IL-17抑制剂和IL-23抑制剂在亚洲人群中治疗中重度银屑病的疗效与安全性的比较：一项系统评价和荟萃分析

银屑病生物制剂疗效与安全性研究：一项纳入30项随机对照试验的系统综述与荟萃分析评估了IL-17/23抑制剂在亚洲人群中的疗效与安全性。结果显示，该类药物在改善PASI评分（75和90）方面显著优于对照组，且严重不良反应率低于5%，证实其在亚洲人群中的有效性和安全性。

　　

摘要

背景

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，影响着全球相当大比例的人口。针对IL-17和IL-23通路的生物制剂在治疗中度至重度银屑病方面非常有效；然而，大多数临床试验都是在西方人群中进行的，因此关于这些生物制剂在亚洲人群中的疗效和安全性的数据非常有限。由于遗传和环境因素导致的种族差异可能会影响治疗反应。这项荟萃分析评估了IL-17/23抑制剂在亚洲中度至重度银屑病患者中的疗效和安全性。

方法

根据PRISMA 2020指南，对2019年至2025年间发表的随机对照试验（RCTs）进行了系统回顾和荟萃分析。在PubMed、Embase、Scopus和clinicaltrial.gov数据库中进行了全面搜索，以确定评估IL-17和IL-23抑制剂在亚洲中度至重度银屑病患者中疗效的研究。符合条件的研究将这些生物制剂与安慰剂或活性对照药物进行了比较。主要结局指标是治疗疗效，通过银屑病面积和严重程度指数（PASI）的改善来评估。次要结局指标包括治疗期间出现的不良事件（AEs）。数据使用随机效应模型进行汇总，结果以比值比（RRs）表示，并附有95%的置信区间（CIs）。

结果

共纳入了30项随机对照试验（RCTs），涉及14,000名亚洲患者和混合种族患者。荟萃分析显示，IL-17和IL-23抑制剂相对于安慰剂或活性对照药物具有显著的整体疗效优势（log OR = 1.25；95% CI 0.98–1.52；p < 0.0001）。亚组分析证实，在各种疗效指标（PASI 75：log OR = 1.36；95% CI 0.97–1.75；I2 = 64.5%；PASI 90：log OR = 1.23；95% CI 0.87–1.58；I2 = 92.4%）以及不同生物制剂类别（IL-17：log OR = 1.43 [1.09–1.77]；IL-23：log OR = 1.04 [0.60–1.49]）中，治疗反应均一致。按人群分层后，亚洲队列（log OR = 1.40 [1.17–1.62）和混合种族人群（log OR = 1.08 [0.51–1.65]）的疗效仍然较高。

安全性分析显示，治疗期间出现的不良事件（TEAEs）大多为轻度至中度（IL-17为50–85%，IL-23为64–92%），严重不良事件（SAEs）的发生率低于5%，且没有治疗相关的死亡或意外的免疫介导事件。

结论

IL-17和IL-23抑制剂在亚洲中度至重度银屑病患者中表现出较高的疗效和良好的安全性特征，这与全球研究结果一致。这两种生物制剂类别均显著改善了患者的PASI评分，并且严重不良事件的发生率较低。