38,910名儿童使用氯胺酮进行手术镇静：严重事件和高风险事件的发生频率及其预测因素

《Pediatric Critical Care Medicine》：Ketamine Procedural Sedation in 38,910 Children: Frequency and Predictors of Critical and High-Risk Events

氯胺酮作为儿童镇静剂安全性评估：38,910例回顾性研究显示严重不良反应率0.04%（1/2,594例），无死亡或永久损伤。主要风险因素为上呼吸道感染联用苯二氮?类或右美托咪定（OR 4.3），以及合用阿片类药物。年龄<6月或>10岁亦增加风险，但其他因素如基础疾病、镇静方式或剂量无显著关联。

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摘要 通俗语言总结

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目的：

氯胺酮是一种常用的镇静剂，用于帮助儿童接受疼痛性治疗。关于其最佳使用方法的建议需要准确估计不良事件的频率和性质。我们的目标是评估将氯胺酮作为主要镇静剂时发生的严重和高风险不良事件的频率，并确定这些不良事件的临床预测因素。

设计：

对2004年7月1日至2024年7月1日期间，因治疗需要而接受氯胺酮镇静的38,910名儿童的数据进行了回顾性分析。

研究场所：

84家参与研究的机构的重症监护病房、镇静科、急诊科、放射科及其他提供氯胺酮镇静服务的场所。

研究对象：

将氯胺酮作为主要镇静剂的儿童，包括单独使用氯胺酮或与苯二氮卓类药物或右美托咪定联合使用的儿童，但不包括同时使用丙泊酚等其他主要镇静剂的病例。

干预措施：

无特殊干预措施。

测量指标和主要结果：

在38,910次将氯胺酮作为主要镇静剂的镇静过程中，共发生了15例严重不良事件（发生率为0.04%，即每2,594次镇静中有1例）：心脏骤停（1例）、误吸（3例）、插管（8例）和喉罩气道相关问题（2例）。没有报告死亡病例或任何永久性不良后果。最强的独立风险因素是上呼吸道感染，但仅见于同时使用苯二氮卓类药物或右美托咪定的患者。其他风险因素包括使用阿片类药物，以及年龄小于6个月或大于10岁的儿童。研究未发现与基础疾病严重程度、阻塞性睡眠呼吸暂停、预防性吸氧、氯胺酮给药途径（肌肉注射 vs. 静脉注射）或氯胺酮剂量相关的关联模式。

结论：

在这项关于将氯胺酮作为主要镇静剂的最大规模研究中，我们发现严重和高风险不良事件较为罕见。最强的风险因素是同时存在上呼吸道感染以及使用苯二氮卓类药物或右美托咪定，此外使用阿片类药物也会增加风险。

通俗语言总结：本研究分析了38,910名因治疗需要而接受氯胺酮镇静的儿童的数据，旨在了解不良事件的频率及其预测因素。严重不良事件非常罕见，发生率为0.04%（即每2,594次镇静中有1例），且未报告死亡或永久性损伤。最强的独立风险因素是上呼吸道感染，但仅见于同时使用苯二氮卓类药物或右美托咪定的患者。其他风险因素包括使用阿片类药物以及年龄小于6个月或大于10岁的儿童。基础疾病严重程度、睡眠呼吸暂停、吸氧使用情况、氯胺酮给药方式或剂量等因素对风险没有显著影响。

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