《Frontiers in Oncology》：Efficacy and safety of 3-month versus 6-month oxaliplatin-based adjuvant chemotherapy in colorectal cancer: a systematic review and meta-analysis
编辑推荐：
本综述系统评估了16,420例II–III期结直肠癌（CRC）患者接受3个月与6个月奥沙利铂辅助化疗（FOLFOX/CAPOX）的疗效与安全性。结果显示，II期患者采用3个月方案在无病生存期（DFS）和3年DFS率方面与6个月方案无显著差异，且显著降低3–4级外周感觉神经病变（PSN）（4.2% vs 13.6%）并提高治疗完成率（89.9% vs 78.9%）。III期患者中，CAPOX方案两种疗程疗效相当，但FOLFOX方案6个月疗程DFS更优（HR=1.23）。结论支持II期患者优先选择3个月疗程，而III期患者使用FOLFOX时仍需考虑6个月方案。
背景
结直肠癌（CRC）是全球常见的恶性肿瘤之一，术后辅助化疗对改善II–III期患者预后至关重要。奥沙利铂作为标准化疗组分，常与氟尿嘧啶构成FOLFOX（氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂）或CAPOX（卡培他滨+奥沙利铂）方案。然而，最佳治疗疗程（3个月 vs 6个月）在疗效与毒性间的平衡仍需深入探讨。
方法
本研究遵循PRISMA 2020指南，系统检索PubMed、Embase等数据库截至2024年12月的随机对照试验（RCT），纳入6项RCT共16,420例患者。采用Cochrane偏倚风险评估工具（ROB 1.0）评价质量，并通过GRADE框架和试验序贯分析（TSA）验证证据可靠性。主要结局包括DFS、3年DFS率、总生存期（OS）、化疗完成率及PSN发生率。
结果
总体疗效：在II–III期患者中，3个月与6个月方案的DFS风险比（HR）无显著差异（HR=1.05, 95% CI 0.98–1.13），3年DFS率分别为77.9%与78.4%。OS与3年OS率亦无统计学差异。
分期亚组分析：
- •
II期患者：3个月方案在DFS（HR=1.00）和3年DFS率（85.4% vs 86.2%）均未显示劣势，高风险II期患者结果一致。
- •
III期患者：DFS的HR为1.06（P=0.15），3年DFS率差异不显著（74.2% vs 76.0%）。
方案特异性分析：
- •
FOLFOX方案：III期患者中，3个月方案DFS风险显著升高（HR=1.23, P=0.007），3年DFS率较低（72.2% vs 75.7%）。
- •
CAPOX方案：各分期患者均未显示疗程差异对DFS或3年DFS率的影响。
安全性：3个月方案显著降低2级PSN（RR=0.58）和3–4级PSN（RR=0.31），但1级PSN发生率较高（RR=1.41）。化疗完成率在3个月组提升16%（RR=1.16）。
讨论
缩短疗程可显著减少奥沙利铂累积毒性，尤其是PSN，从而改善治疗依从性和生活质量。III期患者若接受FOLFOX方案，6个月疗程仍显示生存优势，可能与更长的药物暴露时间相关。CAPOX方案因口服给药便利性，疗程差异对疗效影响较小。证据质量多为中等，但部分亚组因异质性和偏风险存在不确定性。
结论
II期结直肠癌患者可优先选择3个月奥沙利铂辅助化疗，以平衡疗效与安全性；III期患者若采用FOLFOX方案，建议维持6个月疗程，而CAPOX方案中3个月疗程可作为替代选择。
