一项关于电子患者决策辅助工具（PDA）在妊娠期间抗抑郁药使用决策中的随机对照试验

《Archives of Women's Mental Health》：A randomized controlled trial of an electronic patient decision aid (PDA) for decision-making around antidepressant use in pregnancy

本研究评估电子患者决策辅助工具（PDA）对妊娠期抑郁患者决策冲突及产后抑郁（PPD）的影响。通过平行组随机对照试验，将462名参与者分为PDA组与对照组，结果显示PDA组4周后决策冲突评分显著降低（Δ= -6.34，95%CI -8.92至-3.79），PPD发生率亦较低（6.0% vs 12.9%，绝对风险差-6.9%）。结论支持PDA的临床应用及扩大评估

　　

摘要

目的

对于患者来说，是否在怀孕期间使用抗抑郁药物这一决定可能非常复杂。当决策冲突较大时，这可能会对决策过程及最终的临床结果产生负面影响。我们评估了一种关于怀孕期间使用抗抑郁药物的电子患者决策辅助工具（PDA），以考察其能否改善患者的决策体验以及与其决策相关的临床结果。

方法

这项平行组试验（2018–2025年）将患有抑郁症的加拿大孕前妇女和孕妇按1:1的比例随机分配到使用电子PDA加标准资源的组别或仅使用标准资源的组别。在随机分配后4周，通过决策冲突量表（DCS）对两组进行比较。对于已经怀孕或后来怀孕的参与者，在产后3个月使用DSM-5结构化临床访谈对其产后抑郁症（PPD）情况进行评估。

结果

在总共462名参与者中，231人（平均年龄32.4岁±4.0岁，基线时48.3%已怀孕）被随机分配到使用PDA的组，另外231人（平均年龄32.5岁±4.2岁，基线时48.1%已怀孕）被分配到对照组。从基线到随机分配后4周，PDA组的DCS平均得分从48.3分（标准差13.1）降至33.9分（标准差14.9），对照组从47.9分（标准差14.5）降至40.1分（标准差17.0），调整后的平均差异为-6.34分（95%置信区间：-8.92至-3.79）。产后3个月，PDA组中有7人（6.0%）出现PPD，对照组中有15人（12.9%），绝对风险差异为-6.9%（95%置信区间：-14.4%至0.5%）。

结论

与仅使用标准资源相比，PDA结合标准资源显著减少了孕妇在是否使用抗抑郁药物方面的决策冲突。产后3个月的PPD发生率在PDA组中也显著较低。这些结果支持推广该PDA，并鼓励对其更广泛的应用进行评估。