SPACES可行性试验：一项为患有严重精神疾病的人共同开发的身体活动干预项目

《Mental Health and Physical Activity》：The SPACES feasibility trial: a co-produced physical activity intervention for people with severe mental illness

针对严重精神疾病（SMI）患者生命预期低的问题，研究通过随机对照试验评估共同生产开发的SPACES身体活动干预方案可行性，结果显示随访率高且干预被接受，满足后续大样本试验条件。

　　

马修·费尔斯（Matthew Faires）| 加雷斯·琼斯（Gareth Jones）| 丽贝卡·J·比肯（Rebecca J. Beeken）| 特里斯·伯克（Trys Burke）| 辛迪·库珀（Cindy Cooper）| 罗伯特·J·科佩兰（Robert J. Copeland）| 佐伊·盖伊（Zoe Guy）| 安德鲁·希尔（Andrew Hill）| 艾米丽·希利森（Emily Hillison）| 菲尔·霍奇森（Phil Hodgson）| 米歇尔·霍斯普尔（Michelle Horspool）| 李金硕（Jinshuo Li）| 卡塔日娜·K·马查切克（Katarzyna K. Machaczek）| 史蒂夫·帕罗特（Steve Parrott）| 海伦·奎克（Helen Quirk）| 伊内斯·隆巴赫（Ines Rombach）| 布伦登·斯塔布斯（Brendon Stubbs）| 加里·A·特威（Garry A. Tew）| 杰玛·特拉维斯-特纳（Gemma Traviss-Turner）| 艾米丽·特顿（Emily Turton）| 艾米丽·佩克汉姆（Emily Peckham）

约克圣约翰大学健康与护理改进研究所（Institute for Health and Care Improvement），Lord Mayor’s Walk，约克 GB-YO31 7EX

摘要

背景

患有严重精神疾病（SMI）的人相比普通人群预期寿命更短。参与定期体育活动可以降低患身体疾病（如心血管疾病）的风险。患有SMI的人比没有SMI的人活动量更少，这归因于多种因素。目前，体育活动干预措施尚未成为SMI患者的标准护理的一部分。已进行的干预措施缺乏来自患者实际体验的输入，并且参与度有限。为此，我们共同开发了一项干预计划，以帮助SMI患者增加他们的体育活动量。

方法

在一项双臂随机可行性研究中，评估了“通过合作生产支持严重精神疾病患者的体育活动”（SPACES）干预措施的可行性。研究评估了招募和随访过程，以及该干预措施的接受度和适用性。使用加速度计测量了参与者的体育活动水平，并根据预先设定的标准评估了是否可以开展进一步的研究。

结果

共有73人同意参与，其中71人被随机分配到6个国家医疗服务体系（NHS）站点。35人被分配到对照组，36人被分配到干预组。有9人正式退出了研究：对照组8人，干预组1人。在3个月和6个月的随访中，总体随访率分别为87%和76%。所有六个站点的干预工作均由NHS工作人员负责实施。

结论

SPACES可行性研究满足了开展最终随机对照试验的预设标准。

引言

患有严重精神疾病（SMI）的人的死亡率比普通人群高出15-20年^{1, 2}，超过70%的死亡病例可归因于可预防的身体健康问题³。解决SMI患者面临的健康不平等问题是英国国家医疗服务体系（NHS）长期计划⁴的重点。未能达到体育活动（PA）指南的要求是英国⁵可避免的死亡和发病率的主要原因之一。研究表明，SMI患者通常有大量的久坐行为和低水平的体育活动^{6, 7}。此外，SMI患者在参与体育活动时面临多种独特障碍，如心理健康症状、药物副作用、经济压力、脆弱感和社会焦虑，以及缺乏社会支持^{8, 9, 10}。

