《Scientific Reports》:Clinical efficacy and cost-effectiveness of four myopia control interventions in children: a single-center retrospective study
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本研究探討兒童近視控制的臨床與經濟選擇難題,針對單焦點鏡片(SVL)、近視控制光學鏡片(MCSL)、角膜塑形術(Ortho-K)與重複低強度紅光(RLRL)療法四種干預措施進行了為期一年的真實世界回顧性隊列研究。結果顯示,相較於SVL,所有主動干預均能顯著減緩眼軸(AL)增長,其中RLRL療效最佳,部分參與者甚至出現眼軸縮短;MCSL則在療效與經濟性之間取得了最佳平衡,被確定為最具成本效益的主動干預方案。該研究為臨床決策提供了重要的實證依據。
在當今數位化時代,兒童與青少年的近視問題日益嚴峻,已成為全球性的公共衛生挑戰。近視不僅意味著需要佩戴眼鏡帶來的不便,其背後隱藏的眼軸過度伸長更是多種不可逆性致盲性眼病,如視網膜脫離、青光眼、近視性黃斑病變等的高危因素。因此,如何有效控制兒童近視的進展,減緩眼軸增長,成為眼科醫生、家長乃至整個社會關注的焦點。目前市場上湧現出多種近視控制手段,從傳統的單焦點鏡片到新型的光學設計鏡片、夜間佩戴的角膜塑形鏡,乃至新興的紅光治療儀,讓人眼花繚亂。然而,這些方法效果究竟孰優孰劣?除了療效,其背後的經濟成本又如何?在真實的臨床實踐中,哪種方案能為家庭帶來最佳的“性價比”?這些問題的答案對於指導臨床決策和優化醫療資源配置至關重要。為此,研究團隊開展了一項回顧性研究,旨在比較四種常見干預措施的臨床療效與成本效益,其成果發表於《Scientific Reports》期刊。
為了回答上述問題,研究人員採用了回顧性觀察性隊列研究設計。他們從單一醫療中心的電子病歷系統中,收集了206名8至14歲近視兒童的數據,這些兒童已分別接受四種干預之一:單焦點鏡片(SVL,n=50)、近視控制光學鏡片(MCSL,n=60)、角膜塑形術(Ortho-K,n=44)或重複低強度紅光(RLRL,n=52)治療。研究的主要結局指標是干預一年後眼軸長度(Axial Length, AL)和球鏡等效屈光度(Spherical Equivalent Refraction, SER)的變化。次要結局是增量成本效益比(Incremental Cost-Effectiveness Ratio, ICER),即相較於SVL組,每多避免0.1毫米眼軸增長所需額外花費的成本。分析中計算了各組的年均直接醫療成本。
所有主動干預在控制眼軸伸長方面均顯著優於單焦點鏡片
結果顯示,作為對照的SVL組平均眼軸年增長量為0.42毫米。而所有三種主動干預措施——MCSL、Ortho-K和RLRL——在減緩眼軸增長方面均表現出顯著優於SVL的效果。
重複低強度紅光療法展現出最高的近視控制療效
在療效方面,RLRL療法表現最為突出,其平均眼軸變化僅為0.06毫米/年,相對於SVL的療效高達86.0%。更值得注意的是,有31%的RLRL參與者甚至出現了眼軸縮短的現象。Ortho-K和MCSL也表現出顯著的益處,平均眼軸變化分別為0.18毫米/年(相對療效57.5%)和0.23毫米/年(相對療效45.2%)。
近視控制光學鏡片被確定為最具成本效益的主動干預方案
經濟性分析揭示了不同方案的成本差異。年均直接醫療成本從低到高依次為:SVL(140.93美元)、MCSL(429.44美元)、RLRL(806.29美元)和Ortho-K(1,108.08美元)。通過計算增量成本效益比(ICER)發現,MCSL是成本效益最優的主動干預方案,每多避免0.1毫米眼軸增長需額外花費151.69美元。RLRL緊隨其後(ICER為184.13美元),而Ortho-K的ICER最高,達到400.42美元,表明其經濟負擔相對較重。
該研究得出結論,在為期一年的觀察中,重複低強度紅光(RLRL)療法在控制兒童眼軸增長方面顯示出最高的臨床療效,甚至觀察到部分受試者眼軸縮短,這一現象需要在更長期的隨機對照試驗中進一步驗證,以闡明其作用機制和長期安全性。然而,從綜合臨床價值與經濟負擔的角度評估,近視控制光學鏡片(MCSL)展現了最佳的平衡,被確定為最具成本效益的主動干預選擇,為廣大家庭提供了一個療效確切且經濟可及的方案。相比之下,角膜塑形術(Ortho-K)雖然也是一種高效的干預手段,但其伴隨的財務成本最高。這項研究在真實世界背景下,首次將療效與成本效益相結合,對四種主流近視控制措施進行了直接比較,為臨床醫生和家長在面對多種選擇時提供了關鍵的循證決策依據,具有重要的實踐指導意義。研究也指出,未來需要更多長期、隨機對照的研究來確認這些干預措施的遠期效果與安全性。