基于猪颅内出血模型的可吸收止血粉止血功效与安全性评价

《Frontiers in Bioengineering and Biotechnology》：Evaluation of the hemostatic efficacy and safety of an absorbable hemostatic powder based on a porcine intracranial hemorrhage model

本文系统评价了新型马铃薯淀粉基可吸收止血粉在猪颅内出血模型中的止血效能与生物安全性。研究表明，该止血粉通过乳化交联技术形成多孔微球结构（孔隙率61.77%），吸水率超1200%，能快速浓缩凝血因子形成凝胶基质。动物实验证实其止血时间（73.50±29.08秒）和出血量（3.90±2.09克）显著优于对照组（P<0.01），且用量仅为市售产品（HaemoCer?）的一半。体外降解实验显示48小时内完全降解，体内42天基本吸收完毕，病理学验证其良好组织相容性，为神经外科止血材料研发提供新思路。

　　

材料制备与表征

通过乳化交联技术将马铃薯淀粉转化为具有空间网状结构的多孔微球。扫描电镜显示其表面呈现三维网络孔洞结构，与原料淀粉的光滑表面形成鲜明对比。红外光谱分析证实交联后淀粉的无定形区域增加，X射线衍射显示结晶度降低，这些结构特性使其孔隙率达到61.77%，吸水能力超过1200%。体外降解实验表明，该材料在48小时内降解率超过95%，符合可吸收材料的基本要求。

生物相容性评价

细胞毒性试验显示L929细胞在不同浓度提取液中的存活率均超过85%，急性全身毒性试验中小鼠未出现异常反应。血液相容性实验证实该材料对凝血指标（PT、APTT、TT、FBG）无显著不良影响，仅术后早期出现暂时性PT延长（P<0.05），7天后恢复正常。

动物实验验证

采用巴马小型猪建立颅内外创伤出血模型，分组比较可吸收止血粉、市售产品（HaemoCer?）和医用纱布敷料的止血效果。结果显示实验组止血时间（73.50±29.08秒）和出血量（3.90±2.09克）显著优于模型对照组（P<0.01），与市售产品效果相当，但用量减少50%（P<0.01）。组织病理学观察显示材料在体内42天基本降解完毕，伤口由肉芽组织修复填充，炎症反应轻微。

作用机制探讨

多孔结构通过毛细作用快速吸收血液中的水分和小分子物质，浓缩血小板、凝血因子等固体成分，在伤口表面形成物理屏障。同时促进内源性凝血途径激活，羟基基团提供良好亲水性，α-淀粉酶可将其降解为葡萄糖，确保生物安全性。

应用前景分析

该研究为解决神经外科术中渗血难题提供了新方案，特别是针对明胶海绵存在的膨胀压力、易移位、吸收慢等问题。多孔粉末剂型能更好适应不规则创面，减少神经组织损伤风险，其快速降解特性有利于术后影像学检查。