摘要: 鹿角作为传统名贵中药, 其质量控制一直面临物种基原复杂、掺伪现象频发以及现有标准缺乏专属性与定量指标等问题。为解决这一难题, 课题组前期采用蛋白质组学技术从鹿角及近缘品种驯鹿角中筛选出特征多肽, 并整合已报道的鹿科动物角类相关多肽, 全面开展专属性再验证, 确定了6个鹿角特征多肽作为定量测定的质控指标, 分别确定了驯鹿、牛、羊、猪源专属多肽作为掺伪检查的质控指标。本研究在此基础上, 开发了超声辅助酶解法, 6 h完成供试品前处理, 大大提升了分析效率, 采用UHPLC-MS/MS建立了基于特征多肽的鹿角绝对定量和掺伪检查方法, 经验证, 所建方法灵敏度高、专属性强, 结果均符合方法学要求。应用所建方法对56批市售样品(包括鹿角片28批、鹿角粉28批) 进行分析, 结果显示鹿角片和鹿角粉的正品分别占比仅17.9%和10.7%, 驯鹿源成分总体检出率73.2%, 部分样品中检出牛源成分, 可见鹿角掺伪情况严重。本研究为实现鹿角及其相关制剂的质量控制提供了一套全面、可靠的技术方案, 总结的特征多肽筛选及质控方法开发策略对动物类中药质量标准研究具有重要指导意义。