《KNEE SURGERY, SPORTS TRAUMATOLOGY, ARTHROSCOPY》：Process evaluation of an integrated personalized eHealth programme after total and unicompartmental knee arthroplasty—Results of the multicenter ACTIVE randomized controlled trial
编辑推荐：
本研究对全膝关节置换术（TKA）与单髁膝关节置换术（UKA）术后实施的整合性个性化电子健康（eHealth）计划——ACTIVE（enhAncing soCietal parTicipation with an IndiVidualized integratEd care programme）干预方案进行了过程评估。评估框架采用Linnan和Steckler模型，重点考察干预措施的覆盖范围（reach）、实施剂量（dose delivered/dose received）及患者态度。结果显示，干预各组件均按计划交付，患者依从性高，尤其活动追踪器满意度评分达7.9/10。该计划能有效支持典型康复轨迹患者重返日常生活活动，但需增强对非典型康复（如伴有并发症者）的灵活性。研究为个性化eHealth在骨科康复中的优化与推广提供了实证依据。
背景与目的
膝关节置换术（TKA/UKA）后，患者常缺乏重返日常活动（包括工作和运动）的个性化指导。ACTIVE随机对照试验评估了一套整合性个性化电子健康（eHealth）计划的有效性，该计划旨在增强工作年龄患者术后恢复与社会参与。本研究作为其过程评估，旨在检验干预是否按计划实施，并探讨患者体验与态度，以指导未来优化。
方法
研究在设计上是一项多中心随机对照试验的过程评估，仅针对干预组患者（n=133）进行分析。评估基于Linnan和Steckler框架，量化指标包括：
- •
覆盖范围（Reach）：基于2019年参与中心约4000例手术量，估算符合条件的工作年龄患者约2000人，本研究实际纳入293人，覆盖率达15%。
- •
实施剂量（Dose Delivered/Received）：通过研究数据库和iRecover应用程序日志收集数据。结果显示，干预组件（iRecover电子健康程序、目标达成量表（GAS）、病例管理员咨询）的交付率均为100%。患者使用方面，99%的患者至少登录一次应用程序，97%完成至少一次恢复监测，94%连接了活动追踪器，89%制定了工作相关的GAS目标。
- •
患者态度（Patient Attitudes）：通过术后6周和6个月的满意度问卷（1-10分制）及6名患者的半结构化访谈进行评估。
结果
定量数据显示干预实施顺利，患者依从性高。满意度评分中，活动追踪器得分最高（6周：7.8±1.4；6个月：7.9±1.4），其次是病例管理员咨询（7.5±1.4）、iRecover应用程序（7.3±1.6）和GAS目标（6周：7.2±1.5；6个月：6.9±1.7）。57%的患者认为应用程序对恢复日常生活活动有积极影响，80%认为活动追踪器激励了他们更多地活动。
定性访谈揭示了干预的积极体验：患者认为应用程序易于使用、具有支持性，并能提供恢复进程的洞察。然而，伴有并发症或非典型恢复轨迹的患者感到恢复建议未能充分适应其特定需求，缺乏灵活性。
讨论与结论
过程评估证实，该整合性个性化eHealth计划得以按计划成功实施，并显示出较高的患者接受度和满意度，尤其适用于典型康复轨迹的患者。主要优势在于多中心实施的标准化、高动机患者群体以及结合了经证实有效的干预元素（如个性化建议、活动追踪）。局限性包括对目标人群规模的估计较为粗略、访谈样本量小以及可能存在回忆偏倚。
与同类研究比较发现，本研究结果与其他eHealth康复项目一致，但ACTIVE干预的独特之处在于整合了病例管理员咨询、个性化GAS及三种可调节的恢复速度，增强了个性化支持。然而，对于恢复进程偏离预期的患者，干预的适应性仍需提升。
未来实施中，建议增强应用程序的灵活性，例如允许在恢复建议中根据实际进展进行调整，并将恢复监测与临床医生反馈整合，以便早期识别恢复延迟。同时，需解决实施中的挑战，如确保个性化引导的可持续性、应对不同患者的电子健康素养差异等。
综上所述，ACTIVE干预方案已为在典型康复轨迹的工作年龄膝关节置换术患者中推广做好了准备。下一步优化应聚焦于增强对非典型恢复情况的适应能力，以扩大其受益人群。
