《Interventional Cardiology Clinics》:Drug-Eluting Resorbable Scaffolds: Design Considerations and Clinical Data
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可吸收支架通过再血管化、恢复和降解三阶段实现血管修复与材料消解,其材料选择(如PLLA)和降解动力学需平衡机械强度与降解速度,优化植入技术可改善患者预后,临床研究证实其在冠脉和外周动脉疾病中的潜力。
玛丽·贝丝·科苏特(Mary Beth Kossuth)|理查德·J·拉波扎(Richard J. Rapoza)
雅培血管公司(Abbott Vascular),美国加利福尼亚州圣克拉拉(Santa Clara, CA, USA)
章节摘录
要点
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药物释放可吸收支架(Drug-eluting resorbable scaffolds, DRS)通过三个连续阶段发挥作用:血管重建(初始支持)、功能恢复(功能过渡)和吸收(完全降解)。
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材料选择和降解动力学对于平衡支架的强度和及时吸收至关重要。
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采用优化的植入技术,包括适当的血管准备、支架尺寸选择和扩张后处理,可显著改善冠状动脉疾病患者的预后。
药物释放可吸收血管支架的功能阶段
DRS的工作原理分为三个功能阶段,这些阶段反映了不同时期的不同生理需求,即血管重建、功能恢复和吸收。5,6 大多数DRS设计利用了脂肪族聚酯(如聚(l-乳酸)(PLLA)的水解降解过程,其分子量、强度和质量在三个不同阶段逐渐降低,7 并且每个过程的时间尺度可以根据体内环境进行调整。
聚合物降解机制
由于市场上大多数或正在研发中的DRS都基于PLLA,因此其降解过程可以作为聚合物支架降解过程的典型模型。最初,水会渗透到聚合物基质中,直到基质完全饱和——在半结晶PLLA中这一饱和度约为0.5 wt%8——随后发生水解链断裂,主要发生在无定形区域。这一过程会导致分子量降低,但不会影响材料的机械强度或质量。
血管重建
血管重建阶段从支架植入开始,直到支架失去初始的径向支撑力。在这一阶段,DRS的设计旨在模拟金属药物释放支架(metallic DES)的性能,提供机械支撑和药物释放,以恢复血管通畅性并防止急性血管回缩或狭窄性重塑。具体而言,该支架必须能够被输送到目标部位,同时具备足够的径向强度,且释放的药物必须能够有效地发挥作用。
当前证据:外周动脉疾病和冠状动脉疾病的临床研究概述
DRS的使用具有诸多潜在优势,包括保持血管形态、促进适应性血管重塑以及恢复生理性的血管舒缩功能,这些优势对于冠状动脉疾病和外周动脉疾病的治疗都具有重要意义。此处简要总结了部分相关临床试验。总结
医疗器械行业对药物释放可吸收支架的兴趣日益浓厚,因为“不留任何残留物”的理念——即恢复血管的自然功能并为未来的治疗留下可能性——正逐渐获得更多支持。支架设计和材料选择需要考虑的因素包括支架的支撑时间以及能够最小化炎症和血栓风险的良性降解路径。从早期应用中获得的经验表明……
致谢
作者衷心感谢罗伯特·麦格里维(Robert McGreevy)和贾娜·布科拉(Jana Buccola)在整理临床数据方面所提供的帮助。