《npj Digital Medicine》：Digital intervention mylovia improves sexual functioning in women with sexual dysfunction in randomized controlled trial
编辑推荐：
本研究针对女性性功能障碍治疗选择匮乏的临床困境，开发并验证了基于认知行为疗法(CBT)与正念训练的自导式数字干预平台mylovia?。252名患者随机对照试验显示，干预组在3个月时女性性功能指数(FSFI)改善显著(Cohen's d=0.51, p<0.001)，且效果维持至6个月。该数字疗法为缩小性别医疗差距提供了新途径。
在当代医疗领域，女性性健康问题长期处于被忽视的尴尬境地。据统计，近半数性活跃女性在过去一年中至少经历一次性功能问题，其中17.5%符合国际疾病分类第十一版(ICD-11)诊断标准。然而，由于社会污名化和专业培训不足，84.8%的患者从未接受过规范治疗，形成显著的性别医疗差距。
传统诊疗模式往往局限于生物医学视角，过度关注生殖功能而忽视女性的性欲望和性愉悦，这种异性恋规范主导的诊疗思路难以满足患者多元需求。尽管国际性医学咨询会(ICSM)等机构推荐采用生物心理社会模式，但德国等地区仍缺乏针对性临床指南和有效治疗手段。
为破解这一困境，研究团队开发了mylovia?数字健康应用程序。这项发表在《npj Digital Medicine》的研究通过 pragmatic随机对照试验，评估了该干预对女性性功能障碍和性交疼痛穿透障碍的疗效。252名参与者被随机分配至干预组(mylovia+常规治疗)或对照组(常规治疗+信息材料)，主要终点为3个月时的女性性功能指数(FSFI)变化。
研究采用多中心随机对照设计，通过在线广告招募参与者，使用经过验证的诊断访谈(DISEX-F)进行标准化评估。关键技术方法包括：基于网络的自评量表(FSFI、PHQ-9等)评估系统、正念认知行为治疗(MBST)数字模块、远程随访监测体系，以及针对德国人群的数字化诊疗适配方案。
参与流程与基线特征
研究筛选1178名志愿者，最终纳入252名女性参与者，平均年龄34.6岁，57.1%拥有大学学历。61.9%诊断为性欲低下障碍，57.9%存在性高潮障碍，34.5%伴发性交疼痛穿透障碍。干预组99.2%激活程序访问权限，随访脱落率显著低于同类研究(干预组11.6% vs 对照组3.3%)。
有效性结果
主要终点分析显示，干预组FSFI评分较对照组显著改善3.7分(95%CI 1.7-5.6, p<0.001)，效应量d=0.51。可靠变化指数(RCI)应答者分析证实38.6%干预组患者获得临床意义改善，是对照组(16.0%)的3.3倍(OR=3.3)。6个月随访时干预效果持续存在(d=0.26)。
次要与探索性终点
干预组在性欲望(SIDI-F-SR)、性满意度(NSSS-SF)和疼痛相关认知行为方面均显著改善(p<0.05)。值得注意的是，性疼痛相关改善效果最为持久，6个月时仍保持统计学显著性(d=0.40)。抑郁症状(PHQ-9)组间无显著差异，排除情绪改善对性功能影响的混淆效应。
安全性及用户体验
不良事件发生率组间无差异(4.2% vs 2.7%)，无装置相关不良事件。症状恶化比例干预组显著更低(21.1% vs 42.0%)。用户平均使用9.3个活跃日，推荐意愿评分7.2/10，患者总体印象变化(PGIC)显示主观改善显著优于对照组(d=0.60)。
亚组分析
治疗效果在心理治疗使用者和不同避孕方式亚组中保持一致。性交疼痛穿透障碍患者改善幅度较小(d=0.30)，与既往研究一致，可能与该亚组病理机制更复杂相关。性虐待史和不同性取向亚组均显示获益趋势。
该研究证实mylovia作为首款全面针对女性性功能障碍的数字疗法，其疗效与现有心理社会干预相当(d=0.51)。数字干预的隐蔽性、可及性和低成本优势，使其有望成为标准治疗的重要组成部分。未来研究需扩大样本验证对单身和性少数群体的效果，并探索创伤、伴侣关系等远端结局指标。这项突破性工作为缩小性别医疗差距提供了实证支持，标志着女性性健康数字干预进入新纪元。