在更广泛的人群中，有充分证据表明，较高的体育活动水平可以降低心血管疾病、糖尿病和代谢综合征的风险⁵，而这些在SMI患者中尤为严重²。然而，系统评价发现，目前旨在增加体育活动的干预措施设计不佳，缺乏来自患者实际体验的输入，力度不足，最终未能成功吸引SMI患者的参与⁷。由于样本量小和报告不足，目前尚无关于所测试干预措施中特定方法和组成部分有效性的充分证据¹¹。因此，在NHS等临床环境中，通常不会向SMI患者提供促进体育活动的干预措施。为了解决这一差距，作者¹⁰强调了采取个性化方法（即考虑患者的价值观、自我认知、个人和社会情况以及活动成本）的重要性，同时也要认识到这一群体中影响体育行为的更广泛因素和复杂动态¹²。基于此，SPACES项目（通过合作生产支持严重精神疾病患者的体育活动）获得了资助，旨在共同开发、评估该项目的可行性、有效性和成本效益。SPACES干预措施的具体开发过程已在其他文献中报道¹³。本文报告了SPACES随机对照可行性试验的结果，为后续的全面试验提供依据¹⁴。

SPACES可行性试验的目标

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  量化SPACES可行性试验中的参与者流动情况，并评估拟定的招募、评估、结果测量和数据收集方法。
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  评估SPACES干预措施的可行性
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  评估干预措施的接受度
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  根据初步实施后发现的改进领域对SPACES干预措施进行优化
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  利用加速度计测量每日中等至高强度体育活动（MVPA）的时间

研究设计和参与者

SPACES可行性试验是一项实用的双臂平行组随机对照试验（RCT）。试验方案已在其他文献中报道¹⁴。该试验已在ISRCTN注册处（ISRCTN83877229）进行前瞻性注册（注册日期：2022年9月9日），结果遵循CONSORT指南对试点和可行性研究的报告要求¹⁵。

本研究的数据包括同意率、招募率和随访率以及结果测量指标的总结

参与者招募和流动情况

2022年12月至2023年4月期间，共招募了71名参与者，并将其随机分配到SPACES可行性试验中（35人属于干预组，36人属于对照组，每个站点每月平均3人）。这符合我们每月每个站点随机分配2名参与者的目标，同意率为73/162，即45%。样本的基线特征见表1。

参与者在整个试验过程中的流动情况详见图1。

讨论

据我们所知，SPACES干预措施是首个专门针对SMI患者增加体育活动的合作生产干预项目。这项试点研究的结果表明，开展全面随机对照试验是可行的，可行性数据为设计更大规模、资金充足的试验提供了依据，该试验将能够确定该干预措施的有效性和成本效益。

结论

这项可行性研究发现，SPACES干预措施得到了参与者和干预实施人员的认可。此外，SPACES可行性试验中使用的方法和措施也是可行且可接受的。满足开展全面试验的标准，独立试验指导委员会和资助方也同意继续推进这项研究。进行可行性研究还有助于优化体育活动的相关方法

CRediT作者贡献声明

杰玛·特拉维斯-特纳（Gemma Traviss-Turner）：撰写——审稿与编辑，概念构思。安德鲁·希尔（Andrew Hill）：撰写——审稿与编辑，概念构思。加里·A·特威（Garry A Tew）：撰写——审稿与编辑，方法论，概念构思。佐伊·盖伊（Zoe Guy）：撰写——审稿与编辑，正式分析，概念构思。布伦登·斯塔布斯（Brendon Stubbs）：撰写——审稿与编辑，方法论，概念构思。罗伯特·J·科佩兰（Robert J Copeland）：撰写——审稿与编辑，概念构思。伊内斯·隆巴赫（Ines Rombach）：撰写——审稿与编辑，初稿撰写，正式文件撰写

数据可用性

如需获取匿名数据集，可提出合理请求。数据请求应发送至谢菲尔德大学临床试验部门。

资助

本出版物展示了由NIHR（SPACES - 通过合作生产支持严重精神疾病患者的体育活动，NIHR 201618）资助的独立研究结果。所表达的观点仅代表作者本人，并不一定代表NHS、NIHR或卫生与社会护理部的立场。任何资助机构均未参与研究的设计、数据收集与分析或手稿的撰写。

资助声明

本试验由国家健康与护理研究所的应用研究项目资助（PGfAR）。参考编号：NIHR201618。其中表达的观点仅代表作者本人，并不一定反映NIHR或PGfAR的立场。

利益冲突声明

? 作者声明他们没有已知的可能会影响本文研究工作的财务利益或个人关系。