通过BRIDGE项目整合儿科肾小球疾病的临床护理与研究

《Kidney News Online》：Integrating Clinical Care and Research for Pediatric Glomerular Diseases Through the BRIDGE Program

儿童肾小球疾病（GD）研究项目BRIDGE通过整合临床诊疗与生物样本库、登记处，提升早期诊断、治疗和患者参与度，促进生物标志物发现及临床试验招募。

　　

肾小球疾病（Glomerular Diseases, GDs）在儿童慢性肾病的负担中起着重要作用，最新研究表明，患有肾小球疾病的儿童患者可能会出现与成人相似的肾功能下降 (1–3)。尽管针对成人肾小球疾病的治疗方案有所进展，但儿童的治疗方法仍然有限。造成这一现象的原因多种多样，其中一个主要因素是针对儿童肾小球疾病的临床研究和试验不足 (4, 5)。为了克服这些障碍并加速儿童肾小球疾病的早期检测、分期和干预工作，印第安纳大学医学院 Riley 儿科医院建立了一个综合性的儿童和青少年肾小球疾病研究诊所。该计划将患者的纵向护理与生物样本库和登记系统的建设相结合。通过将临床就诊与研究活动结合起来，该计划简化了流程，促进了患者的参与度和信任度 (6)。这个名为 BRIDGE（生物样本库、登记系统、综合诊所、生物标志物发现及肾小球疾病研究）的项目旨在支持肾小球疾病的诊断和管理，促进生物标志物的发现，并为新型临床试验的开发和实施提供基础设施。

新发肾小球疾病的儿童和青少年患者会被纳入肾小球疾病登记系统和 BRIDGE 研究诊所。研究人员会对他们进行长期跟踪，在定期的诊所就诊中收集临床参数、生物样本和患者调查数据。同时，患者还会被介绍适合他们病情的临床试验，使他们能够获得最先进的治疗方案。

该项目的目标包括：提高患者获得肾小球疾病专科医生和最新治疗的机会；建立包含相应生物样本的纵向临床数据存储库；增加患者的参与度，包括让患者参与临床研究优先事项和设计；以及提高临床试验的招募和参与率。

改善患者就诊和临床护理

• 与肾小球疾病专家的就诊： 经患者同意后，他们会接受肾小球疾病专家的诊治，确保获得最新的治疗方案。

• 优先就诊： 该诊所优先安排新确诊且通过活检证实患有肾小球疾病的患者的就诊，这是治疗和干预的关键时期。

• 患者教育： 有针对性的患者教育有助于患者更好地了解肾小球疾病及其影响，从而更愿意参与临床试验。

• 整合临床和研究流程： 这种方式减少了患者的负担，避免了重复检查，提高了效率，从而在节省时间和资源的同时改善了护理质量。

生物标志物发现和临床研究

• 观察性研究： 参与者会参加由美国国立卫生研究院资助的观察性研究，如“治愈肾小球肾炎”（CureGN）和“肾病综合征研究网络”（NEPTUNE）。

• 临床登记系统： 该项目汇总纵向临床试验数据，以追踪疾病进展、治疗反应和临床结果。

• 生物样本库： 从患者初次就诊开始，持续收集其血液和尿液样本，直至疾病进展或临床随访结束，目的是识别诊断和预测性生物标志物。

患者参与

• “一站式服务”： 通过将诊所就诊、研究访问、抽血以及样本检测集中在一个地点，简化了护理流程。

• 医生和研究团队的持续参与：

  增进了患者和护理人员的信任。

• 患者咨询：

  通过患者咨询小组收集患者对研究优先事项和设计的意见。

提高临床试验招募效率

• 患者筛选：

  由于研究诊所的患者本身就是肾小球疾病患者，因此无需通过繁琐的电子健康记录数据查询来寻找符合条件的患者。

• 临床试验招募：

  由于患者对自身疾病的了解更深入，对护理团队的信任度更高，且就诊地点相同，因此更有可能参与临床试验。

• 多样化的患者群体：

  该项目为印第安纳州不同社会经济背景、种族和族裔的儿童提供医疗服务。

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然而，建立这样的项目也面临诸多挑战。机构的领导支持和投资对于初期建设成本至关重要，这些成本包括研究人员的薪资、临床研究设施的配备、生物样本的处理和存储费用，以及建立数据存储库所需的生物统计学支持。肾小球疾病专科医生必须随时能为患者提供诊疗服务。通常，新患者的护理工作需要大量时间和人力。不过，一旦克服了这些初始障碍，此类项目可以通过临床试验和临床研究来获得经济支持。此外，这些项目将加速生物标志物和药物的发现与开发过程，从而改善患者的治疗效果并减轻疾病负担。