接受经静脉膈神经刺激治疗的房颤患者和中枢性睡眠呼吸暂停患者的生活质量变化

《Sleep Medicine》：Changes in Quality of Life in Patients with Atrial Fibrillation and Central Sleep Apnea Treated with Transvenous Phrenic Nerve Stimulation

房颤合并中心性睡眠呼吸暂停患者经静脉膈神经刺激治疗可显著改善睡眠指标和生命质量，治疗12个月效果持续。

　　

作者：Shahrokh Javaheri、Scott W. McKane、Robin E. Germany

睡眠实验室，睡眠与肺医学科，Bethesda North医院，10475 Montgomery Road，Cincinnati，OH 45242，美国

摘要：

背景

众所周知，心房颤动（AF）患者存在显著的疲劳症状和生活质量（QoL）下降。由于中枢性睡眠呼吸暂停（CSA）可能与AF相关，因此CSA可能是一种可治疗的共病因素。

目的

回顾性评估经静脉膈神经刺激（TPNS）治疗对CSA和AF患者睡眠及生活质量的影响，数据来源于remedē?系统的关键性临床试验。

方法

患者植入TPNS设备后，被随机分配到治疗组或对照组。治疗组在6个月内持续接受治疗，而对照组则不进行治疗，6个月后两组均开始接受TPNS治疗。所有患者均被随访至12个月。

结果

在151名植入设备的患者中，有64人患有AF（每组32人）。经过6个月的TPNS治疗后，呼吸暂停低通气指数和中枢性呼吸暂停指数分别从基线的每小时49次和20次显著下降至21次和1次（p<.001）。同时，觉醒指数（基线为每小时48次，6个月后降至25次，p<.001）以及血氧饱和度低于90%的睡眠时间比例（基线为8%，6个月后降至4%，p=0.071）也有所改善。与对照组相比，患者的全球生活质量评估和Epworth嗜睡量表得分显著提高。这些改善效果在12个月内得以维持，且对照组在治疗后也显示出了类似的趋势。

结论

CSA患者中AF的发病率很高。TPNS治疗可能显著改善CSA患者的睡眠指标、生活质量及日间嗜睡症状。

注册信息

ClinicalTrials.gov标识符：NCT01816776

引言

心房颤动（AF）是最常见的持续性心律失常，其发病率和患病率正在上升。据估计，2010年美国有520万人患有AF，到2030年这一数字可能超过1200万。¹与普通人群或冠状动脉疾病患者相比，AF患者不仅面临更严重的健康问题，生活质量也明显较差。^{2, 3}多项研究表明，AF与中枢性睡眠呼吸暂停（CSA）之间存在关联，尤其是在心力衰竭患者、左心室功能障碍减轻或保持正常的患者中^{4, 5, 6, 7, 8, 9}，以及特发性CSA患者中也是如此⁹。这些患者的生活质量较差，很可能与睡眠结构紊乱、睡眠片段化及频繁觉醒有关¹⁰。因此，我们假设CSA的存在可能加剧AF患者的生活质量问题，而通过治疗CSA可以改善这一状况。 本研究是对remedē?系统前瞻性随机关键性临床试验中AF亚组患者的事后分析，该试验中CSA患者接受了经静脉膈神经刺激（TPNS）治疗¹¹。

研究设计

研究设计

remedē系统的这项前瞻性、多中心、随机、开放标签、对照平行组关键性试验旨在评估TPNS对不同病因引起的中度至重度CSA成年患者的治疗效果¹¹。纳入标准包括：睡眠期间每小时呼吸暂停低通气指数（AHI）≥20次，睡眠期间至少出现30次中枢性呼吸暂停，且中枢性呼吸暂停占总呼吸暂停次数的50%以上。所有参与者均植入了TPNS设备。

患者特征

在参与试验的151名CSA患者中，AF的患病率为42%（64/151），其中治疗组32人，对照组32人。图1展示了各组患者在植入设备后12个月内的情况。患者人口统计信息见表1：中位年龄为72岁（范围53-86岁），88%为男性，约一半患者植入了心脏起搏器，56%患者为永久性AF，44%患者为阵发性AF。

讨论

本研究发现，多导睡眠图诊断为CSA的患者中AF的患病率高达42%。尽管AF治疗的目标通常是维持窦性心律，但许多患者仍存在生活质量下降的问题。虽然多种因素可能导致这一现象，但美国心脏协会的AF指南最近才强调了睡眠在其中的作用¹。 据我们所知，目前这是首项报道通过TPNS治疗CSA的研究

结论

AF导致的生活质量下降可能与共病CSA的存在有关。我们的分析表明，TPNS治疗可改善AF患者的生活质量。因此，从临床角度来看，这一关联具有重要的临床意义。需要强调的是，我们的研究是对随机试验的事后分析，相关结果仍需进一步验证。未来的研究应探讨CSA治疗是否会对其他方面产生影响

作者贡献声明

Shahrokh Javaheri：负责撰写、审稿与编辑、方法学设计及概念构思。 Robin E. Germany：负责撰写、审稿与编辑、方法学设计及概念构思。 Scott McKane：负责撰写、审稿与编辑、方法学设计、数据分析及数据整理。

利益冲突声明

SJ是ZOLL Respicardia, Inc.的顾问；SM和RG是ZOLL Respicardia, Inc.的员工。

资金支持

ZOLL Respicardia, Inc.资助了remedē系统的关键性临床试验，并参与了该试验的设计、实施与数据分析。

利益冲突声明

作者声明以下可能构成潜在利益冲突的财务关系：SJ是ZOLL Respicardia, Inc.的顾问；SM和RG是ZOLL Respicardia, Inc.的员工。