《Sleep and Breathing》：How does blood sugar level affect wound infection rates and device revision and removal rates after hypoglossal nerve stimulation in obstructive sleep apnea patients? A large database study
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本研究聚焦阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者接受舌下神经刺激（HGNS）治疗后，围术期高血糖对伤口感染及装置再干预（修订/更换/移除）的长期影响。通过分析TriNetX数据库中9,977例患者数据，发现血糖≥126 mg/dL与≥154 mg/dL组术后1年及3年伤口感染风险显著升高（OR 1.56-2.08），而装置再干预率无显著差异。结果强调严格血糖控制对降低HGNS术后感染风险的重要性，为临床实践提供循证依据。
阻塞性睡眠呼吸暂停（Obstructive Sleep Apnea, OSA）作为一种常见的慢性呼吸障碍，其危害远不止夜间打鼾。患者因睡眠中反复发生上气道塌陷，长期面临心血管疾病、代谢紊乱甚至恶性肿瘤的累积风险。自2014年美国食品药品监督管理局批准舌下神经刺激（Hypoglossal Nerve Stimulation, HGNS）疗法以来，这一植入式装置已成为中重度OSA患者的重要治疗选择。然而，随着植入量的爆发式增长（2019年2,813例至2023年22,859例），装置相关并发症的报告数量同步攀升，其中伤口感染问题尤为突出。
更棘手的是，OSA本身常与糖代谢紊乱共存，许多患者术前即存在未受控的高血糖状态。尽管临床指南普遍建议手术患者严格控制血糖，但OSA相关的胰岛素抵抗常使这一目标难以实现。更矛盾的是，HGNS本身被证实可改善血糖控制，但对于亟需手术却血糖不佳的患者，严格控糖可能导致治疗延迟。目前，高血糖对HGNS术后长期结局的影响尚不明确，尤其缺乏大规模真实世界证据。
为此，研究团队利用TriNetX全球联合医疗数据库，开展了一项回顾性队列研究，旨在揭示围术期高血糖与HGNS术后伤口感染、装置再干预风险的关联。该研究纳入2014年至2025年间9,977例接受HGNS植入的OSA患者，根据术前术后6个月内血糖水平分为高血糖组（阈值分别设定为126 mg/dL和154 mg/dL）与非高血糖组，比较两组术后1年及3年的伤口感染率、装置修订/更换/移除率。
关键技术方法
研究基于TriNetX数据库，使用ICD-10-PCS（国际疾病分类第十版手术操作编码系统）与CPT（当前 procedural terminology，现行 procedural terminology）代码筛选OSA且接受HGNS植入的患者，排除免疫抑制或癫痫患者以避免混淆。血糖数据来源于实验室检测的血清/血浆/随机血糖值，主要结局指标为编码确定的伤口感染与装置再干预事件。统计分析采用发病率、比值比（Odds Ratio, OR）与Log-Rank检验，并通过倾向评分匹配（Propensity Score Matching, PSM）控制年龄、性别、肥胖、皮炎、尼古丁依赖等混杂因素。
研究结果
高血糖显著增加伤口感染风险
在未匹配的队列中，血糖≥126 mg/dL组术后1年感染OR为1.56（95%CI 1.16-2.09），3年OR为1.55（95%CI 1.21-1.98）；血糖≥154 mg/dL组风险进一步升高（1年OR: 1.82，3年OR: 1.74）。PSM后结果仍显著（如血糖≥154 mg/dL组1年OR达2.08），且生存分析显示高血糖组感染无生存期更短（Log-Rankp<0.05）。
装置再干预率与高血糖无显著关联
除PSM后血糖≥154 mg/dL组3年装置再干预OR为1.69外，其余组别均无统计学差异。整体装置再干预率1年为2.0%，3年为3.2%，且感染并非再干预的主因（仅占4.9%），更多与装置移位、皮肤侵蚀或患者不适相关。
糖化血红蛋白（HbA1c）分析受限
附加分析显示，HbA1c≥7%组3年感染OR为1.7，但PSM后因样本量不足无显著差异，提示长期血糖指标的数据完整性仍需更多病例支持。
结论与意义
本研究首次通过大规模真实世界数据证实，围术期高血糖是HGNS术后伤口感染的独立危险因素，且风险随血糖升高而加剧。值得注意的是，感染增加并未转化为更高的装置再干预率，说明多数感染可通过非手术方式控制。这一发现为临床决策提供关键依据：对于血糖轻度升高（如126-154 mg/dL）的患者，HGNS植入术可考虑在严密感染监控下开展，避免因过度追求血糖达标而延误OSA治疗。未来需建立HGNS专用的感染风险评分系统，并结合术中抗菌策略、术后随访优化，构建个体化围术期管理路径。论文发表于《Sleep and Breathing》，为OSA外科治疗的精准安全管理提供了里程碑式证据。
