《Scientific Reports》:Safety and exploratory functional effects of topical cord blood serum in glaucoma patients
编辑推荐:
本研究针对接受降眼压治疗的开放角青光眼(OAG)患者,探索脐带血血清(CBS)滴眼液作为辅助治疗的安全性及功能信号。结果显示CBS滴眼液耐受性良好,虽未观察到显著功能改善,但N95波幅变化提示潜在神经视网膜作用,为后续大样本研究提供方向。
青光眼作为不可逆性致盲眼病,其核心病理特征是视网膜神经节细胞进行性凋亡与视神经损伤。虽然降低眼压(IOP)仍是目前延缓病情进展的主要策略,但部分患者即使眼压控制在理想范围,视功能损害仍持续恶化,这凸显了开发直接作用于视网膜神经保护疗法的迫切性。脐带血血清(CBS)因其富含神经营养因子、生长因子和细胞因子,在神经修复领域展现出潜力,但其在青光眼治疗中的应用价值尚不明确。为此,研究团队在《Scientific Reports》发表了一项探索性研究,评估CBS滴眼液作为辅助治疗用于开角型青光眼(OAG)患者的安全性、耐受性及潜在功能效益。
本研究为单中心前瞻性试点研究,纳入20名OAG患者(37只眼),在维持原有降眼压治疗方案基础上,加用CBS滴眼液(每日8次)连续60天。主要技术方法包括:最佳矫正视力(BCVA)评估、眼压(IOP)测量、视野(VF)检查以获取平均偏差(MD)、图形视网膜电图(PERG)记录视网膜神经节细胞功能相关电位(N95波幅等)、以及光学相干断层扫描(OCT)测量视网膜神经纤维层(RNFL)厚度。评估时间点为基线(V1)、治疗结束(V4)和停药后60天(V5),采用线性混合模型进行统计分析。
安全性及耐受性结果
CBS滴眼液辅助治疗期间,所有受试者均未报告不良事件,眼压和BCVA在整个研究期间无显著变化,表明该治疗方案具有良好的安全性和耐受性。
功能与结构参数变化
视野MD、PERG各项参数以及总体RNFL厚度在各访视点间均未呈现统计学显著变化。值得注意的是,在V1至V4期间,视网膜神经纤维层下颞侧象限出现了统计学显著的变薄,但分析表明此结果可能受个别极端数值影响。
探索性信号分析
线性混合模型分析揭示,当将基线MD作为协变量考虑时,在V5(停药后60天)访视点,PERG的N95波幅相较于V4(治疗结束时)有显著增加。这一发现提示CBS干预可能对神经视网膜功能产生了延迟性积极影响。
本研究结论表明,脐带血血清滴眼液作为开角型青光眼的辅助治疗是安全且耐受良好的。尽管未观察到统计学显著的整体功能或结构改善,但PERG N95波幅在随访期的变化提供了潜在的神经保护信号。这一探索性发现为脐带血血清在青光眼神经保护治疗领域的进一步应用提供了初步依据,强调未来需要通过更大规模、设置对照的临床试验来验证其疗效和深入探讨其作用机制。