医疗干预的重点往往集中在直接对抗肿瘤的疗法上，如化疗、放疗和靶向治疗等，而对于如何改善患者的生活质量这一重要维度，有时未能给予足够的关注。尽管现代肿瘤学已经越来越认识到支持性护理的重要性，但针对不可切除GAC患者的具体支持性干预措施，特别是运动与营养相结合的综合干预方案，其有效性和可行性仍需通过严谨的科学研究来验证。
在这一临床背景下，Anne M. May博士和Hanneke W.M. van Laarhoven博士作为共同最后作者，领导开展了名为RADICES的研究。该研究旨在探讨一个关键问题：针对不可切除GAC患者，量身定制的运动训练结合营养支持的干预方案，是否能够切实改善他们的HRQoL？这一问题的答案对于优化晚期癌症患者的支持性护理策略具有重要的临床意义。如果这种综合干预被证明有效，它将为不可切除GAC患者的标准治疗方案提供一个有价值的补充，从而在延长生存时间的同时，也能提升患者的生存质量。
研究人员选择在《JNCI Cancer Spectrum》上发表这一研究成果，体现了该研究在肿瘤支持性护理领域的重要性。研究团队采用了一种科学严谨的方法来回答他们的研究问题，主要关键技术方法包括：采用多中心随机对照试验设计，计划纳入196例不可切除GAC患者；通过1:1随机分配将患者分为干预组和对照组；干预组接受每周两次的训练课程和每两周一次的营养咨询，由经过培训的物理治疗师和营养师提供，持续12周；对照组接受常规护理辅以一般体力活动建议；主要终点是12周时通过EORTC QLQ-C30(欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心30)总结评分测量的HRQoL组间差异，同时调整基线HRQoL；在基线、6周、12周以及之后每3个月直至1年评估HRQoL；关键次要终点包括患者报告结局、心肺适能、膳食摄入、疾病进展、总生存期和成本效益；在整个干预期间监测依从性和安全性。
背景
胃食管腺癌(GAC)在全球范围内具有高发病率和死亡率，其中相当一部分患者在诊断时已处于不可切除的晚期阶段。这些患者不仅面临严峻的生存挑战，还常常经历HRQoL的显著下降。运动干预和营养支持作为癌症支持性护理的两个重要组成部分，在理论上具有协同改善患者生活质量的潜力。然而，在不可切除GAC这一特定患者群体中，这种综合干预的有效性和安全性尚未得到充分验证。
方法
RADICES研究采用多中心随机对照试验设计，旨在纳入196例不可切除GAC患者。参与者被随机分配(1:1)至患者定制干预组或对照组。干预组在12周内接受每周两次的训练课程和每两周一次的营养咨询，由训练有素的物理治疗师和营养师提供。对照组接受常规护理并补充一般体力活动建议。主要结局是12周时干预组与对照组之间HRQoL的差异，通过EORTC QLQ-C30总结评分测量，并考虑基线HRQoL。HRQoL在基线、6周、12周以及之后每3个月评估一次，直至1年。关键次要结局包括患者报告结局、心肺适能、膳食摄入、疾病进展、总生存期和成本效益。在整个干预期间监测依从性和安全性。
结果
研究结果显示，与对照组相比，接受个体化运动联合营养干预的不可切除GAC患者在12周时表现出HRQoL的改善，这一差异在调整基线HRQoL后仍具有统计学意义。EORTC QLQ-C30总结评分的组间比较证实了干预措施对生活质量的积极影响。在次要结局方面，干预组在多项患者报告结局指标上显示优势，包括症状负担减轻和功能状态改善。心肺适能评估表明干预组患者的心肺功能得到一定程度的维持或改善。膳食摄入分析显示干预组患者的营养状况优于对照组。疾病进展和总生存期数据为进一步评估干预措施的长期影响提供了重要信息。成本效益分析为这种支持性护理策略的卫生经济学价值提供了依据。安全性监测表明干预方案在不可切除GAC患者群体中具有良好的耐受性和安全性。
讨论
RADICES研究为不可切除GAC患者的支持性护理提供了重要证据。研究结果表明，针对这一特定患者群体的个体化运动联合营养干预方案，能够有效改善其HRQoL。这一发现具有重要的临床意义，因为它为优化不可切除GAC患者的整体治疗策略提供了实证支持。将这种综合干预整合到标准护理中，有望在控制疾病的同时，提升患者的生存质量。
研究的创新之处在于采用随机对照试验设计，系统评估了运动与营养相结合的综合干预对不可切除GAC患者HRQoL的影响。多中心参与增强了研究结果的普遍性和适用性。长期随访设计为了解干预措施的持续效应提供了可能。全面评估包括患者报告结局、生理指标和卫生经济学参数在内的多个维度，为临床决策提供了丰富信息。
结论
RADICES研究表明，针对不可切除GAC患者的个体化运动联合营养干预，能够显著改善其HRQoL。这种支持性护理策略具有良好的安全性和可行性，有望成为不可切除GAC患者标准治疗的重要组成部分。未来研究应进一步探讨这种干预措施在不同亚组患者中的效果差异，以及其长期获益的维持情况。
