《Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity》：Real-World Effectiveness and Safety of Imeglimin in Type 2 Diabetes: Prospective Multi-Center Study in Bangladesh
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本前瞻性多中心研究首次在孟加拉国15个糖尿病中心评估了新型口服降糖药伊格列明（Imeglimin）对898例血糖控制不佳（HbA1c>7%）的2型糖尿病（T2DM）患者的真实世界疗效与安全性。结果显示，治疗6个月后HbA1c显著降低2.1%（从9.2%降至7.1%），空腹血糖（FPG）和餐后血糖（PPPG）同步改善，体重指数（BMI）、血脂、血压及肾功能参数亦获有益变化，且不良事件发生率低（3.6%），证实伊格列明在东南亚人群中的显著降糖效益与良好耐受性。
研究背景与意义
2型糖尿病（T2DM）是一种以胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能进行性衰竭为特征的慢性代谢性疾病，持续高血糖会导致微血管和大血管并发症，是全球死亡的主要原因之一。早期优化血糖控制对预防并发症至关重要。伊格列明作为新型口服抗高血糖药物，通过独特机制靶向线粒体生物能量学，改善胰岛素分泌和敏感性，为T2DM管理提供了新选择。孟加拉国约有68%的糖尿病患者血糖控制不佳（HbA1c>7%），且南亚人群发病年龄更早、体重指数（BMI）较低，因此评估伊格列明在该人群中的真实世界效果具有重要临床意义。
研究方法
这项前瞻性、多中心观察性研究于2024年1月至12月在孟加拉国15个糖尿病专科中心开展，共纳入898例成年T2DM患者（HbA1c>7%），接受伊格列明单药或联合其他降糖药治疗（每日500–2000mg）。通过面对面访谈和实验室检查收集基线、3个月和6个月时的数据，主要结局包括HbA1c、空腹血糖（FPG）和餐后血糖（PPPG）变化，次要结局涵盖BMI、血压、血脂和安全性参数。统计分析采用SPSS 25.0，使用重复测量方差评估随访差异。
研究结果
患者平均年龄46.2±13.1岁，女性占66.9%，平均糖尿病病程7.4±5.4年，基线HbA1c为9.2±1.4%。治疗6个月后，HbA1c降至7.1±1.0%（平均降低2.1%，p<0.001），FPG从9.37±2.53 mmol/L降至7.28±4.63 mmol/L，PPPG从14.36±3.29 mmol/L降至8.95±1.76 mmol/L（均p<0.001）。BMI从28.1±4.2 kg/m2降至25.6±3.6 kg/m2（p<0.001），血脂、血压和肾功能参数也显著改善。亚组分析显示，肥胖患者（BMI≥25 kg/m2）的PPG降幅更大，糖尿病病程>10年者的FPG和PPPG改善更显著。联合治疗组（尤其是含胰岛素方案）的HbA1c和FPG降幅优于单药治疗。安全性方面，仅3.6%患者报告不良事件，以胃肠道症状（2.4%）和脱水（1.3%）为主，无严重不良事件发生。
讨论与结论
本研究首次在孟加拉国真实临床环境中证实伊格列明可显著改善T2DM患者的血糖控制、体重和代谢指标，其降糖效果优于既往日本临床试验（如TIMES系列），可能与人群特征、高碳水化合物饮食及基线血糖水平较高有关。伊格列明通过多靶点机制（如改善线粒体功能、抑制肝糖输出）发挥协同降糖作用，且安全性良好。研究局限性包括缺乏对照组、随访时间较短和选择偏倚，未来需长期随机试验验证其心肾保护潜力。总体而言，伊格列明为南亚T2DM患者提供了有效且安全的治疗新选择。
