《Scientific Reports》：Efficacy and mechanism of supervised adapted physical activity on quality of life for patients with fibromyalgia: single-center, prospective, randomised clinical and neuroimaging study
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本研究针对纤维肌痛(FM)患者生活质量(QOL)改善需求，通过单中心前瞻性随机对照试验验证了监督式适应性体育活动(APA)的疗效机制。研究发现6个月结构化APA干预可显著改善FIQ评分、疼痛症状及运动功能，18F-FDG PET显示小脑代谢增强与步数改善相关，为FM非药物干预提供神经影像学证据。
纤维肌痛（Fibromyalgia，FM）作为一种慢性广泛性疼痛综合征，严重影响患者的日常生活质量（Quality of Life，QOL）。尽管临床指南推荐适应性体育活动（Adapted Physical Activity，APA）作为核心非药物干预手段，但其具体实施方案及作用机制尚不明确。现有研究缺乏长期随访数据，且未能从神经机制层面解释APA的疗效基础。这一现状促使研究团队开展名为"Fibromyactiv"的前瞻性随机对照研究，旨在通过多维度评估体系揭示结构化运动干预的临床价值。
本研究采用单中心、单盲、随机对照设计，招募79例FM患者分为监督式APA组（39例）与标准护理组（40例），进行为期12个月的随访。干预方案包含每周3次、持续6个月的低强度分阶段运动训练，通过纤维肌痛影响问卷（Fibromyalgia Impact Questionnaire，FIQ）作为主要终点指标，结合临床量表、功能测试、步数监测及神经影像学检测形成多维评估体系。
关键技术方法包括：1）随机对照试验设计规范；2）18F-FDG PET脑代谢成像技术；3）纤维肌痛影响问卷（FIQ）等标准化临床评估工具；4）体感诱发电位检测；5）血液/尿液生物标志物分析。所有患者均来自同一医疗中心队列。
临床疗效评估
监督式APA组在干预6个月时FIQ评分显著改善（p<0.01），同时在患者整体印象变化量表（PGIC）、广泛疼痛指数（Widespread Pain Index）、症状严重程度量表（Symptom Severity Scale）等次要终点均呈现优势。干预组压痛点数、平均疼痛强度、睡眠质量及身体柔韧性等指标较对照组有统计学意义提升（p<0.05）。
运动功能监测
基于计步器的客观监测数据显示，APA组日均步数在干预期间持续增加，与临床改善呈现时间同步性。值得注意的是，每次运动后即刻疼痛缓解效应显著，提示APA可能具备即时镇痛作用。
神经机制探索
脑PET成像发现APA组右侧小脑葡萄糖代谢显著增强，且代谢变化与步数改善程度呈正相关（r=0.68, p<0.05）。这一发现提示小脑可能通过调节运动-行为整合通路介导APA的治疗效应。
生物标志物分析
血液和尿液生物标志物检测显示，APA组在炎症因子谱、氧化应激指标等方面较对照组发生有利改变，但未达到统计学显著性，可能需要更大样本量验证。
本研究通过严谨的临床试验设计证实，标准化监督式APA方案能持续改善FM患者生活质量、临床症状及运动功能。神经影像学证据首次揭示小脑代谢增强可能是运动干预起效的中枢机制，为FM的病理生理学提供了新视角。研究结果支持将结构化APA纳入FM标准治疗体系，同时为开发针对运动-疼痛通路的靶向干预策略奠定基础。该试验在ClinicalTrials.gov的注册号为NCT03640806，由马赛公立医院集团（Assistance Publique H?pitaux De Marseille）资助完成。
