《Infection and Drug Resistance》：A Diagnostic Accuracy Study of Combined OMP22-PCR and SAT for Brucellosis in Xinjiang, China
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本研究通过系统评估OMP22-PCR与标准试管凝集试验（SAT）在布鲁菌病诊断中的协同效应，证实联合检测策略可显著提升特异性至100%（PPV=100%），且对脑脊液（CSF）等非血液样本具有优异检测效能，为复杂临床场景提供更精准的诊断方案。
Abstract
本研究在中国新疆地区开展了一项诊断准确性研究，重点评估OMP22-PCR与标准试管凝集试验（SAT）联合应用对布鲁菌病的诊断价值。背景强调SAT作为经典血清学检测方法存在早期及慢性感染期假阴性、交叉反应导致假阳性等局限，而靶向高度保守的布鲁菌外膜蛋白OMP22基因的分子检测技术可有效弥补这些缺陷。
Introduction
布鲁菌病作为一种全球性人畜共患病，在中国发病率呈上升趋势（2019年45,046例至2023年70,439例）。其非特异性临床症状（发热、多汗、关节痛）常导致误诊，而现有诊断金标准血培养存在周期长、灵敏度波动大（15%-70%）等问题。SAT虽广泛应用，但依赖抗体应答的特性使其在窗口期、免疫抑制及慢性感染患者中易漏诊，且与耶尔森菌O:9等革兰阴性菌存在交叉反应。OMP22基因因跨菌种高度保守性及单拷贝特性，成为理想分子靶标。
Materials and Methods
研究纳入2023年1月至2024年5月期间62例血培养确诊布鲁菌病患者（急性期38例、亚急性期16例、慢性期8例）及25例对照（健康者15例、症状相似疾病患者10例）。同步进行SAT（WS 269-2019标准，滴度≥1:100为阳性）和OMP22-PCR检测（引物靶向525 bp片段），并扩展检测20株临床分离株、20份尿液及2份脑脊液样本。联合策略定义为任一检测阳性即判为总体阳性。
Results
SAT灵敏度为96.8%，特异性88.0%；OMP22-PCR灵敏度93.5%，特异性92.0%，二者无统计学差异（P>0.05）。关键发现在于联合检测使特异性提升至100%，阳性预测值达100%，且受试者工作特征曲线下面积（AUC=0.981）显著高于单一检测（P<0.05）。不一致样本分析揭示互补性：SAT阳性/OMP22-PCR阴性样本主要源于慢性期患者（75%），而SAT阴性/OMP22-PCR阳性样本集中于急性早期（病程<2周）。OMP22-PCR在临床分离株中检出率100%，尿液样本70.0%，脑脊液样本100%。
Discussion
联合策略的优越性源于两种方法对感染不同阶段的互补诊断能力：SAT可捕捉慢性期持续抗体信号，而OMP22-PCR能突破血清学窗口期限制。在非血液样本（尤其脑脊液）中的成功验证，凸显该技术对神经布鲁菌病等局部感染的确诊价值。OMP22基因的保守性保障了检测广谱性，其单拷贝特性则降低交叉反应风险。研究局限性包括样本量有限及未采用定量PCR技术。
Conclusion
OMP22-PCR与SAT联合应用可协同提升布鲁菌病诊断准确性，尤其适用于血清学不确定病例及疑难局部感染，为构建分层诊断体系提供实践依据。
