质量源于设计理念在脂质立方液晶开发中的应用

　　

摘要: 以质量源于设计(quality by design, QbD) 理念作为药物研发设计基本原则已成为行业共识。本文在回顾制药QbD设计步骤的基础上, 深入探讨QbD在脂质立方液晶开发中的应用, 详细分析了脂质立方液晶设计中目标产品质量概况、关键质量属性、关键物料属性、关键工艺参数、风险评估及因素筛选、实验设计、设计空间及控制策略等QbD要素, 旨在深入挖掘QbD理念融合运用, 为脂质立方液晶制剂的开发提供参考。