《Journal of Investigative Dermatology》：3D Imaging for Facial Vitiligo: Results From a Phase 2 Randomized Controlled Trial Investigating Upadacitinib in Patients With Vitiligo
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本研究针对白癜风治疗评估中主观评分（如F-VASI）存在变异性等问题，探索了Cherry 3D成像平台在量化面部白癜风再色素沉着中的价值。研究发现，该技术能客观检测乌帕替尼治疗后的皮损变化，与F-VASI在基线和24周时高度相关，为白癜风治疗评价提供了更精准的客观工具。
白癜风是一种让人困扰的慢性自身免疫性皮肤病，患者皮肤上会出现一块块白色的斑片，这是因为制造黑色素的细胞——黑素细胞被选择性破坏导致的。这种情况在全球影响着约0.4%到2%的人口，虽然不痛不痒，但由于皮损显而易见，常常给患者带来巨大的心理负担和生活质量下降。目前，治疗白癜风并精确监测其变化是一项持续的挑战。临床上常用的评估工具，如面部白癜风面积评分指数（F-VASI），虽然应用广泛，但依赖于医生的主观判断，不同评估者之间可能存在差异，对于治疗带来的细微色素变化可能不够敏感。因此，开发一种客观、精准的量化方法来评估白癜风皮损的变化，尤其是面部这种关键部位，成为了临床研究的迫切需求。
近年来，Janus激酶（JAK）抑制剂为白癜风治疗带来了新希望。口服JAK1选择性抑制剂乌帕替尼（Upadacitinib）在II期临床试验中已显示出能显著改善面部白癜风的再色素沉着。与此同时，三维（3D）成像技术因其能精确捕捉物体表面形态和颜色信息，在皮肤病学领域展现出巨大潜力。那么，将先进的3D成像技术应用于白癜风治疗效果的评估会怎样？它能否提供一个比传统主观评分更客观、更可靠的衡量标准？
为了回答这个问题，研究人员设计并开展了一项前瞻性、嵌套子研究，该研究是一项更大规模的II期随机、双盲、安慰剂对照临床试验的一部分。研究旨在探讨名为Cherry的3D成像平台在量化接受乌帕替尼治疗的非节段型白癜风成人患者面部皮损变化方面的能力，并将其测量结果与标准的F-VASI评分进行对比。这项研究的结果已发表在皮肤病学领域权威期刊《Journal of Investigative Dermatology》上。
研究人员采用了几项关键技术方法来开展这项研究。首先是随机对照试验设计，将患者分组接受不同剂量的乌帕替尼或安慰剂治疗。核心技术创新是应用了Cherry 3D成像平台，这是一个包含手持式立体光学扫描仪和专用成像软件的系统，能够构建高分辨率的面部3D模型，量化面部白癜风面积（cm2）。评估方法上，研究者同时使用3D成像和临床医生评估的F-VASI在多个时间点对患者进行评分。研究对象来自6个国际研究中心（法国、加拿大、美国）的27名非节段型白癜风成人患者。数据分析则采用Pearson相关分析来检验3D成像测量值与F-VASI评分之间的一致性。
患者
本研究共纳入27名患者，其基线特征在各治疗组间基本相似。患者的菲茨帕特里克（Fitzpatrick）皮肤类型从II型到V型不等。在研究期间，有少数患者因不良事件或撤回知情同意等原因脱落。
疗效结果
计划分析的81张3D图像中，有66张被纳入最终分析，部分图像因患者脱落或技术原因被排除。分析显示，接受乌帕替尼治疗的患者，在治疗24周和52周后，无论是通过3D成像还是F-VASI评估，其面部白癜风面积均较基线有所减少。
3D成像与F-VASI的相关性
在研究开始时，3D成像测量的面部白癜风复合面积与F-VASI评分之间存在高度相关性（r=0.85; P<.0001）。治疗至24周时，两种方法测得的相对于基线的百分比变化仍然高度相关（r=0.71; P=.0003）。然而，到了第52周，这种相关性显著减弱（r=0.01; P=.9600），研究指出这可能与样本量减少、存在异常值数据点等因素有关。
第24周和第52周时3D成像和F-VASI相对于基线的百分比变化
在治疗24周后，所有剂量乌帕替尼治疗组通过3D成像观察到的面部白癜风面积减少程度（乌帕替尼6 mg组：-15.2%；11 mg组：-35.0%；22 mg组：-29.1%）均优于安慰剂组（增加5.1%）。F-VASI评估也观察到了乌帕替尼组的改善，但安慰剂组在F-VASI评估中也显示出较大的改善（-29.4%），这表明3D成像在区分治疗组和安慰剂组反应方面可能更具客观性。至52周时，继续接受乌帕替尼11 mg或22 mg治疗的患者，其面部白癜风面积继续减少。个别异常值数据对某些结果产生了影响。
讨论
本研究结果表明，Cherry 3D成像平台能够客观测量面部白癜风面积，并检测乌帕替尼治疗带来的色素变化。在基线和治疗24周时，3D成像与F-VASI评分高度相关，支持了该技术作为客观评估工具的潜力。随着时间推移，两种评估方法的结果出现分化，其原因可能包括样本量小、评估者在使用新技术时存在学习曲线、以及色素逐渐恢复可能超出了成像算法最初设定的阈值等因素。与传统二维照片分析或其他半客观方法相比，3D成像能更准确地捕捉复杂曲面上的皮损变化，减少主观性。尽管存在局限性，但这项先驱性研究为在更大规模的临床试验中验证3D成像技术奠定了基础。
结论
这项嵌套子研究证实，3D成像技术有望成为评估白癜风治疗效果的客观工具。它能够检测到乌帕替尼治疗引起的面部色素变化，并在研究早期与临床医生评分有良好的一致性。虽然样本量小等限制因素影响了52周时相关性的解读，但研究结果鼓舞人心。一项正在进行的III期临床试验（Viti-Up）将在更大人群中进一步验证3D成像的作用。如果得到充分验证，3D成像未来可能成为一种标准化的数字终点指标，提高不同研究中心之间临床试验结果的可比性，最终推动白癜风治疗评价迈向更精准、更客观的新阶段。
