《DIABETES OBESITY & METABOLISM》：Effects of coaching with data management system intervention or usual care on glycemic control in patients with type 2 diabetes: A multicentre, randomised controlled trial
编辑推荐：
本研究通过多中心随机对照试验证实，采用糖尿病管理系统（DMS）联合远程指导的干预模式，能显著改善2型糖尿病（T2DM）患者26周时的糖化血红蛋白（HbA1c）水平（-0.9% vs. -0.5%，p=0.044），且效果可持续至52周。该系统整合了健康参数数字化记录与结构化远程指导，为糖尿病综合管理提供了可推广的新路径。
研究背景与意义
2型糖尿病（T2DM）的管理需要持续监测血糖等多项生理参数，但全球范围内血糖控制不佳的发生率仍高达45%–93%。糖尿病常合并心血管疾病等并发症，增加了疾病管理难度。现行指南强调患者自我管理的重要性，而数字化健康管理工具与远程指导的结合，为改善患者依从性、提升管理效率提供了新思路。
研究方法与设计
本研究为多中心、随机对照试验，在德国15个糖尿病专科中心开展，共纳入114名成年T2DM患者（HbA1c≥7.5%且<10.0%），按1:1比例随机分为干预组（DMS+远程指导）与常规护理组。干预组使用Vivora系列数字化管理平台（含患者端app与医护端系统），通过蓝牙连接血糖仪、血压计等设备，自动记录并展示趋势数据；同时接受由糖尿病助理提供的结构化远程指导，初期每周1次，后续逐步延长间隔。主要终点为26周时HbA1c相对于基线的变化，次要终点包括生活质量（SF-12）、糖尿病相关困扰（PAID）及系统可用性（SUS）等。
研究结果
- 1.
血糖控制：干预组26周时HbA1c降低0.9±1.0%，显著优于对照组的0.5±1.0%（p=0.044），且差异在52周时仍具统计学意义（p=0.047）。
- 2.
生活质量与心理指标：两组在SF-12生理/心理评分、PAID评分均未呈现显著组间差异。
- 3.
生理参数：体重、血压、血脂等次要生理指标在组间无显著改善。
- 4.
系统使用与可用性：70%的干预组患者记录超过30次测量数据，平均接受10次指导；系统可用性评分（SUS）为55.4±27.9，低于常规可接受阈值（68分），提示用户体验有待优化。
讨论与展望
DMS联合指导的干预模式在血糖控制方面展现出持续优势，印证了数字化工具在慢性病管理中的价值。然而，系统稳定性不足、设备连接故障等技术问题影响了部分患者的长期参与度。未来需进一步优化系统设计，明确指导频率与效果的关系，并在更大样本中验证其长期效益。
结论
数字化糖尿病管理系统结合远程指导可有效改善T2DM患者血糖水平，但未显著提升生活质量或心理指标。该模式为糖尿病精细化管理和远程医疗实践提供了重要参考。
