《Nature and Science of Sleep》：The Efficacy of Therapist-Guided, Internet-Delivered Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Chronic Insomnia Disorder: A Randomized Controlled Trial
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本研究首次通过随机对照试验验证了治疗师引导的网络正念认知疗法（iMBCT-I）对慢性失眠障碍（CID）的疗效。结果显示，与单次睡眠卫生教育（SHE）相比，8周iMBCT-I可显著降低失眠严重指数（ISI）评分（p<0.001），失眠缓解率提升至56.1%（OR=6.21），并在睡眠质量、入睡潜伏期（SOL）、睡眠效率（SE）及生活质量（SF-12）等方面均呈现显著改善（p<0.05）。疗效可持续至干预后20周，为CID的数字化干预提供了新方案。
引言
慢性失眠障碍（CID）是一种全球患病率达16%的常见睡眠障碍，中国约有超3亿成人受其困扰。其诊断需满足每周至少3晚出现入睡困难、睡眠维持障碍或早醒，持续3个月以上，并伴有日间功能损害。CID不仅影响生理、心理及社会功能，还因医疗资源使用增加及生产力下降带来巨大经济负担。认知行为疗法（CBT-I）是CID的一线治疗方案，但其对情绪失调和生理性过度觉醒的改善有限。正念干预通过培养对当下体验的非评判性觉察，可增强注意力控制及接纳能力，弥补CBT-I的不足。正念认知疗法（MBCT-I）整合二者，已有研究显示其对CID患者具有显著疗效。然而，传统面对面治疗因治疗师短缺、时间地域限制及费用高昂等问题，覆盖率不足1%。互联网提供的数字化干预（如iMBCT-I）有望突破这些壁垒，其中治疗师引导的模式更能保障依从性与疗效。
材料与方法
本研究为开放标签、单中心随机对照试验，82名符合DSM-5诊断标准且ISI评分>14的CID患者被随机分为iMBCT-I组（n=41）和SHE组（n=41）。iMBCT-I组接受8周、每周1.5小时的正念认知疗法线上小组课程，内容基于Segal等开发的MBCT协议，并融合CBT-I技术（如睡眠限制、刺激控制）。课程通过腾讯会议开展，由受训临床心理学家主导，资深精神科医师督导。SHE组仅接受单次1.5小时睡眠卫生教育。主要结局指标为ISI评分及失眠缓解率（ISI<8），次要指标包括匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、睡眠日记参数（入睡潜伏期SOL、入睡后觉醒时间WASO、总睡眠时间TST、睡眠效率SE）、腕动仪数据（如REM睡眠时长）以及抑郁（PHQ-9）、焦虑（GAD-7）症状和生活质量（SF-12）评估。数据分析遵循意向性治疗（ITT）原则。
结果
疗效分析
干预8周后，iMBCT-I组ISI评分降低幅度显著大于SHE组（平均差4.00，95%CI 2.22~5.78，p<0.001），效应量Cohen’s d=0.99。iMBCT-I组失眠缓解率达56.10%，显著高于SHE组的17.07%（OR=6.21，p<0.001）。睡眠质量（PSQI）改善亦更显著（p<0.001）。睡眠日记显示iMBCT-I组在SOL、WASO和SE方面改善更优（p均<0.01），腕动仪数据进一步证实WASO减少和TST延长（p<0.01）。此外，iMBCT-I组REM睡眠时长显著增加（p<0.001），生活质量（SF-12的PCS和MCS评分）提升更明显（p<0.05）。抑郁症状（PHQ-9）有改善趋势（p=0.024），但焦虑症状（GAD-7）组间无显著差异。线性混合模型显示，大部分疗效可持续至20周随访期。
安全性与依从性
研究期间未发生严重不良事件。iMBCT-I组参会率较高，75.61%参与者至少完成6次课程，39.02%完成全部8次。满意度调查显示超90%参与者对课程安排、治疗师及小组氛围满意，并愿意推荐他人使用。
讨论
本研究首次验证了治疗师引导的iMBCT-I对CID的短期及中期疗效。其机制可能通过正念训练减少睡眠相关反刍思维，降低生理性过度觉醒，并结合CBT-I技术矫正不良睡眠信念，打破失眠的恶性循环。与既往研究相比，iMBCT-I的失眠缓解率（56.10%）高于传统CBT-I（约41%），凸显其临床潜力。然而，开放标签设计、治疗时长不匹配及样本代表性局限（如高学历、城市人群）可能高估疗效。未来需通过多中心、长周期研究验证其普适性，并探索与iCBT-I的疗效差异。
结论
8周治疗师引导的iMBCT-I可有效改善CID患者的失眠严重程度、睡眠质量及生活质量，疗效至少维持20周，且参与者依从性及满意度高。尽管存在局限性，本研究为CID的数字化干预提供了新方向，值得进一步优化推广。
