应用两步或三步/多步算法诊断艰难梭菌感染的后果

《Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica》：Consecuencias de la aplicación del algoritmo de 2 pasos o de 3 pasos/multipaso para el diagnóstico de la infección por Clostridioides difficile

艰难梭菌感染诊断中采用三步法较两步法可增加36.9%阳性病例，但需警惕过度诊断风险。

作者：Virginia Vilar-García、M. Carmen Domínguez-Jiménez、álvaro Pascual

研究单位：西班牙塞维利亚Virgen Macarena大学医院感染性疾病与微生物学临床科

摘要

引言

Clostridioides difficile（ICD）是一种主要的医院内感染原因。为了优化这种感染的诊断，人们提出了多种诊断算法：两步算法的第一步是检测谷氨酸脱氢酶（GDH），而三步或多步算法则同时检测GDH和毒素。

方法

2023年1月至2025年4月期间，研究人员使用免疫层析法（ICT）检测疑似ICD患者的粪便中的GDH和毒素A/B，并通过PCR进行确认。研究比较了不同诊断算法下报告的ICD病例数量。

结果

三步或多步算法比两步算法多检测出135例阳性病例，增幅为36.9%。

结论

当使用ICT作为初步检测手段时，需要重新评估ICD的诊断算法，以避免过度诊断。

引言

产毒的Clostridioides difficile（ICD）是工业化国家医院内腹泻的主要原因。2022-2023年，它在欧洲的医院内感染中占比6.2%，在西班牙占比3.4%¹。此外，社区中需要住院治疗的ICD病例也在增加，从2018年的每1000例住院患者中有0.69例增加到2020年的1.35例²。C. difficile可产生毒素A（TcdA）和毒素B

方法

2023年1月至2025年4月，塞维利亚Virgen Macarena大学医院微生物学实验室分析了2岁以上疑似ICD患者的粪便样本（Bristol评分5-7分），使用能同时检测GDH和毒素A/B的免疫层析法。2023年1月至12月期间使用的是CerTest（西班牙萨拉戈萨）公司的C. difficile GDH+毒素A+B组合检测卡；2024年1月至4月期间则改用了其他检测方法

结果

共分析了4,223份粪便样本，其中3,593份（85.1%）因未检测到GDH或毒素而被判定为阴性。图1显示了GDH阳性样本的ICT和PCR检测结果： - 如果采用两步算法，630份样本中有365份会被判定为阳性； - 而采用三步或多步算法，则有500份样本会被判定为阳性。

讨论

ICD在医院环境中是一个严重问题，因为它容易通过医护人员传播且死亡率较高⁹。此外，社区中ICD的发病率也在上升，尤其是年轻患者和风险因素较低的人群¹⁰。快速诊断对于及时开始治疗和隔离患者至关重要。

伦理考虑

本研究不会改变实验室已批准的工作流程，因此无需伦理委员会批准。

知情同意

本研究不会改变实验室已批准的工作流程，因此无需收集患者的知情同意书。

人工智能的使用

本文的撰写和语言修订过程中未使用任何人工智能技术。

作者贡献

MCDJ参与了论文的概念构思。VVG和MCDJ共同负责数据收集与分析，以及文章的撰写和修订。VVG还负责统计分析。AP参与了文章的修订工作。

利益冲突

作者声明不存在利益冲突。