《Neuromodulation: Technology at the Neural Interface》：Health Care Providers’ Opinions on Decision-Making During the Spinal Cord Stimulation Journey: An Online Survey
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脊髓电刺激（SCS）治疗中，临床决策受患者病理特征、制造商技术支持及MRI兼容性等因素影响，存在较大实践差异。研究通过在线调查102名医护人员，发现选择刺激模式主要基于患者个体情况（39.8%），而制造商选择则依赖技术支持和售后服务（86.6%）。尽管医师负最终责任，但决策常缺乏患者及多学科团队系统参与。
丽莎·古德曼（Lisa Goudman）| 科马克·穆林斯（Cormac Mullins）| 朱莉·G·皮利蒂西斯（Julie G. Pilitsis）| 菲利普·里戈阿德（Philippe Rigoard）| 马克西姆·比洛（Maxime Billot）| 马滕·莫恩斯（Maarten Moens）
STIMULUS研究小组，布鲁塞尔自由大学（Vrije Universiteit Brussel），比利时布鲁塞尔
摘要
引言
脊髓刺激（SCS）领域具有多种刺激方式和设备选择，但关于医疗提供者在临床决策过程中如何做出选择的证据却有限。本研究旨在探讨医疗提供者在SCS治疗决策过程中的观点和推理过程，重点关注影响刺激方式及设备制造商选择的因素。
材料与方法
通过北美神经调节学会（North American Neuromodulation Society）的通讯以及在2024年马德里举行的第二届疼痛学院（Pain Academy）期间，向参与疼痛神经调节的医疗专业人员发放了在线调查问卷。问卷要求他们说明选择特定SCS类型及制造商设备的决策依据。
结果
共有102名受访者完成了调查，其中90人为临床医生或护士，纳入了数据分析。首要决策通常涉及刺激方式的选择（39.8%），主要受患者病理状况和特征的影响；设备制造商的选择则主要取决于技术支持和服务质量。基于感觉异常的SCS应用仍较为普遍（64.6%），但无感觉异常的刺激方式使用频率更高（86.6%）。磁共振成像（MRI）的适用性及其他非标准因素也被认为是设备选择的重要决定因素。
讨论
医疗提供者在SCS治疗中的决策存在显著差异。尽管最终决策权通常在植入医生手中，但患者特征、制造商支持以及MRI适用性等因素对临床选择具有重要影响。这些发现强调了需要更明确的决策框架、透明的决策过程以及更多学科间的协作参与。
引言
脊髓刺激（SCS）是治疗难治性慢性腰痛综合征（曾称为“手术失败综合征”）的有效方法，不仅能缓解疼痛，还能改善生活质量、运动能力以及缓解焦虑和抑郁症状。1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 近几十年来，随着新型刺激方式的引入，SCS的应用显著增加。8, 9 随着电神经调节技术的发展，SCS的刺激方式、植入式脉冲发生器（IPG）类型、电极类型及制造商选择等方面的选择范围大大扩展。
在疼痛神经调节治疗中，涉及多个利益相关方，因此决策过程具有多学科特性。决策过程包括患者及其家属、植入医生、疼痛科医生、行业代表以及支付方/政策制定者，各方对设备、波形和试验选择都有不同诉求。10, 11 最新的共识声明和报告标准（如神经刺激适宜性委员会制定的《试验报告统一标准/介入试验标准协议：神经刺激扩展建议》）表明，专业协会也在通过设定选择标准、技术规范和结果报告要求来发挥作用。12, 13, 14
在缺乏详细指南的情况下，SCS治疗植入医生在植入设备前需做出多项决策。最新调查显示，新的频率和波形已在临床实践中得到应用。15 可充电系统仍然是最常用的类型（67.2%）。然而，这一决策过程的具体依据尚不明确。因此，本在线调查旨在深入了解医疗提供者在选择SCS系统类型和制造商时的决策逻辑。
研究人群
研究对象为从事慢性疼痛管理的医疗专业人员，特别是从事疼痛神经调节的医护人员（包括但不限于麻醉师、神经外科医生和护士）。2024年9月25日至27日在西班牙马德里参加第二届疼痛学院的医疗专业人员被邀请扫描二维码完成调查。此外，该调查还通过北美神经调节学会的通讯渠道进行推广。
调查对象
共有21人通过NANS 2024邮件列表收到调查链接，并有99人在西班牙疼痛学院会议期间完成了调查（响应率为99/150，即66%）。其中18人虽然打开了调查问卷但未作任何回答，因此被排除在分析之外。最终有效数据集包含102名回答了至少一项问题的受访者。最早的调查回复日期为2024年1月16日，最晚为9月28日。
讨论
本研究评估了SCS治疗中的决策过程，发现现有实践存在较大差异：不同医疗提供者在刺激方式、设备制造商、电极类型及可充电系统的选择上存在差异，这些选择背后的动机及决策权归属也存在不同看法。不过，普遍认为植入医生对SCS治疗负有最终责任。
理解这些差异对于改进治疗实践至关重要。
结论
尽管大多数受访者认为植入医生对SCS治疗负有主要责任，但实际上决策过程往往缺乏患者或多学科团队的系统参与。刺激方式的选择主要受患者病理状况影响，而设备制造商的选择则更多取决于技术支持和服务质量。MRI适用性及设备兼容性也成为重要考虑因素。
利益冲突
丽莎·古德曼（Lisa Goudman）由比利时弗兰德斯研究基金会（FWO，项目编号1211425N）资助开展博士后研究。菲利普·里戈阿德（Philippe Rigoard）从美敦力（Medtronic）、雅培（Abbott）和波士顿科学（Boston Scientific）获得资助和咨询费用（与本研究无关）。朱莉·皮利蒂西斯（Julie Pilitsis）同时担任波士顿科学、美敦力、Saluda和雅培的顾问，并从这些公司以及美国国立卫生研究院（NIH，项目编号2R01CA166379-06）获得资助。她还是相关领域的医学顾问。
致谢
作者感谢乔斯林·卡斯蒂尔（Jocelyn Castille）在撰写过程中提供的帮助。
作者声明
丽莎·古德曼（Lisa Goudman）和马滕·莫恩斯（Maarten Moens）设计了研究并负责实施。丽莎·古德曼负责数据收集与分析，朱莉·G·皮利蒂西斯和马滕·莫恩斯参与了参与者招募工作。所有作者共同审阅并最终确定了论文稿件内容。
