从MiniMed? 770G升级至780G对日本1型糖尿病患者血糖控制与生活质量的影响：一项真实世界观察研究

《Journal of Diabetes Investigation》：Effects of switching from MiniMed? 770G to 780G on continuous glucose monitoring metrics and DTR-QOL scores: An observational study of Japanese people with type 1 diabetes mellitus

本综述系统评估了日本1型糖尿病（T1D）患者从MiniMed? 770G升级至780G胰岛素泵后，连续血糖监测（CGM）指标与糖尿病治疗相关生活质量（DTR-QOL）评分的变化。研究显示，升级后患者血糖达标时间（TIR）显著提升至76.1±10.2%（P<0.01），糖化血红蛋白（HbA1c）降至7.0±0.7%，夜间低血糖（TBR<70 mg/dL）从4.9%降至2.7%。尽管总DTR-QOL评分未显著变化，但治疗焦虑与满意度子量表明显改善，证实780G系统在真实临床实践中兼具血糖管理优势与心理获益。

　　

引言

1型糖尿病（T1D）患者因内源性胰岛素分泌衰竭，需依赖外源性胰岛素治疗。尽管强化胰岛素疗法广泛应用，血糖波动仍难以稳定控制。MiniMed? 780G（以下简称780G）作为新一代自动胰岛素输送（AID）系统，于2023年12月在日本上市。其基于先进混合闭环（AHCL）算法，具备SmartGuard功能，可根据血糖传感器数值、趋势及活性胰岛素水平自动调整基础与校正胰岛素剂量。与前任770G相比，780G的Guardian? 4传感器无需每日校准，且血糖目标值可设定为100、110或120 mg/dL。本研究旨在评估日本T1D患者从770G切换至780G后一年内的血糖控制与生活质量变化。

材料与方法

研究分为回顾性（CGM数据分析）与前瞻性（DTR-QOL问卷评估）两部分，均经伦理委员会批准。纳入标准为在2023年12月后切换至780G系统的成年T1D患者，且具备切换前后48周的CGM数据。最终36例患者纳入CGM分析，39例完成DTR-QOL问卷。

CGM主要终点包括血糖达标时间（TIR，70–180 mg/dL）、高血糖时间（TAR>180 mg/dL）和低血糖时间（TBR<70 mg/dL）。次要终点涵盖紧范围时间（TITR，70–140 mg/dL）、夜间低血糖等指标。患者初始设定血糖目标为100 mg/dL，活性胰岛素时间为2小时，但最终参数依个体偏好调整。数据通过CareLink软件导出，使用R语言包Cgmanalysis计算血糖变异系数（CV）、葡萄糖管理指标（GMI）、低血糖指数（LBGI）等。

DTR-QOL问卷包含29项问题，分为“社会负担”“治疗焦虑”“低血糖”“治疗满意度”四个维度，分数越高代表生活质量越好。

结果

血糖控制改善

切换至780G后，TIR从基线71.6±12.4%显著提升至48周时76.1±10.2%（P<0.01），TAR>180 mg/dL从25.2±13.4%降至21.0±11.0%（P<0.01）。整体TBR<70 mg/dL无显著变化（3.9±3.2% vs. 3.5±3.1%），但夜间TBR<70 mg/dL从4.9%降至2.7%（P=0.02），TBR<54 mg/dL从1.27%降至0.63%（P<0.01）。TITR从48.2±11.6%升至55.5±12.0%（P<0.01），HbA1c从7.2±0.8%降至7.0±0.7%（P<0.01）。自动模式使用率从67.4±36.7%升至89.9±10.8%（P<0.01）。

生活质量提升

DTR-QOL总分从55.4±18.8分升至58.8±20.7分（P=0.05），虽未达统计学显著，但“治疗焦虑”与“治疗满意度”子量表评分显著改善（P<0.05）。具体表现为患者对血糖不稳定的不满减少，对血糖控制的信心增强。

安全性

1例患者在使用770G期间发生需他人协助的重度低血糖，切换至780G后未再出现。无糖尿病酮症酸中毒（DKA）或需医疗干预的酮症事件。

讨论

本研究首次证实，日本T1D患者从770G升级至780G后，血糖控制与生活质量均获改善。TIR与TITR的提升归因于更严格的血糖目标设定（平均107.2±9.1 mg/dL）与更短的活性胰岛素时间（2.4±0.7小时）。夜间低血糖的减少凸显了AHCL算法在稳定夜间血糖方面的优势。然而，日间低血糖无显著改善，可能与饮食、运动等生活方式因素干扰有关，尤其是安全餐时bolus功能在特定场景下可能导致校正胰岛素过量。

与欧美研究相比，日本患者虽基线BMI较低（22.6±2.8 kg/m²）、胰岛素总日剂量（TDD）较小（41.5±13.8 U），但HbA1c与TIR改善程度相当，提示780G系统适用于不同生理特征人群。自动模式使用率的提升得益于Guardian? 4传感器免校准特性，间接优化了血糖管理效率。

DTR-QOL结果反映患者对治疗便捷性与血糖稳定性的认可，与770G时期因需频繁校准导致满意度下降形成对比。

结论

MiniMed? 780G系统通过自动化胰岛素调整与人性化设计，为日本T1D患者提供了更优的血糖管理方案，并减轻了治疗相关心理负担。未来需进一步优化算法以减少日间 hypoglycemia 风险，推动个体化治疗进展。